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对年轻人的短信戒烟干预

2024年6月27日 更新者:Amanda L. Graham, PhD、Truth Initiative

一项针对年轻人的短信戒烟干预的随机试验

这项由 Truth Initiative 进行的研究将帮助我们了解短信如何帮助 18 至 24 岁的年轻人戒烟。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

戒烟研究 (QVS) 的主要目的是进行一项全面的比较有效性试验,以评估戒烟短信程序在促进 18-24 岁年轻用户戒烟方面的有效性。 本研究是一项双臂随机对照试验,在通过在线渠道招募的 18-24 岁年轻用户中进行。 参与者将被随机分配到戒烟短信干预或仅评估控制条件,并随访 7 个月,大致相当于治疗后 6 个月。 次要目的是检查计划有效性的潜在调解因素,包括治疗参与和自我效能的变化以及对戒烟的社会支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2588

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20001
        • Truth Initiative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-24岁
  • 过去 30 天使用含尼古丁的电子烟
  • 有兴趣在未来 30 天内戒掉电子烟
  • 美国居留权

排除标准:

  • 首次注册后未能确认手机号码

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:这是戒烟

参与者将被注册以接收来自 This is Quitting 的消息。

用户每天会收到一条适合其年龄的消息,这些消息是根据他们的注册日期或退出日期量身定制的,可以通过短信设置和重置。 那些还没有准备好戒烟的人会收到为期 4 周的信息,重点是培养技能和信心。 设置戒烟日期的用户会在该日期之前一周和之后 8 周收到消息,其中包括鼓励和支持、技能和自我效能建设练习、应对策略以及有关电子烟风险、戒烟好处和减少的信息退出。 关键字 COPE、STRESS、SLIP 和 MORE 提供按需支持。

基于短信的干预,用于戒烟支持。
其他:仅评估控制
在收到初始注册消息后,将定期联系参与者以评估电子烟的使用情况。 在干预期结束时,如果他们对该计划感兴趣,他们将收到有关如何注册“这就是戒烟”的信息
仅评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告 30 天点流行禁欲 (ITT) 的参与者人数
大体时间:入学后7个月
对“在过去 30 天里,您是否吸过电子烟,哪怕吸一口别人的?”这一问题回答“否”的参与者人数。 分母是所有随机参与者。
入学后7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告 30 天流行点禁欲的参与者人数(仅限响应者)
大体时间:入学后 7 个月
对“在过去 30 天里,您是否吸过电子烟,甚至吸一口别人的?”这一问题回答“否”的参与者人数。 分母是仅具有响应的参与者。
入学后 7 个月
自我报告 7 天流行率禁欲 (ITT) 的参与者人数
大体时间:入学后7个月
对“过去 7 天内您是否使用过电子烟,哪怕是一口?”这一问题回答“否”的参与者人数 分母是所有随机参与者。
入学后7个月
自我报告 7 天流行率戒断的参与者人数(仅限响应者)
大体时间:入学后7个月
对“过去 7 天内您是否使用过电子烟,哪怕是一口?”这一问题回答“否”的参与者人数 分母是那些只回答问题的人。
入学后7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amanda L Graham, PhD、Truth Initiative

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月19日

初级完成 (实际的)

2020年11月12日

研究完成 (实际的)

2020年11月12日

研究注册日期

首次提交

2020年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月29日

首次发布 (实际的)

2020年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月27日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TruthInitiativeQVS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 不适用于其他研究人员。 要访问去标识化的数据集,请联系研究管理员以获取更多信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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