Sms-bericht Stop met vapen Interventie voor jonge volwassenen
27 juni 2024 bijgewerkt door: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Een gerandomiseerde proef van een sms-interventie voor stoppen met vapen voor jonge volwassenen
Dit onderzoek, uitgevoerd door Truth Initiative, zal ons helpen te leren hoe sms-berichten jonge volwassenen tussen 18 en 24 jaar kunnen helpen stoppen met vapen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de Quit Vaping Study (QVS) is het uitvoeren van een volledig aangedreven vergelijkende effectiviteitsstudie om de effectiviteit te evalueren van een sms-programma om te stoppen met vapen bij het bevorderen van onthouding van e-sigaretten onder jonge gebruikers van 18-24 jaar.
Deze studie is een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd onder jonge gebruikers van 18-24 jaar die via online kanalen zijn geworven.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een stoppen met vapen sms-interventie of naar een alleen-evaluatie-controleconditie en gedurende 7 maanden gevolgd om ongeveer overeen te komen met 6 maanden na de behandeling.
Het secundaire doel is het onderzoeken van potentiële bemiddelaars van de effectiviteit van het programma, waaronder betrokkenheid bij de behandeling en veranderingen in zelfeffectiviteit en waargenomen sociale steun voor stoppen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2588
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-24
- Gebruik van e-sigaretten met nicotine in de afgelopen 30 dagen
- Interesse om in de komende 30 dagen te stoppen met het gebruik van e-sigaretten
- Amerikaanse residentie
Uitsluitingscriteria:
- Kan het mobiele nummer niet bevestigen na de eerste aanmelding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dit is stoppen
Deelnemers worden ingeschreven om berichten te ontvangen van This is Quitting. Gebruikers ontvangen één op hun leeftijd afgestemd bericht per dag, afgestemd op hun inschrijvingsdatum of stopdatum, die kan worden ingesteld en gereset via sms. Degenen die nog niet klaar zijn om te stoppen, ontvangen 4 weken lang berichten gericht op het opbouwen van vaardigheden en zelfvertrouwen. Gebruikers die een stopdatum hebben ingesteld, ontvangen gedurende een week voorafgaand aan en 8 weken daarna berichten met onder meer aanmoediging en ondersteuning, oefeningen om vaardigheden en zelfredzaamheid op te bouwen, copingstrategieën en informatie over de risico's van vapen, voordelen van stoppen en minderen stoppen. Sleutelwoorden COPE, STRESS, SLIP en MORE bieden on-demand ondersteuning. |
Op tekstberichten gebaseerde interventie voor ondersteuning bij het stoppen met vapen.
|
|
Ander: Alleen beoordeling Controle
Na een eerste inschrijvingsbericht worden de deelnemers periodiek gecontacteerd om het gebruik van e-sigaretten te beoordelen.
Aan het einde van de interventieperiode ontvangen ze informatie over hoe ze zich kunnen aanmelden voor This is Quitting als ze geïnteresseerd zijn in het programma
|
Alleen beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie onthouding (ITT)
Tijdsspanne: 7 maanden na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat "Nee" antwoordde op de vraag "Heeft u in de afgelopen 30 dagen überhaupt gedampt, zelfs maar een trekje van iemand anders?"
Noemer zijn alle gerandomiseerde deelnemers.
|
7 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde onthouding van puntprevalentie gedurende 30 dagen (alleen responder)
Tijdsspanne: 7 maanden na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat 'Nee' antwoordde op de vraag 'Heeft u in de afgelopen 30 dagen überhaupt gedampt, zelfs maar een trekje van iemand anders?'
Noemer is alleen deelnemers met antwoorden.
|
7 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding (ITT)
Tijdsspanne: 7 maanden na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat "Nee" antwoordde op de vraag "Heeft u in de afgelopen 7 dagen vapen gebruikt, zelfs maar één trekje?"
Noemer zijn alle gerandomiseerde deelnemers.
|
7 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding (alleen responder)
Tijdsspanne: 7 maanden na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat "Nee" antwoordde op de vraag "Heeft u in de afgelopen 7 dagen vapen gebruikt, zelfs maar één trekje?"
Noemer zijn degenen die alleen op de vraag hebben geantwoord.
|
7 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Amato MS, Jacobs MA, Abroms LC, Berg CJ. E-cigarette and combusted tobacco abstinence among young adults: Secondary analyses from a U.S.-based randomized controlled trial of vaping cessation. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107119. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107119. Epub 2022 Jun 28.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TruthInitiativeQVS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.
Neem voor toegang tot de geanonimiseerde dataset contact op met de studiebeheerder voor meer informatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .