Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textmeddelande Avsluta Vaping-intervention för unga vuxna

17 maj 2022 uppdaterad av: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative

En randomiserad prövning av ett textmeddelande avslutade vaping-intervention för unga vuxna

Denna forskningsstudie, utförd av Truth Initiative, kommer att hjälpa oss att lära oss hur textmeddelanden kan hjälpa unga vuxna mellan 18 och 24 år att sluta vaping.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Quit Vaping Study (QVS) primära syfte är att genomföra en komplett jämförande effektivitetsprövning för att utvärdera effektiviteten av ett sluta vaping-textmeddelandeprogram för att främja avhållsamhet från e-cigaretter bland unga användare i åldern 18-24. Denna studie är en 2-armars randomiserad kontrollerad studie utförd bland unga användare i åldern 18-24 rekryterade via onlinekanaler. Deltagarna kommer att randomiseras till ett sluta vaping-sms-intervention eller till ett kontrolltillstånd som endast är bedömning och följas i 7 månader för att ungefär motsvara 6 månader efter behandling. Det sekundära målet är att undersöka potentiella förmedlare av programmets effektivitet, inklusive behandlingsengagemang och förändringar i själveffektivitet och upplevt socialt stöd för att sluta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2588

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20001
        • Truth Initiative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-24
  • Senaste 30 dagars användning av e-cigaretter som innehåller nikotin
  • Intresse för att sluta använda e-cigaretter inom de närmaste 30 dagarna
  • USA:s bostad

Exklusions kriterier:

  • Misslyckades med att bekräfta mobilnummer efter första registreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Det här är att sluta

Deltagare kommer att registreras för att ta emot meddelanden från This is Quitting.

Användare får ett åldersanpassat meddelande per dag anpassat till deras registreringsdatum eller slutdatum, vilket kan ställas in och återställas via textmeddelande. De som inte är redo att sluta får fyra veckors meddelanden fokuserade på att bygga färdigheter och självförtroende. Användare som ställer in ett slutdatum får meddelanden under en vecka före det och 8 veckor efter det som inkluderar uppmuntran och stöd, övningar för att bygga upp färdigheter och själveffektivitet, strategier för att klara sig och information om riskerna med vaping, fördelarna med att sluta och minska att sluta. Nyckelorden COPE, STRESS, SLIP och MORE ger support på begäran.
Övrig: Det här är att sluta
SMS-baserad intervention för att avsluta vaping-stöd.
ÖVRIG: Endast bedömning Kontroll
Efter ett första anmälningsmeddelande kommer deltagarna att kontaktas regelbundet för att bedöma användningen av e-cigaretter. I slutet av interventionsperioden får de information om hur man anmäler sig till This is Quitting om de är intresserade av programmet
Övrig: Endast bedömning Kontroll
Endast bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens (ITT)
Tidsram: 7 månader efter inskrivning
Antal deltagare som svarade "Nej" på frågan "Under de senaste 30 dagarna, har du ångat överhuvudtaget, till och med en bloss av någon annans?" Nämnare är alla randomiserade deltagare.
7 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens (endast svarare)
Tidsram: 7 månader efter anmälan
Antal deltagare som svarade "Nej" på frågan "Under de senaste 30 dagarna, vapeade du överhuvudtaget, till och med ett bloss från någon annans?" Nämnaren är deltagare med endast svar.
7 månader efter anmälan
Antal deltagare med självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens (ITT)
Tidsram: 7 månader efter inskrivning
Antal deltagare som svarade "Nej" på frågan "Har du använt någon vape, även ett bloss, under de senaste 7 dagarna?" Nämnare är alla randomiserade deltagare.
7 månader efter inskrivning
Antal deltagare med självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens (endast svarsperson)
Tidsram: 7 månader efter inskrivning
Antal deltagare som svarade "Nej" på frågan "Har du använt någon vape, även ett bloss, under de senaste 7 dagarna?" Nämnaren är de som bara svarat på frågan.
7 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Truth Initiative

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

12 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TruthInitiativeQVS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är inte tillgängliga för andra forskare. För åtkomst till avidentifierad datauppsättning, kontakta studieadministratören för mer information.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobaksavvänjning

Kliniska prövningar på Det här är att sluta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera