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Messaggio di testo Intervento per smettere di svapare per giovani adulti

27 giugno 2024 aggiornato da: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative

Una prova randomizzata di un intervento di sms per smettere di svapare per giovani adulti

Questo studio di ricerca, condotto da Truth Initiative, ci aiuterà a capire come i messaggi di testo possono aiutare i giovani adulti tra i 18 ei 24 anni a smettere di svapare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del Quit Vaping Study (QVS) è quello di condurre uno studio di efficacia comparativa completo per valutare l'efficacia di un programma di messaggi di testo per smettere di svapare nel promuovere l'astinenza dalle sigarette elettroniche tra i giovani utenti di età compresa tra 18 e 24 anni. Questo studio è uno studio controllato randomizzato a 2 bracci condotto tra giovani utenti di età compresa tra 18 e 24 anni reclutati attraverso canali online. I partecipanti saranno randomizzati a un intervento di messaggio di testo per smettere di svapare o a una condizione di controllo di sola valutazione e seguiti per 7 mesi per corrispondere approssimativamente a 6 mesi dopo il trattamento. L'obiettivo secondario è quello di esaminare i potenziali mediatori dell'efficacia del programma, compreso il coinvolgimento nel trattamento e i cambiamenti nell'autoefficacia e nel sostegno sociale percepito per smettere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2588

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20001
        • Truth Initiative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-24
  • Uso negli ultimi 30 giorni di sigarette elettroniche contenenti nicotina
  • Interesse a smettere di usare la sigaretta elettronica nei prossimi 30 giorni
  • Residenza negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Mancata conferma del numero di cellulare dopo la registrazione iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questo è Smettere

I partecipanti saranno iscritti per ricevere messaggi da This is Quitting.

Gli utenti ricevono un messaggio adatto all'età al giorno, adattato alla data di iscrizione o alla data di uscita, che può essere impostato e reimpostato tramite messaggio di testo. Coloro che non sono pronti a smettere ricevono 4 settimane di messaggi incentrati sulla costruzione di capacità e fiducia. Gli utenti che fissano una data per smettere ricevono messaggi per una settimana prima e 8 settimane dopo che includono incoraggiamento e supporto, esercizi di costruzione di abilità e autoefficacia, strategie di coping e informazioni sui rischi dello svapo, benefici di smettere e ridurre abbandonare. Le parole chiave COPE, STRESS, SLIP e MORE forniscono supporto su richiesta.

Intervento basato su messaggi di testo per il supporto per smettere di svapare.
Altro: Solo valutazione Controllo
Dopo un messaggio di registrazione iniziale, i partecipanti verranno contattati periodicamente per valutare l'uso della sigaretta elettronica. Al termine del periodo di intervento, se interessati al programma, riceveranno informazioni su come iscriversi a This is Quitting
Solo valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata (ITT)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti che hanno risposto "No" alla domanda "Negli ultimi 30 giorni, hai svapato almeno una boccata di qualcun altro?" Il denominatore è costituito da tutti i partecipanti randomizzati.
7 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale autodichiarata di 30 giorni (solo rispondente)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti che hanno risposto "No" alla domanda "Negli ultimi 30 giorni, hai svapato, anche solo una boccata di qualcun altro?" Il denominatore è solo partecipanti con risposte.
7 mesi dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata (ITT)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti che hanno risposto "No" alla domanda "Hai usato uno svapo, anche solo un tiro, negli ultimi 7 giorni?" Il denominatore è costituito da tutti i partecipanti randomizzati.
7 mesi dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata (solo rispondente)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti che hanno risposto "No" alla domanda "Hai usato uno svapo, anche solo un tiro, negli ultimi 7 giorni?" Il denominatore è solo chi ha risposto alla domanda.
7 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TruthInitiativeQVS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sono disponibili per altri ricercatori. Per l'accesso al set di dati non identificato, contattare l'amministratore dello studio per ulteriori informazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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