Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tejpování pro kontrolu slin u dětské mozkové obrny

17. března 2021 aktualizováno: aydan aytar, Baskent University

Vliv kinesiotapingu na kontrolu slin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv páskování na kontrolu slin a kvalitu života u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna popisuje celý soubor trvalých poruch nebo poruch ve vývoji pohybu a držení těla, připisovaných neprogresivním poruchám vyskytujícím se ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence, způsobujících omezení aktivity. Poruchy motoriky jsou často doprovázeny poruchami smyslového vnímání, vnímání, komunikace a chování, epilepsií a sekundárními problémy pohybového aparátu.

Bylo prokázáno, že Kinesio Taping zvyšuje lokální oběh, snižuje lokální edém a poskytuje poziční stimul pro svaly, kůži nebo obličejové struktury, reguluje smyslový vstup a aktivuje oblasti v mozku. KT se v současnosti používá ke zlepšení orální kontroly u dětí s neurologickými a neuromuskulárními poruchami a poskytuje snížení toku a frekvence slin. Znalosti o potenciálu použití neuromuskulárních bandáží k řízení toku driblingu jsou však omezené.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06790
        • Nábor
        • Aydan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilsah Geboloğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být poruchou ovládání driblingu,
  • s diagnózou dětská mozková obrna,
  • ve věku 5-15 let,
  • Není alergický na Kinesio Taping tape.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na poruchu regulace slin,
  • Botulotoxin byl aplikován v posledních 6 měsících,
  • aktivní infekce (zub, střevo atd.),
  • Nedodržení léčby,
  • Porucha polykání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kinesiotaping
Kinesotape bude aplikován s vhodným napětím a potřebnou oblastí.
Jiný: Kinesiotaping
Na skupinu bude aplikován kinesiotape. Během m. orbicularis oris bude kolem rtu aplikován I tejp technikou mechanické korekce s 50-75% napětím. Páska I bude aplikována těsně pod hyoid s 50-75% tahovou mechanickou korelační technikou.
Komparátor placeba: plesebo tejpování
Páska bude nalepena náhodně bez napětí.
Jiný: Plesebo Taping
Na skupinu bude aplikována přibližně 5 cm I páska bez použití jakéhokoli napětí na temporomandibulární nástavec pro placebo tejpování.
Jiný: řízení
Nic nebude uplatněno
Jiný: Řízení
nebude aplikováno kinesio ani tape

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické rysy
Časové okno: základní linie
Budou požadovány sociodemografické informace, jako je věk, pohlaví, výška, váha, úroveň vzdělání rodičů.
základní linie
Množství toku slin
Časové okno: 2 dny po tejpování
Rychlost slintání dětí bude hodnocena pomocí DQ5m ("Kvocient slintání 5 minut"). Rychlost průtoku slin lze vyhodnotit standardním pozorováním po dobu 5 minut. Test se aplikuje minimálně 1 hodinu po jídle. Provádějí se dvě samostatná měření v klidové poloze, v klidu a během jakékoli aktivity. Ústa musí být před zahájením hodnocení prázdná a čistá, a pokud se v nich objeví sliny, budou odstraněny. Hodnocení se provádí každých 15 sekund po dobu 5 minut a 1 bod je udělen, pokud dojde k poklesu čelisti a/nebo oděvu. Pokud do 15 sekund nedojde k žádnému výronu slin, je uvedena 0. Hodnocení probíhá ve 20 obdobích. Po uplynutí těchto období po 5 minutách se získaná data vypočítají podle vzorce. Získaný výsledek je interpretován (0 = žádný nový tok slin 100 % = nový tok slin ve všech obdobích). Aplikace je platná a spolehlivá.
2 dny po tejpování
Intenzita a frekvence driblování
Časové okno: 2 dny po tejpování
„Škála závažnosti a frekvence slin“ bude použita k měření závažnosti a frekvence slintání dětí. Stupnice intenzity driblování 0- Žádné driblování 1- Lehké driblování (pouze mokré rty) 2- Mírné driblování (kapání na mokré rty a bradu) 3- driblování driblování (kapání klesá na bradu, odtud na oblečení) 4- Příliš mnoho driblování (kapání na oblečení a kapky předmětů) jako skóre 0-4. Hodnotí frekvenci slin od 0 do 3 následovně; 0. Žádné driblování 1. Vzácné driblování 2. Časté driblování 3. Neustále tekoucí driblování. Stupnice je platná a spolehlivá.
2 dny po tejpování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení držení těla
Časové okno: 2 dny po tejpování
Hodnocení držení těla bude provedeno pozorováním. Při tomto hodnocení bude hodnoceno přední, zadní a laterální držení hlavy, krku a trupu.
2 dny po tejpování
Hodnocení vlivu na rodinu
Časové okno: 2 dny po tejpování
„Škála dopadu na rodinu“ bude použita k vyhodnocení vlivu poruchy kontroly slintání u dětí na rodinu. Škála, která se skládá z finanční zátěže, rodinného a sociálního dopadu, osobní zátěže a dílčích parametrů zvládání, se aplikuje tak, že odpovídá na úsudky o těchto parametrech, plně souhlasím, nesouhlasím a vůbec nesouhlasím. Podle celkového obdrženého skóre se vyjadřují k míře vlivu rodiny. Ze stupnice lze získat minimální skóre 24 a maximálně 96. Položky škály se obecně týkají sociální, finanční a emocionální oblasti a vysoké skóre škály ukazuje, že problém matek je vysoký. Test je validní a spolehlivý.
2 dny po tejpování
Hodnocení systému klasifikace funkce hrubé motoriky
Časové okno: 2 dny po tejpování
K určení úrovně dětské mozkové obrny bude na základě vlastních pohybových schopností použit systém hodnocení hrubé motorické funkce.
2 dny po tejpování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

17. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA 19/316

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Kinesiotaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit