テキストメッセージは、若年成人のためのVape介入をやめる
2022年5月17日 更新者：Amanda L. Graham, PhD、Truth Initiative
テキストメッセージの無作為化試験は、若年成人のためのVape介入をやめる
Truth Initiative が実施したこの調査研究は、18 歳から 24 歳の若者が電子タバコをやめるのにテキスト メッセージがどのように役立つかを知るのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
Quit Vaping Study (QVS) の主な目的は、18 歳から 24 歳の若いユーザーの間で電子タバコからの禁煙を促進するための、電子タバコをやめるためのテキスト メッセージ プログラムの有効性を評価するために、十分に強力な比較有効性試験を実施することです。
この研究は、オンライン チャネルを通じて募集された 18 ～ 24 歳の若いユーザーを対象に実施された 2 アームの無作為対照試験です。
参加者は、電子タバコの使用をやめるテキストメッセージ介入または評価のみの対照条件に無作為に割り付けられ、治療後 6 か月におおよそ対応するように 7 か月間追跡されます。
二次的な目的は、治療への関与、自己効力感の変化、禁煙に対する認知された社会的支援など、プログラムの有効性の潜在的な仲介者を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2588
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20001
- Truth Initiative
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～24歳
- ニコチンを含む電子タバコの過去 30 日間の使用
- 今後 30 日間で電子タバコの使用をやめることに関心がある
- 米国居住地
除外基準:
- 最初のサインアップ後に携帯電話番号を確認できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：これはやめる
参加者は、This is Quitting からのメッセージを受信するように登録されます。 ユーザーは、年齢に応じたメッセージを 1 日 1 通受け取ります。このメッセージは、テキスト メッセージで設定およびリセットできます。登録日または終了日に合わせて調整されます。 禁煙する準備ができていない人は、スキルと自信の構築に焦点を当てた 4 週間のメッセージを受け取ります。 禁煙日を設定したユーザーは、その前の 1 週間と 8 週間後のメッセージを受け取ります。これには、励ましとサポート、スキルと自己効力感の構築演習、対処戦略、電子タバコのリスク、禁煙の利点、削減に関する情報が含まれます。やめること。 キーワード COPE、STRESS、SLIP、および MORE は、オンデマンド サポートを提供します。 |
電子タバコの使用をやめるサポートのためのテキストメッセージベースの介入。
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他の：評価のみ コントロール
最初の登録メッセージの後、参加者は電子タバコの使用を評価するために定期的に連絡を受けます。
介入期間の終わりに、プログラムに興味がある場合は、This is Quitting にサインアップする方法に関する情報を受け取ります。
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評価のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の 30 日間ポイント有病率禁欲 (ITT) を持つ参加者の数
時間枠：入学後7ヶ月
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「過去 30 日間に、誰かの 1 口でも吸ったことがありますか?」という質問に「いいえ」と答えた参加者の数
分母はすべて無作為化された参加者です。
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入学後7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による 30 日間のポイント有病率の禁欲を伴う参加者の数 (レスポンダーのみ)
時間枠：入学後7ヶ月
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「過去 30 日間に、他の誰かが一服吸ったとしても、まったく電子タバコを吸いましたか?」という質問に「いいえ」と答えた参加者の数
分母は、回答のみの参加者です。
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入学後7ヶ月
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自己申告の7日間のポイント有病率禁欲（ITT）を持つ参加者の数
時間枠：入学後7ヶ月
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「過去 7 日間に 1 か所でも吸ったことがありますか」という質問に「いいえ」と答えた参加者の数
分母はすべて無作為化された参加者です。
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入学後7ヶ月
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自己申告の7日間のポイント有病率禁欲の参加者の数（レスポンダーのみ）
時間枠：入学後7ヶ月
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「過去 7 日間に 1 か所でも吸ったことがありますか」という質問に「いいえ」と答えた参加者の数
分母は、質問にのみ回答した人です。
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入学後7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月19日
一次修了 (実際)
2020年11月12日
研究の完了 (実際)
2020年11月12日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
これはやめるの臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Ultragenyx Pharmaceutical IncAbeona Therapeutics, Inc積極的、募集していない
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Ultragenyx Pharmaceutical IncAbeona Therapeutics, Inc招待による登録