- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04251273
Tekstiviesti Lopeta Vaping Intervention nuorille aikuisille
Satunnaistettu tekstiviestin kokeilu lopettaa vaping-intervention nuorille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20001
- Truth Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-24
- Nikotiinia sisältävien sähkösavukkeiden viimeinen 30 päivän käyttö
- Kiinnostus e-savukkeen käytön lopettamiseen seuraavien 30 päivän aikana
- Yhdysvaltain asuinpaikka
Poissulkemiskriteerit:
- Matkapuhelinnumeron vahvistaminen epäonnistui ensimmäisen kirjautumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tämä on Lopettaminen
Osallistujat kirjataan vastaanottamaan viestejä This is Quitting -palvelusta. Käyttäjät saavat yhden ikään sopivan viestin päivässä, joka on räätälöity heidän ilmoittautumis- tai lopetuspäivämääräänsä, jonka voi asettaa ja nollata tekstiviestillä. Ne, jotka eivät ole valmiita lopettamaan, saavat 4 viikon ajan viestejä, jotka keskittyvät taitojen ja itseluottamuksen rakentamiseen. Käyttäjät, jotka ovat asettaneet lopetuspäivän, saavat sitä edeltävän viikon ja 8 viikon ajan viestejä, jotka sisältävät rohkaisua ja tukea, taitojen ja itsetehokkuuden kehittämisharjoituksia, selviytymisstrategioita ja tietoa vapauksen riskeistä, lopettamisen hyödyistä ja vähentämisestä. lopettaa. Avainsanat COPE, STRESS, SLIP ja MORE tarjoavat tarvittaessa tukea. |
Tekstiviestipohjainen tuki vapauksen lopettamiseksi.
|
|
Muut: Vain arviointi, ohjaus
Ensimmäisen ilmoittautumisviestin jälkeen osallistujiin otetaan säännöllisesti yhteyttä sähkösavukkeiden käytön arvioimiseksi.
Interventiojakson päätyttyä he saavat tietoa siitä, miten voit ilmoittautua This is Quitting -ohjelmaan, jos he ovat kiinnostuneita ohjelmasta
|
Vain arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on itse ilmoittama 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (ITT)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "Ei" kysymykseen "Oletko viimeisten 30 päivän aikana höyrystynyt ollenkaan, edes jonkun muun henkäystä?"
Nimittäjänä ovat kaikki satunnaistetut osallistujat.
|
7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on itse ilmoittama 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (vain vastaaja)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "Ei" kysymykseen "Oletko viimeisten 30 päivän aikana höyrystynyt ollenkaan, edes jonkun muun huumaa?"
Nimittäjä on osallistujat, joilla on vain vastauksia.
|
7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi (ITT)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "Ei" kysymykseen "Oletko käyttänyt höyryä, edes yhtä suihketta viimeisen 7 päivän aikana?"
Nimittäjänä ovat kaikki satunnaistetut osallistujat.
|
7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (vain vastaaja)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "Ei" kysymykseen "Oletko käyttänyt höyryä, edes yhtä suihketta viimeisen 7 päivän aikana?"
Nimittäjä on ne, jotka vastasivat vain kysymykseen.
|
7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Amato MS, Jacobs MA, Abroms LC, Berg CJ. E-cigarette and combusted tobacco abstinence among young adults: Secondary analyses from a U.S.-based randomized controlled trial of vaping cessation. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107119. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107119. Epub 2022 Jun 28.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TruthInitiativeQVS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .