Taping voor speekselcontrole bij hersenverlamming
17 maart 2021 bijgewerkt door: aydan aytar, Baskent University
Het effect van kinesiotaping op speekselcontrole bij kinderen met hersenverlamming
Deze studie heeft tot doel het effect van banding op speekselcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met hersenverlamming te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hersenverlamming beschrijft een hele reeks permanente stoornissen of stoornissen in de ontwikkeling van beweging en houding, toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen die optreden in de zich ontwikkelende foetale of babyhersenen, die activiteitsbeperking veroorzaken. Motorische stoornissen gaan vaak gepaard met sensorische, waarnemings-, communicatie- en gedragsstoornissen, epilepsie en secundaire musculoskeletale problemen.
Het is bewezen dat Kinesio Taping de lokale bloedsomloop verhoogt, lokaal oedeem vermindert en een positionele stimulans geeft voor spier-, huid- of gezichtsstructuren, waarbij de sensorische input wordt gereguleerd en hersengebieden worden geactiveerd. KT wordt momenteel gebruikt om de orale controle te verbeteren bij kinderen met neurologische en neuromusculaire aandoeningen en zorgt voor een vermindering van de speekselproductie en -frequentie. De kennis van het potentieel van het gebruik van neuromusculaire verbanden om de dribbelstroom te beheersen, is echter beperkt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06790
- Werving
- Aydan
-
Contact:
- aydan aytar
- Telefoonnummer: +905071535028
- E-mail: aytara@baskent.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nilsah Geboloğlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Omdat het een dribbelbeheersingsstoornis is,
- De diagnose hersenverlamming hebben,
- Tussen de 5 en 15 jaar oud zijn,
- Niet allergisch voor Kinesio Taping tape.
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen gebruiken voor speekselbeheersingsstoornis,
- Botulinetoxine is in de afgelopen 6 maanden toegepast,
- Actieve infectie (tand, darm, enz.),
- Het niet naleven van de behandeling,
- Slikstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesiotape
Kinesotape wordt aangebracht met de juiste spanning en het benodigde gebied.
|
Er wordt kinesiotape op de groep aangebracht.
Tijdens de orbicularis oris-spier wordt I-tape rond de lip aangebracht met een mechanische correctietechniek met 50-75% spanning.
I-tape wordt net onder de Hyoid aangebracht met een 50-75% spanningsmechanische correlatietechniek.
|
|
Placebo-vergelijker: plesebo opnemen
De tape wordt willekeurig aangebracht zonder spanning.
|
Er wordt een I-tape van ongeveer 5 cm op de groep aangebracht zonder enige spanning uit te oefenen op de temporomandibulaire bevestiging voor placebo-tape.
|
|
Ander: controle
Er wordt niets toegepast
|
er wordt geen kinesio of tape toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: basislijn
|
Sociaal-demografische informatie zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau van de ouders wordt gevraagd.
|
basislijn
|
|
Hoeveelheid speekselstroom
Tijdsspanne: 2 dagen na opname
|
Het speekseldebiet van kinderen wordt geëvalueerd met DQ5m ("Kwijlquotiënt 5 minuten").
De speekselstroomsnelheid kan worden beoordeeld door een standaardwaarneming van 5 minuten.
De test wordt minimaal 1 uur na het eten aangebracht.
Er worden twee afzonderlijke metingen uitgevoerd in rustpositie, in rust en tijdens elke activiteit.
De mond moet leeg en schoon zijn voordat de evaluatie begint en als er speeksel is, wordt dit verwijderd.
De evaluatie wordt elke 15 seconden gedaan gedurende 5 minuten en er wordt 1 punt gegeven als er sprake is van een hangende kaak en/of kleding.
Als er binnen 15 seconden geen speekselproductie is, wordt 0 gegeven.
De evaluatie vindt plaats in 20 periodes.
Wanneer deze periodes na 5 minuten zijn voltooid, worden de verkregen gegevens berekend met de formule.
Het verkregen resultaat wordt geïnterpreteerd (0 = geen nieuwe speekselvloed 100% = nieuwe speekselvloed in alle periodes).
De applicatie is valide en betrouwbaar.
|
2 dagen na opname
|
|
Intensiteit en frequentie van dribbelstroom
Tijdsspanne: 2 dagen na opname
|
De "Saliva Severity and Frequency Scale" zal worden gebruikt om de ernst en frequentie van de speekselvloed bij kinderen te meten.
Schaal dribbelintensiteit 0- Geen dribbel 1- Lichte dribbel (Alleen natte lippen) 2- Matige dribbel (Druppel op natte lippen en kin) 3- Dribbel dribbel (Dribbel zakt naar kin, vandaar naar kleding) 4- Te veel dribbel (Dribbel aan kleding en voorwerpen druppelt) als een 0-4 score.
Het rangschikt de speekselfrequentie van 0 tot 3 als volgt; 0. Geen dribbel 1. Zeldzame dribbel 2. Frequente dribbel 3. Constant vloeiende dribbel.
De schaal is valide en betrouwbaar.
|
2 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding Evaluatie
Tijdsspanne: 2 dagen na opname
|
Houdingsevaluatie zal observatief gebeuren.
Bij deze evaluatie worden de anterieure, posterieure en laterale hoofd-, nek- en romphouding geëvalueerd.
|
2 dagen na opname
|
|
Evaluatie van het effect op het gezin
Tijdsspanne: 2 dagen na opname
|
"Family Impact Scale" zal worden gebruikt om het effect van kwijlbeheersingsstoornis bij kinderen op het gezin te evalueren.
De schaal, die bestaat uit de subparameters financiële last, familiale en sociale impact, persoonlijke belasting en coping, wordt toegepast door de oordelen over deze parameters te beantwoorden, volledig mee eens, mee oneens en helemaal niet mee eens.
Volgens de ontvangen totaalscore worden opmerkingen gemaakt over de mate van invloed van het gezin.
Op de schaal kan minimaal een score van 24 en maximaal 96 worden behaald.
De items in de schaal hebben over het algemeen betrekking op sociale, financiële en emotionele gebieden, en de hoge schaalscore geeft aan dat het probleem van moeders groot is. De test is valide en betrouwbaar.
|
2 dagen na opname
|
|
Beoordeling van het classificatiesysteem van de grove motorische functie
Tijdsspanne: 2 dagen na opname
|
De Gross Motor Function Classification System Assesment zal worden gebruikt om het niveau van cerebrale parese te bepalen op basis van zelf-geïnitieerde bewegingsvaardigheden.
|
2 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
17 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA 19/316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .