Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmelding Avslutt vaping-intervensjon for unge voksne

17. mai 2022 oppdatert av: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative

En randomisert utprøving av en tekstmelding avsluttet vaping-intervensjon for unge voksne

Denne forskningsstudien, utført av Truth Initiative, vil hjelpe oss å lære hvordan tekstmeldinger kan hjelpe unge voksne mellom 18 og 24 år å slutte å dampe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quit Vaping-studien (QVS) sitt primære mål er å gjennomføre en komplett komparativ effektivitetsprøve for å evaluere effektiviteten til et tekstmeldingsprogram for å slutte å vaping for å fremme avholdenhet fra e-sigaretter blant unge brukere i alderen 18-24. Denne studien er en 2-arms randomisert kontrollert studie utført blant unge brukere i alderen 18-24 rekruttert gjennom nettkanaler. Deltakerne vil bli randomisert til en tekstmeldingsintervensjon for å slutte å dampe eller til en kontrolltilstand som kun er for vurdering og følges i 7 måneder for å tilsvare omtrent 6 måneder etter behandling. Det sekundære målet er å undersøke potensielle formidlere av programmets effektivitet, inkludert behandlingsengasjement og endringer i selveffektivitet og opplevd sosial støtte for å slutte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2588

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20001
        • Truth Initiative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-24
  • Siste 30 dagers bruk av e-sigaretter som inneholder nikotin
  • Interesse for å slutte å bruke e-sigarett i løpet av de neste 30 dagene
  • USAs bolig

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å bekrefte mobilnummer etter første registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dette er å slutte

Deltakere vil bli registrert for å motta meldinger fra This is Quitting.

Brukere mottar én alderstilpasset melding per dag skreddersydd til deres påmeldingsdato eller sluttdato, som kan stilles inn og tilbakestilles via tekstmelding. De som ikke er klare til å slutte, mottar 4 uker med meldinger fokusert på å bygge ferdigheter og selvtillit. Brukere som angir en sluttdato mottar meldinger i en uke før den og 8 uker etterpå som inkluderer oppmuntring og støtte, øvelser for å bygge ferdigheter og selveffektivitet, mestringsstrategier og informasjon om risikoen ved å dampe, fordelene ved å slutte og kutte ned. å slutte. Nøkkelord COPE, STRESS, SLIP og MER gir støtte på forespørsel.
Annen: Dette er å slutte
Tekstmeldingsbasert intervensjon for å avslutte vaping-støtte.
ANNEN: Kun vurdering Kontroll
Etter en første påmeldingsmelding, vil deltakerne bli kontaktet med jevne mellomrom for å vurdere e-sigarettbruk. På slutten av intervensjonsperioden vil de få informasjon om hvordan de melder seg på This is Quitting dersom de er interessert i programmet
Annen: Kun vurdering Kontroll
Kun vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet (ITT)
Tidsramme: 7 måneder etter påmelding
Antall deltakere som svarte "Nei" på spørsmålet "I løpet av de siste 30 dagene, dampet du i det hele tatt, til og med et drag fra noen andre?" Nevneren er alle randomiserte deltakere.
7 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet (kun svarperson)
Tidsramme: 7 måneder etter påmelding
Antall deltakere som svarte «Nei» på spørsmålet «I løpet av de siste 30 dagene, dampet du i det hele tatt, til og med et drag fra noen andre?» Nevneren er kun deltakere med svar.
7 måneder etter påmelding
Antall deltakere med selvrapportert 7-dagers punktprevalensabstinens (ITT)
Tidsramme: 7 måneder etter påmelding
Antall deltakere som svarte "Nei" på spørsmålet "Har du brukt vape, til og med ett drag, de siste 7 dagene?" Nevneren er alle randomiserte deltakere.
7 måneder etter påmelding
Antall deltakere med selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet (kun svarperson)
Tidsramme: 7 måneder etter påmelding
Antall deltakere som svarte "Nei" på spørsmålet "Har du brukt vape, til og med ett drag, de siste 7 dagene?" Nevneren er de som kun har svart på spørsmålet.
7 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Truth Initiative

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TruthInitiativeQVS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke tilgjengelig for andre forskere. For tilgang til avidentifisert datasett, vennligst kontakt studieadministrator for mer informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dette er å slutte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere