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Taping pour le contrôle de la salive dans la paralysie cérébrale

17 mars 2021 mis à jour par: aydan aytar, Baskent University

L'effet du Kinesiotaping sur le contrôle de la salive chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Cette étude vise à étudier l'effet des bandes sur le contrôle de la salive et la qualité de vie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale décrit un ensemble de troubles permanents ou de troubles du développement du mouvement et de la posture, attribués à des troubles non progressifs survenant dans le cerveau en développement du fœtus ou du nourrisson, provoquant une limitation d'activité. Les troubles moteurs s'accompagnent souvent de troubles sensoriels, de perception, de communication et de comportement, d'épilepsie et de troubles musculo-squelettiques secondaires.

Il a été prouvé que Kinesio Taping augmente la circulation locale, réduit l'œdème local et fournit un stimulus positionnel pour les structures musculaires, cutanées ou faciales, régulant les entrées sensorielles et activant les régions du cerveau. Le KT est actuellement utilisé pour améliorer le contrôle oral chez les enfants atteints de troubles neurologiques et neuromusculaires et permet de réduire le flux et la fréquence de la salive. Cependant, les connaissances sur le potentiel de l'utilisation de bandages neuromusculaires pour gérer le flux de goutte à goutte sont limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06790
        • Recrutement
        • Aydan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nilsah Geboloğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un trouble du contrôle du dribble,
  • Avoir un diagnostic de paralysie cérébrale,
  • Avoir entre 5 et 15 ans,
  • Non allergique à la bande Kinesio Taping.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments pour le trouble du contrôle de la salive,
  • La toxine botulique a été appliquée au cours des 6 derniers mois,
  • Infection active (dent, intestin, etc.),
  • Non-respect du traitement,
  • Trouble de la déglutition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: kinésiotaping
Kinesotape sera appliqué avec une tension appropriée et la région nécessaire.
Autre: Kinésiotaping
Kinesiotape sera appliqué au groupe. Au cours du muscle orbiculaire de la bouche, du ruban adhésif sera appliqué autour de la lèvre avec une technique de correction mécanique avec une tension de 50 à 75 %. Le ruban I sera appliqué juste en dessous de l'hyoïde avec une technique de corrélation mécanique de tension de 50 à 75 %.
Comparateur placebo: enregistrement plesebo
La bande sera appliquée avec une région aléatoire sans tension.
Autre: Enregistrement Plesebo
Un ruban I d'environ 5 cm sera appliqué sur le groupe sans appliquer de tension à l'attache temporo-mandibulaire pour le rubanage placebo.
Autre: contrôle
Rien ne sera appliqué
Autre: Contrôle
aucun kinesio ou bande ne sera appliqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: ligne de base
Des informations sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation des parents seront demandées.
ligne de base
Quantité de flux de salive
Délai: 2 jours après l'enregistrement
Le débit de bave des enfants sera évalué avec DQ5m ("Drooling Quotient 5 minute"). Le débit de salive peut être évalué par une observation standard de 5 minutes. Le test est appliqué au moins 1 heure après avoir mangé. Deux mesures distinctes sont prises en position de repos, au repos et pendant toute activité. La bouche doit être vide et propre avant le début de l'évaluation et s'il y a de la salive, elle sera retirée. L'évaluation se fait toutes les 15 secondes pendant 5 minutes et 1 point est accordé s'il y a un affaissement de la mâchoire et/ou des vêtements. S'il n'y a pas de production de salive dans les 15 secondes, 0 est donné. L'évaluation se déroule en 20 périodes. Lorsque ces périodes sont terminées après 5 minutes, les données obtenues sont calculées avec la formule. Le résultat obtenu est interprété (0 = pas de nouveau flux salivaire 100% = nouveau flux salivaire à toutes les périodes). L'application est valide et fiable.
2 jours après l'enregistrement
Intensité et fréquence du flux de goutte à goutte
Délai: 2 jours après l'enregistrement
L'« Échelle de gravité et de fréquence de la salive » sera utilisée pour mesurer la gravité et la fréquence du flux de bave des enfants. Échelle de l'intensité du dribble 0- Pas de dribble 1- Dribble léger (Lèvres mouillées uniquement) 2- Dribble modéré (Dribble sur les lèvres et le menton mouillés) 3- Dribble dribble (Dribble tombe sur le menton, de là sur les vêtements) 4- Trop de dribble (Dribble aux vêtements et aux gouttes d'objets) sous la forme d'un score de 0 à 4. Il classe la fréquence de la salive de 0 à 3 comme suit ; 0. Pas de dribble 1. Dribble rare 2. Dribble fréquent 3. Dribble fluide constant. L'échelle est valide et fiable.
2 jours après l'enregistrement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la posture
Délai: 2 jours après l'enregistrement
L'évaluation de la posture se fera par observation. Dans cette évaluation, la posture antérieure, postérieure et latérale de la tête, du cou et du tronc sera évaluée.
2 jours après l'enregistrement
Évaluation de l'effet sur la famille
Délai: 2 jours après l'enregistrement
"Family Impact Scale" sera utilisé pour évaluer l'effet du trouble du contrôle de la salive chez les enfants sur la famille. L'échelle, qui comprend le fardeau financier, l'impact familial et social, la tension personnelle et les sous-paramètres d'adaptation, est appliquée en répondant aux jugements sur ces paramètres, entièrement d'accord, pas d'accord et pas du tout d'accord. Selon le score total reçu, des commentaires sont faits sur le niveau d'influence de la famille. Un score minimum de 24 et un maximum de 96 peuvent être obtenus à partir de l'échelle. Les éléments de l'échelle sont généralement liés aux domaines sociaux, financiers et émotionnels, et le score élevé de l'échelle indique que le problème des mères est élevé. Le test est valide et fiable.
2 jours après l'enregistrement
L'évaluation du système de classification de la fonction motrice globale
Délai: 2 jours après l'enregistrement
L'évaluation du système de classification de la fonction motrice globale sera utilisée pour déterminer le niveau de paralysie cérébrale sur la base des capacités de mouvement auto-initiées.
2 jours après l'enregistrement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA 19/316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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