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뇌성마비 타액 조절을 위한 테이핑

2021년 3월 17일 업데이트: aydan aytar, Baskent University

키네시오테이핑이 뇌성마비 소아의 타액 조절에 미치는 영향

본 연구는 밴딩이 뇌성마비 아동의 타액 조절과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비는 발달 중인 태아 또는 영아의 뇌에서 발생하는 비진행성 장애로 인해 활동 제한을 유발하는 운동 및 자세 발달의 영구적인 장애 또는 장애의 전체 집합을 설명합니다. 운동 장애는 종종 감각, 지각, 의사소통 및 행동 장애, 간질 및 이차적 근골격계 문제를 동반합니다.

키네시오 테이핑은 국소 순환을 증가시키고 국소 부종을 줄이며 근육, 피부 또는 안면 구조에 위치 자극을 제공하고 감각 입력을 조절하며 뇌의 영역을 활성화하는 것으로 입증되었습니다. KT는 현재 신경학적 및 신경근 장애가 있는 어린이의 구강 조절을 개선하고 타액 흐름과 빈도를 감소시키는 데 사용됩니다. 그러나 드리블 흐름을 관리하기 위해 신경근 붕대를 사용할 가능성에 대한 지식은 제한적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06790
        • 모병
        • Aydan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nilsah Geboloğlu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 드리블 제어 장애이기 때문에,
  • 뇌성마비 진단을 받고,
  • 만 5세~15세 사이,
  • Kinesio Taping 테이프에 알레르기가 없습니다.

제외 기준:

  • 타액 조절 장애에 대한 약물 사용,
  • 지난 6개월 동안 보툴리눔 톡신을 도포하였고,
  • 활동성 감염(치아, 장 등),
  • 치료를 따르지 않는 경우,
  • 삼키는 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키네시오테이핑
Kinesotape는 적절한 장력과 필요한 부위에 적용됩니다.
Kinesiotape는 그룹에 적용됩니다. Orbicularis oris muscle 동안 I tape는 50-75% 장력으로 기계적 교정 기술로 입술 주위에 적용됩니다. I 테이프는 설골 바로 아래에 50-75% 장력 기계적 상관 기술로 적용됩니다.
위약 비교기: 플레세보 테이핑
테이프는 장력이 없는 임의의 영역에 적용됩니다.
위약 테이핑을 위해 측두하악 부착물에 장력을 가하지 않고 약 5 cm I 테이프를 그룹에 적용합니다.
다른: 제어
아무것도 적용되지 않습니다
키네시오나 테이프를 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 특징
기간: 기준선
부모의 연령, 성별, 키, 몸무게, 교육 수준과 같은 사회인구학적 정보를 묻습니다.
기준선
타액량
기간: 테이핑 2일 후
어린이의 침흘림 속도는 DQ5m("침흘림 지수 5분")으로 평가됩니다. 타액 유속은 5분의 표준 관찰로 평가할 수 있습니다. 검사는 식사 후 최소 1시간 후에 적용됩니다. 두 개의 별도 측정은 휴식 위치, 휴식 중 및 모든 활동 중에 수행됩니다. 평가가 시작되기 전에 입이 비어 있고 깨끗해야 하며 침이 있으면 제거됩니다. 평가는 5분 동안 15초 간격으로 이루어지며, 턱 및/또는 옷이 처진 경우 1점을 부여한다. 15초 이내에 침이 나오지 않으면 0점을 준다. 평가는 20주기로 완료됩니다. 이 기간이 5분 후에 완료되면 얻은 데이터가 공식으로 계산됩니다. 얻은 결과를 해석합니다(0 = 새로운 타액 흐름 없음 100% = 모든 기간에서 새로운 타액 흐름). 응용 프로그램은 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
테이핑 2일 후
드리블 흐름의 강도 및 빈도
기간: 테이핑 2일 후
"타액 심각도 및 빈도 척도"는 어린이의 침 흘리는 정도와 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 스케일 드리블 강도 0- 드리블 없음 1- 가벼운 드리블(젖은 입술만) 2- 보통 드리블(젖은 입술과 턱에 드립) 3- 드리블 드리블(턱까지 드리블 떨어짐, 거기에서 옷까지) 4- 과도한 드리블(드리블) 0-4 점수로 옷과 물건에 떨어짐). 다음과 같이 타액 빈도를 0에서 3까지 순위화합니다. 0. 드리블 없음 1. 드문 드리블 2. 빈번한 드리블 3. 지속적으로 흐르는 드리블 저울은 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
테이핑 2일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 평가
기간: 테이핑 2일 후
자세 평가는 관찰적으로 수행됩니다. 이 평가에서는 전방, 후방 및 측면 머리, 목 및 몸통 자세를 평가합니다.
테이핑 2일 후
가족에 대한 영향 평가
기간: 테이핑 2일 후
"가족 영향 척도"는 아동의 침 조절 장애가 가족에게 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 재정적 부담, 가족 및 사회적 영향, 개인적 긴장 및 대처 하위 매개변수로 구성된 척도는 이러한 매개변수에 대한 판단에 전적으로 동의, 동의하지 않음, 전혀 동의하지 않음으로 응답하여 적용됩니다. 받은 총점에 따라 가족의 영향력 수준에 대한 의견이 작성됩니다. 척도에서 최소 24점에서 최대 96점을 얻을 수 있습니다. 척도의 문항들은 일반적으로 사회적, 경제적, 정서적 영역과 관련이 있으며, 척도 점수가 높을수록 어머니의 문제가 높다는 것을 나타냅니다. 이 검사는 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
테이핑 2일 후
총 운동 기능 분류 시스템 평가
기간: 테이핑 2일 후
대운동 기능 분류 시스템 평가는 자기 주도적 운동 능력에 기초하여 뇌성마비의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
테이핑 2일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 7일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KA 19/316

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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