- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04251273
Messaggio di testo Intervento per smettere di svapare per giovani adulti
Una prova randomizzata di un intervento di sms per smettere di svapare per giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20001
- Truth Initiative
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-24
- Uso negli ultimi 30 giorni di sigarette elettroniche contenenti nicotina
- Interesse a smettere di usare la sigaretta elettronica nei prossimi 30 giorni
- Residenza negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Mancata conferma del numero di cellulare dopo la registrazione iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Questo è Smettere
I partecipanti saranno iscritti per ricevere messaggi da This is Quitting. Gli utenti ricevono un messaggio adatto all'età al giorno, adattato alla data di iscrizione o alla data di uscita, che può essere impostato e reimpostato tramite messaggio di testo. Coloro che non sono pronti a smettere ricevono 4 settimane di messaggi incentrati sulla costruzione di capacità e fiducia. Gli utenti che fissano una data per smettere ricevono messaggi per una settimana prima e 8 settimane dopo che includono incoraggiamento e supporto, esercizi di costruzione di abilità e autoefficacia, strategie di coping e informazioni sui rischi dello svapo, benefici di smettere e ridurre abbandonare. Le parole chiave COPE, STRESS, SLIP e MORE forniscono supporto su richiesta. |
Intervento basato su messaggi di testo per il supporto per smettere di svapare.
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Altro: Solo valutazione Controllo
Dopo un messaggio di registrazione iniziale, i partecipanti verranno contattati periodicamente per valutare l'uso della sigaretta elettronica.
Al termine del periodo di intervento, se interessati al programma, riceveranno informazioni su come iscriversi a This is Quitting
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Solo valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata (ITT)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
|
Numero di partecipanti che hanno risposto "No" alla domanda "Negli ultimi 30 giorni, hai svapato almeno una boccata di qualcun altro?"
Il denominatore è costituito da tutti i partecipanti randomizzati.
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7 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale autodichiarata di 30 giorni (solo rispondente)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
|
Numero di partecipanti che hanno risposto "No" alla domanda "Negli ultimi 30 giorni, hai svapato, anche solo una boccata di qualcun altro?"
Il denominatore è solo partecipanti con risposte.
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7 mesi dopo l'iscrizione
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Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata (ITT)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
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Numero di partecipanti che hanno risposto "No" alla domanda "Hai usato uno svapo, anche solo un tiro, negli ultimi 7 giorni?"
Il denominatore è costituito da tutti i partecipanti randomizzati.
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7 mesi dopo l'iscrizione
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Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata (solo rispondente)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
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Numero di partecipanti che hanno risposto "No" alla domanda "Hai usato uno svapo, anche solo un tiro, negli ultimi 7 giorni?"
Il denominatore è solo chi ha risposto alla domanda.
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7 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Amato MS, Jacobs MA, Abroms LC, Berg CJ. E-cigarette and combusted tobacco abstinence among young adults: Secondary analyses from a U.S.-based randomized controlled trial of vaping cessation. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107119. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107119. Epub 2022 Jun 28.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TruthInitiativeQVS
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