Текстовое сообщение о прекращении вейпинга для молодых людей
27 июня 2024 г. обновлено: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Рандомизированное испытание текстового сообщения о прекращении вейпинга для молодых людей
Это исследование, проведенное Truth Initiative, поможет нам узнать, как обмен текстовыми сообщениями может помочь молодым людям в возрасте от 18 до 24 лет бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования по отказу от курения электронных сигарет (QVS) состоит в том, чтобы провести полнофункциональное сравнительное исследование эффективности для оценки эффективности программы текстовых сообщений по отказу от курения электронных сигарет в пропаганде воздержания от электронных сигарет среди молодых пользователей в возрасте 18–24 лет.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, проведенное среди молодых пользователей в возрасте 18–24 лет, набранных через онлайн-каналы.
Участники будут рандомизированы в группу с текстовым сообщением о прекращении курения или в контрольное состояние только для оценки и будут наблюдаться в течение 7 месяцев, что примерно соответствует 6 месяцам после лечения.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить потенциальные посредники эффективности программы, включая участие в лечении и изменения в самоэффективности и воспринимаемой социальной поддержке отказа от курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2588
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20001
- Truth Initiative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-24
- Последние 30 дней использования электронных сигарет, содержащих никотин
- Заинтересованность в отказе от использования электронных сигарет в течение следующих 30 дней
- Резиденция США
Критерий исключения:
- Невозможность подтвердить номер мобильного телефона после первоначальной регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Это выход
Участники будут зарегистрированы для получения сообщений от This is Quitting. Пользователи получают одно соответствующее возрасту сообщение в день с учетом даты их регистрации или выхода из программы, которую можно установить и сбросить с помощью текстового сообщения. Те, кто не готов бросить курить, в течение 4 недель получают сообщения, посвященные развитию навыков и уверенности в себе. Пользователи, назначившие дату отказа от курения, получают сообщения за неделю до этого и 8 недель после нее, которые включают поощрение и поддержку, упражнения по развитию навыков и самоэффективности, стратегии выживания и информацию о рисках курения, преимуществах отказа от курения и сокращении курения. бросить. Ключевые слова COPE, STRESS, SLIP и MORE обеспечивают поддержку по требованию. |
Вмешательство на основе текстовых сообщений для поддержки отказа от вейпинга.
|
|
Другой: Только оценка Контроль
После первоначального сообщения о регистрации с участниками будут периодически связываться для оценки использования электронных сигарет.
В конце периода вмешательства они получат информацию о том, как подписаться на «Это курение», если они заинтересованы в программе.
|
Только оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с самооценкой 30-дневной точки распространенности воздержания (ITT)
Временное ограничение: 7 месяцев после регистрации
|
Количество участников, ответивших «Нет» на вопрос «В течение последних 30 дней вы вообще курили вейп, хотя бы чужую затяжку?»
Знаменатель - все рандомизированные участники.
|
7 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с самооценкой 30-дневного воздержания от распространенности (только респонденты)
Временное ограничение: 7 месяцев после регистрации
|
Количество участников, ответивших «Нет» на вопрос «За последние 30 дней вы вообще курили вейп, хотя бы чужую затяжку?»
В знаменателе указаны только участники, давшие ответы.
|
7 месяцев после регистрации
|
|
Количество участников с самооценкой 7-дневной точки распространенности воздержания (ITT)
Временное ограничение: 7 месяцев после регистрации
|
Количество участников, ответивших «Нет» на вопрос «Использовали ли вы какие-либо вейпы, хотя бы одну затяжку, за последние 7 дней?»
Знаменатель - все рандомизированные участники.
|
7 месяцев после регистрации
|
|
Количество участников с самооценкой 7-дневного воздержания от распространенности (только респонденты)
Временное ограничение: 7 месяцев после регистрации
|
Количество участников, ответивших «Нет» на вопрос «Использовали ли вы какие-либо вейпы, хотя бы одну затяжку, за последние 7 дней?»
В знаменателе только те, кто ответил на вопрос.
|
7 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Amato MS, Jacobs MA, Abroms LC, Berg CJ. E-cigarette and combusted tobacco abstinence among young adults: Secondary analyses from a U.S.-based randomized controlled trial of vaping cessation. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107119. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107119. Epub 2022 Jun 28.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TruthInitiativeQVS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD недоступны другим исследователям.
Для доступа к деидентифицированному набору данных, пожалуйста, свяжитесь с администратором исследования для получения дополнительной информации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .