Mensagem de texto para interromper a intervenção vaping para jovens adultos
27 de junho de 2024 atualizado por: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Um teste randomizado de uma mensagem de texto interrompe a intervenção do Vaping para jovens adultos
Este estudo de pesquisa, conduzido pela Truth Initiative, nos ajudará a aprender como as mensagens de texto podem ajudar jovens entre 18 e 24 anos a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do Quit Vaping Study (QVS) é conduzir um estudo comparativo de eficácia para avaliar a eficácia de um programa de mensagens de texto para parar de fumar na promoção da abstinência de cigarros eletrônicos entre jovens usuários de 18 a 24 anos.
Este estudo é um estudo controlado randomizado de 2 braços realizado entre jovens usuários de 18 a 24 anos recrutados por meio de canais online.
Os participantes serão randomizados para uma intervenção de mensagem de texto para parar de fumar ou para uma condição de controle apenas de avaliação e acompanhados por 7 meses para corresponder aproximadamente a 6 meses pós-tratamento.
O objetivo secundário é examinar potenciais mediadores da eficácia do programa, incluindo engajamento no tratamento e mudanças na autoeficácia e suporte social percebido para parar de fumar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2588
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Truth Initiative
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-24
- Uso nos últimos 30 dias de cigarros eletrônicos contendo nicotina
- Interesse em parar de usar cigarro eletrônico nos próximos 30 dias
- residência nos EUA
Critério de exclusão:
- Falha ao confirmar o número do celular após a inscrição inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Isso é Desistir
Os participantes serão inscritos para receber mensagens do This is Quitting. Os usuários recebem uma mensagem adequada à idade por dia, adaptada à data de inscrição ou data de saída, que pode ser definida e redefinida por mensagem de texto. Aqueles que não estão prontos para parar de fumar recebem 4 semanas de mensagens focadas na construção de habilidades e confiança. Os usuários que definem uma data para parar recebem mensagens para uma semana antes e 8 semanas depois, que incluem incentivo e apoio, exercícios de construção de habilidades e autoeficácia, estratégias de enfrentamento e informações sobre os riscos de vaporizar, benefícios de parar e reduzir para sair. As palavras-chave COPE, STRESS, SLIP e MORE fornecem suporte sob demanda. |
Intervenção baseada em mensagens de texto para suporte ao abandono do vaping.
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Outro: Avaliação apenas Controle
Após uma mensagem inicial de inscrição, os participantes serão contatados periodicamente para avaliar o uso do cigarro eletrônico.
No final do período de intervenção, receberão informações sobre como se inscrever no This is Quitting caso tenham interesse no programa
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Apenas avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com auto-relato de abstinência de prevalência de 30 dias (ITT)
Prazo: 7 meses após a inscrição
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Número de participantes que responderam "Não" à pergunta "Nos últimos 30 dias, você fumou algum vaporizador, mesmo que fosse de outra pessoa?"
O denominador é todos os participantes randomizados.
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7 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com auto-relato de abstinência de prevalência de 30 dias (somente respondente)
Prazo: 7 meses após a inscrição
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Número de participantes com quem respondeu 'Não' à pergunta "Nos últimos 30 dias, você fumou algum vaporizador, mesmo que fosse de outra pessoa?"
O denominador é apenas participantes com respostas.
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7 meses após a inscrição
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Número de participantes com auto-relato de abstinência de prevalência de 7 dias (ITT)
Prazo: 7 meses após a inscrição
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Número de participantes que responderam "Não" à pergunta "Você usou algum vape, mesmo que uma tragada, nos últimos 7 dias?"
O denominador é todos os participantes randomizados.
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7 meses após a inscrição
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Número de participantes com auto-relato de abstinência de prevalência de 7 dias (somente respondente)
Prazo: 7 meses após a inscrição
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Número de participantes que responderam "Não" à pergunta "Você usou algum vape, mesmo que uma tragada, nos últimos 7 dias?"
O denominador é aquele que respondeu apenas à pergunta.
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7 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Amato MS, Jacobs MA, Abroms LC, Berg CJ. E-cigarette and combusted tobacco abstinence among young adults: Secondary analyses from a U.S.-based randomized controlled trial of vaping cessation. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107119. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107119. Epub 2022 Jun 28.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TruthInitiativeQVS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não estão disponíveis para outros pesquisadores.
Para acessar o conjunto de dados não identificado, entre em contato com o administrador do estudo para obter mais informações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .