Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomość tekstowa Rzuć interwencję Vaping dla młodych dorosłych

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative

Randomizowana próba wiadomości tekstowej zakończ interwencję Vaping dla młodych dorosłych

To badanie przeprowadzone przez Truth Initiative pomoże nam dowiedzieć się, w jaki sposób wiadomości tekstowe mogą pomóc młodym dorosłym w wieku od 18 do 24 lat rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania Quit Vaping Study (QVS) jest przeprowadzenie pełnego badania porównawczego skuteczności w celu oceny skuteczności programu wiadomości tekstowych rzucających wapowanie w promowaniu abstynencji od e-papierosów wśród młodych użytkowników w wieku 18-24 lat. To badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym wśród młodych użytkowników w wieku 18-24 lat rekrutowanych za pośrednictwem kanałów internetowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której rzucą waporyzację za pomocą wiadomości tekstowej lub do grupy kontrolnej umożliwiającej wyłącznie ocenę, i będą obserwowani przez 7 miesięcy, co w przybliżeniu odpowiada 6-miesięcznemu okresowi leczenia. Celem drugorzędnym jest zbadanie potencjalnych mediatorów skuteczności programu, w tym zaangażowania w leczenie i zmian w poczuciu własnej skuteczności oraz postrzeganego społecznego poparcia dla rzucenia palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2588

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20001
        • Truth Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-24 lata
  • Używanie e-papierosów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zainteresowanie zaprzestaniem używania e-papierosów w ciągu najbliższych 30 dni
  • rezydencja USA

Kryteria wyłączenia:

  • Brak potwierdzenia numeru telefonu komórkowego po wstępnej rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: To jest rezygnacja

Uczestnicy zostaną zarejestrowani, aby otrzymywać wiadomości od This is Quitting.

Użytkownicy otrzymują dziennie jedną wiadomość dostosowaną do wieku, dostosowaną do daty rejestracji lub daty rzucenia palenia, którą można ustawić i zresetować za pomocą wiadomości tekstowej. Osoby, które nie są gotowe do rzucenia palenia, otrzymują przez 4 tygodnie wiadomości skoncentrowane na budowaniu umiejętności i pewności siebie. Użytkownicy, którzy wyznaczyli datę rzucenia palenia, otrzymują wiadomości przez tydzień poprzedzający tę datę i 8 tygodni później, które obejmują zachęty i wsparcie, ćwiczenia budowania umiejętności i własnej skuteczności, strategie radzenia sobie oraz informacje o ryzyku związanym z waporyzacją, korzyściach płynących z rzucenia palenia i ograniczaniu palenia. do wyjścia. Słowa kluczowe COPE, STRESS, SLIP i MORE zapewniają wsparcie na żądanie.
Inny: To jest rezygnacja
Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych w celu rzucenia obsługi waporyzacji.
Inny: Tylko ocena. Kontrola
Po przesłaniu wstępnej wiadomości rejestracyjnej z uczestnikami będziemy okresowo kontaktować się w celu oceny używania e-papierosów. Na koniec okresu interwencyjnego otrzymają informację, jak zapisać się do programu „This is Quitting”, jeśli będą zainteresowani programem
Inny: Tylko ocena Kontrola
Tylko ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z samozgłoszoną 30-dniową abstynencją punktową (ITT)
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rejestracji
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „Nie” na pytanie „Czy w ciągu ostatnich 30 dni w ogóle wapowałeś, nawet zaciągnąłeś się czyjąś parą?” Mianownik to wszyscy losowi uczestnicy.
7 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z samozgłoszoną 30-dniową abstynencją punktową (tylko respondenci)
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rejestracji
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „Nie” na pytanie „Czy w ciągu ostatnich 30 dni w ogóle wapowałeś, nawet zaciągnąłeś się czyjąś parą?” Mianownik to tylko uczestnicy z odpowiedziami.
7 miesięcy po rejestracji
Liczba uczestników z samozgłoszoną 7-dniową abstynencją punktową (ITT)
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rejestracji
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „Nie” na pytanie „Czy używałeś e-papierosa, choćby jednego zaciągnięcia się, w ciągu ostatnich 7 dni?” Mianownik to wszyscy losowi uczestnicy.
7 miesięcy po rejestracji
Liczba uczestników z samozgłoszoną 7-dniową abstynencją punktową (tylko respondenci)
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rejestracji
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „Nie” na pytanie „Czy używałeś e-papierosa, choćby jednego zaciągnięcia się, w ciągu ostatnich 7 dni?” Mianownik to ci, którzy odpowiedzieli tylko na pytanie.
7 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Truth Initiative

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TruthInitiativeQVS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IChP nie są dostępne dla innych badaczy. Aby uzyskać dostęp do zanonimizowanego zbioru danych, skontaktuj się z administratorem badania, aby uzyskać więcej informacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj