Textmeddelande Avsluta Vaping-intervention för unga vuxna
27 juni 2024 uppdaterad av: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
En randomiserad prövning av ett textmeddelande avslutade vaping-intervention för unga vuxna
Denna forskningsstudie, utförd av Truth Initiative, kommer att hjälpa oss att lära oss hur textmeddelanden kan hjälpa unga vuxna mellan 18 och 24 år att sluta vaping.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Quit Vaping Study (QVS) primära syfte är att genomföra en komplett jämförande effektivitetsprövning för att utvärdera effektiviteten av ett sluta vaping-textmeddelandeprogram för att främja avhållsamhet från e-cigaretter bland unga användare i åldern 18-24.
Denna studie är en 2-armars randomiserad kontrollerad studie utförd bland unga användare i åldern 18-24 rekryterade via onlinekanaler.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett sluta vaping-sms-intervention eller till ett kontrolltillstånd som endast är bedömning och följas i 7 månader för att ungefär motsvara 6 månader efter behandling.
Det sekundära målet är att undersöka potentiella förmedlare av programmets effektivitet, inklusive behandlingsengagemang och förändringar i själveffektivitet och upplevt socialt stöd för att sluta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2588
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-24
- Senaste 30 dagars användning av e-cigaretter som innehåller nikotin
- Intresse för att sluta använda e-cigaretter inom de närmaste 30 dagarna
- USA:s bostad
Exklusions kriterier:
- Misslyckades med att bekräfta mobilnummer efter första registreringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Det här är att sluta
Deltagare kommer att registreras för att ta emot meddelanden från This is Quitting. Användare får ett åldersanpassat meddelande per dag anpassat till deras registreringsdatum eller slutdatum, vilket kan ställas in och återställas via textmeddelande. De som inte är redo att sluta får fyra veckors meddelanden fokuserade på att bygga färdigheter och självförtroende. Användare som ställer in ett slutdatum får meddelanden under en vecka före det och 8 veckor efter det som inkluderar uppmuntran och stöd, övningar för att bygga upp färdigheter och själveffektivitet, strategier för att klara sig och information om riskerna med vaping, fördelarna med att sluta och minska att sluta. Nyckelorden COPE, STRESS, SLIP och MORE ger support på begäran. |
SMS-baserad intervention för att avsluta vaping-stöd.
|
|
Övrig: Endast bedömning Kontroll
Efter ett första anmälningsmeddelande kommer deltagarna att kontaktas regelbundet för att bedöma användningen av e-cigaretter.
I slutet av interventionsperioden får de information om hur man anmäler sig till This is Quitting om de är intresserade av programmet
|
Endast bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens (ITT)
Tidsram: 7 månader efter inskrivning
|
Antal deltagare som svarade "Nej" på frågan "Under de senaste 30 dagarna, har du ångat överhuvudtaget, till och med en bloss av någon annans?"
Nämnare är alla randomiserade deltagare.
|
7 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens (endast svarare)
Tidsram: 7 månader efter anmälan
|
Antal deltagare som svarade "Nej" på frågan "Under de senaste 30 dagarna, vapeade du överhuvudtaget, till och med ett bloss från någon annans?"
Nämnaren är deltagare med endast svar.
|
7 månader efter anmälan
|
|
Antal deltagare med självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens (ITT)
Tidsram: 7 månader efter inskrivning
|
Antal deltagare som svarade "Nej" på frågan "Har du använt någon vape, även ett bloss, under de senaste 7 dagarna?"
Nämnare är alla randomiserade deltagare.
|
7 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens (endast svarsperson)
Tidsram: 7 månader efter inskrivning
|
Antal deltagare som svarade "Nej" på frågan "Har du använt någon vape, även ett bloss, under de senaste 7 dagarna?"
Nämnaren är de som bara svarat på frågan.
|
7 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Amato MS, Jacobs MA, Abroms LC, Berg CJ. E-cigarette and combusted tobacco abstinence among young adults: Secondary analyses from a U.S.-based randomized controlled trial of vaping cessation. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107119. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107119. Epub 2022 Jun 28.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Första postat (Faktisk)
31 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TruthInitiativeQVS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD är inte tillgängliga för andra forskare.
För åtkomst till avidentifierad datauppsättning, kontakta studieadministratören för mer information.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .