Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová zpráva Ukončit vapingový zásah pro mladé dospělé

27. června 2024 aktualizováno: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative

Randomizovaná zkouška textové zprávy Ukončení vapingové intervence pro mladé dospělé

Tato výzkumná studie, kterou provedla Truth Initiative, nám pomůže zjistit, jak mohou textové zprávy pomoci mladým dospělým ve věku 18 až 24 let přestat vaping.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie QVS (Quit Vaping Study) je provést plně výkonný srovnávací test účinnosti za účelem vyhodnocení účinnosti programu textových zpráv přestat vaping při podpoře abstinence od elektronických cigaret mezi mladými uživateli ve věku 18–24 let. Tato studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie provedená mezi mladými uživateli ve věku 18–24 let, kteří byli rekrutováni prostřednictvím online kanálů. Účastníci budou randomizováni do intervence s textovými zprávami s ukončením vapování nebo do kontrolního stavu pouze pro posouzení a budou sledováni po dobu 7 měsíců, což zhruba odpovídá 6 měsícům po léčbě. Sekundárním cílem je prozkoumat potenciální mediátory efektivity programu, včetně zapojení do léčby a změn v self-efficacy a vnímané sociální podpoře pro odvykání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2588

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20001
        • Truth Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-24
  • Posledních 30 dnů používání e-cigaret obsahujících nikotin
  • Zájem přestat používat e-cigarety v příštích 30 dnech
  • bydliště v USA

Kritéria vyloučení:

  • Po první registraci se nepodařilo potvrdit mobilní číslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tohle je Quitting

Účastníci budou přihlášeni k přijímání zpráv z This is Quitting.

Uživatelé obdrží denně jednu zprávu odpovídající věku přizpůsobenou jejich datu registrace nebo datu ukončení, které lze nastavit a resetovat prostřednictvím textové zprávy. Ti, kteří nejsou připraveni přestat, dostávají 4 týdny zpráv zaměřených na budování dovedností a sebedůvěry. Uživatelé, kteří si nastavili datum ukončení, dostávají zprávy na týden před ním a 8 týdnů poté, které zahrnují povzbuzení a podporu, cvičení pro budování dovedností a sebeúčinnosti, strategie zvládání a informace o rizicích vapingu, výhodách odvykání a omezení. ukončit. Klíčová slova COPE, STRESS, SLIP a MORE poskytují podporu na vyžádání.
Jiný: Tohle je Quitting
Intervence na základě textových zpráv pro ukončení podpory vapingu.
Jiný: Pouze hodnocení Kontrola
Po úvodní registrační zprávě budou účastníci pravidelně kontaktováni, aby posoudili používání e-cigarety. Na konci období intervence obdrží v případě zájmu o program informace, jak se přihlásit do This is Quitting
Jiný: Pouze hodnocení Kontrola
Pouze posouzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s 30denní bodovou prevalenční abstinencí (ITT), kterou sami uvedli
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
Počet účastníků, kteří odpověděli "Ne" na otázku "Vapoval jsi vůbec za posledních 30 dní, i když šluk někoho jiného?" Jmenovatelem jsou všichni randomizovaní účastníci.
7 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s 30denní bodovou prevalencí, kterou sami uvedli (pouze respondent)
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
Počet účastníků, kteří odpověděli „Ne“ na otázku „Vapoval jsi vůbec za posledních 30 dní, i když šluk někoho jiného?“ Jmenovatelem jsou pouze účastníci s odpověďmi.
7 měsíců po zápisu
Počet účastníků s 7denní bodovou prevalenční abstinencí (ITT), kterou sami uvedli
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
Počet účastníků, kteří odpověděli "Ne" na otázku "Použili jste v posledních 7 dnech nějaký vape, byť jen jeden vdech?" Jmenovatelem jsou všichni randomizovaní účastníci.
7 měsíců po zápisu
Počet účastníků s vlastní 7denní bodovou prevalencí abstinence (pouze respondent)
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
Počet účastníků, kteří odpověděli "Ne" na otázku "Použili jste v posledních 7 dnech nějaký vape, byť jen jeden vdech?" Jmenovatel jsou ti, kteří odpověděli pouze na otázku.
7 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Truth Initiative

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TruthInitiativeQVS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nejsou dostupné jiným výzkumníkům. Pro přístup k neidentifikované datové sadě prosím kontaktujte administrátora studie pro více informací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tohle je Quitting

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit