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Intervention par message texte pour cesser de vapoter pour les jeunes adultes

17 mai 2022 mis à jour par: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative

Un essai randomisé d'une intervention d'arrêt du vapotage par SMS pour les jeunes adultes

Cette étude de recherche, menée par Truth Initiative, nous aidera à comprendre comment la messagerie texte peut aider les jeunes adultes âgés de 18 à 24 ans à arrêter de vapoter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude Quit Vaping Study (QVS) est de mener un essai d'efficacité comparative entièrement puissant pour évaluer l'efficacité d'un programme de messages texte pour arrêter de vapoter dans la promotion de l'abstinence de cigarettes électroniques chez les jeunes utilisateurs âgés de 18 à 24 ans. Cette étude est un essai contrôlé randomisé à 2 bras mené auprès de jeunes utilisateurs âgés de 18 à 24 ans recrutés via des canaux en ligne. Les participants seront randomisés pour une intervention par SMS pour arrêter de vapoter ou pour une condition de contrôle d'évaluation uniquement et suivis pendant 7 mois pour correspondre approximativement à 6 mois après le traitement. L'objectif secondaire est d'examiner les médiateurs potentiels de l'efficacité du programme, y compris l'engagement dans le traitement et les changements dans l'auto-efficacité et le soutien social perçu pour arrêter de fumer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2588

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20001
        • Truth Initiative

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-24 ans
  • Utilisation au cours des 30 derniers jours de cigarettes électroniques contenant de la nicotine
  • Intérêt à arrêter l'utilisation de la cigarette électronique dans les 30 prochains jours
  • Résidence aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • Échec de la confirmation du numéro de téléphone mobile après l'inscription initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: C'est Quitter

Les participants seront inscrits pour recevoir des messages de This is Quitting.

Les utilisateurs reçoivent un message adapté à leur âge par jour, adapté à leur date d'inscription ou à leur date d'arrêt, qui peut être défini et réinitialisé par SMS. Ceux qui ne sont pas prêts à arrêter reçoivent 4 semaines de messages axés sur le renforcement des compétences et de la confiance. Les utilisateurs qui fixent une date d'arrêt reçoivent des messages pendant une semaine avant et 8 semaines après qui incluent des encouragements et du soutien, des exercices de renforcement des compétences et de l'auto-efficacité, des stratégies d'adaptation et des informations sur les risques du vapotage, les avantages de l'arrêt et la réduction quitter. Les mots clés COPE, STRESS, SLIP et MORE fournissent une assistance à la demande.
Autre: C'est Quitter
Intervention par message texte pour l'aide à l'arrêt du vapotage.
AUTRE: Évaluation seulement Contrôle
Après un premier message d'inscription, les participants seront contactés périodiquement pour évaluer l'utilisation de la cigarette électronique. À la fin de la période d'intervention, ils recevront des informations sur la façon de s'inscrire à C'est Quitter s'ils sont intéressés par le programme
Autre: Évaluation seulement Contrôle
Évaluation seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une prévalence d'abstinence ponctuelle sur 30 jours (ITT) autodéclarée
Délai: 7 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant répondu "Non" à la question "Au cours des 30 derniers jours, avez-vous vapoté, même une bouffée de quelqu'un d'autre ?" Le dénominateur est tous les participants randomisés.
7 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une prévalence ponctuelle sur 30 jours autodéclarée (répondant uniquement)
Délai: 7 mois après l'inscription
Nombre de participants avec qui ont répondu "Non" à la question "Au cours des 30 derniers jours, avez-vous vapoté du tout, même une bouffée de quelqu'un d'autre ?" Le dénominateur correspond aux participants avec des réponses uniquement.
7 mois après l'inscription
Nombre de participants avec une prévalence ponctuelle d'abstinence (ITT) sur 7 jours autodéclarée
Délai: 7 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant répondu "Non" à la question "Avez-vous utilisé une vape, même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ?" Le dénominateur est tous les participants randomisés.
7 mois après l'inscription
Nombre de participants avec une prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée (répondant uniquement)
Délai: 7 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant répondu "Non" à la question "Avez-vous utilisé une vape, même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ?" Le dénominateur est ceux qui ont répondu à la question seulement.
7 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Truth Initiative

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

12 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TruthInitiativeQVS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD ne sont pas disponibles pour les autres chercheurs. Pour accéder à un ensemble de données anonymisé, veuillez contacter l'administrateur de l'étude pour plus d'informations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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