Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taping do kontroli śliny w porażeniu mózgowym

17 marca 2021 zaktualizowane przez: aydan aytar, Baskent University

Wpływ kinesiotapingu na kontrolę wydzielania śliny u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu opasek na kontrolę wydzielania śliny i jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce to zespół trwałych zaburzeń lub zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, przypisywanych niepostępującym zaburzeniom zachodzącym w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia, powodującym ograniczenie aktywności. Zaburzeniom motorycznym często towarzyszą zaburzenia czucia, percepcji, komunikacji i zachowania, padaczka i wtórne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.

Udowodniono, że Kinesio Taping zwiększa miejscowe krążenie, zmniejsza miejscowe obrzęki i zapewnia bodziec pozycyjny dla mięśni, skóry lub struktur twarzy, regulując bodźce czuciowe i aktywując regiony w mózgu. KT jest obecnie stosowany w celu poprawy kontroli jamy ustnej u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi i nerwowo-mięśniowymi oraz zapewnia zmniejszenie wypływu i częstotliwości wydzielania śliny. Jednak wiedza na temat potencjału stosowania bandaży nerwowo-mięśniowych do kontrolowania przepływu dryblingu była ograniczona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06790
        • Rekrutacyjny
        • Aydan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nilsah Geboloğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc zaburzeniem kontroli dryblingu,
  • Mając rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego,
  • Będąc w wieku od 5 do 15 lat,
  • Nie uczulony na taśmę Kinesio Taping.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie leków na zaburzenia kontroli śliny,
  • Toksyna botulinowa była stosowana w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Aktywna infekcja (ząb, jelito itp.),
  • Niestosowanie się do leczenia,
  • Zaburzenia połykania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kinesiotaping
Kinesotape zostanie zastosowana z odpowiednim napięciem i niezbędnym obszarem.
Inny: Kinesiotaping
Na grupę zostanie nałożona kinesiotape. W trakcie pracy mięśnia orbicularis oris, taśma I zostanie zaaplikowana wokół ust techniką mechanicznej korekty z napięciem 50-75%. Taśma I zostanie nałożona tuż pod kością gnykową za pomocą techniki mechanicznej korelacji napięcia 50-75%.
Komparator placebo: plesebo taping
Taśma zostanie nałożona z losowym regionem bez napięcia.
Inny: Plesebo Taping
Grupie zostanie przyklejona taśma I o długości około 5 cm bez wywierania jakiegokolwiek napięcia na przyczep skroniowo-żuchwowy w celu przyklejenia placebo.
Inny: kontrola
Nic nie zostanie zastosowane
Inny: Kontrola
żadne kinesio ani taśma nie zostaną zastosowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy socjodemograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa
Poproszone zostaną o informacje socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, poziom wykształcenia rodziców.
linia bazowa
Ilość przepływu śliny
Ramy czasowe: 2 dni po nagraniu
Szybkość wydzielania śliny u dzieci zostanie oceniona za pomocą DQ5m („Iloraz ślinotoku 5 minut”). Szybkość wydzielania śliny można ocenić na podstawie standardowej obserwacji trwającej 5 minut. Test stosuje się co najmniej 1 godzinę po jedzeniu. Wykonuje się dwa oddzielne pomiary w pozycji spoczynkowej, w spoczynku i podczas dowolnej aktywności. Usta muszą być puste i czyste przed rozpoczęciem oceny, a jeśli pojawi się ślina, zostanie ona usunięta. Ocena dokonywana jest co 15 sekund przez 5 minut i przyznawany jest 1 punkt za opadanie szczęki i/lub odzieży. Jeśli nie ma wydzielania śliny w ciągu 15 sekund, podaje się 0. Ocena jest zakończona w 20 okresach. Gdy te okresy zostaną zakończone po 5 minutach, otrzymane dane są obliczane za pomocą wzoru. Otrzymany wynik jest interpretowany (0 = brak nowego wypływu śliny 100% = nowy wypływ śliny we wszystkich okresach). Aplikacja jest ważna i niezawodna.
2 dni po nagraniu
Intensywność i częstotliwość przepływu dryblingu
Ramy czasowe: 2 dni po nagraniu
„Skala ciężkości i częstotliwości śliny” zostanie wykorzystana do pomiaru nasilenia i częstotliwości przepływu śliny u dzieci. Skala intensywności dryblingu 0- Brak dryblingu 1- Lekki drybling (tylko mokre usta) 2- Umiarkowany drybling (kapek na mokrych ustach i brodzie) 3- Drybling drybling (kapek kapie na brodę, stamtąd na ubranie) 4- Za dużo dryblingu (kapek) na ubrania i przedmioty kapie) jako wynik 0-4. W następujący sposób ocenia częstotliwość wydzielania śliny od 0 do 3; 0. Brak dryblingu 1. Rzadki drybling 2. Częsty drybling 3. Stały drybling. Skala jest ważna i wiarygodna.
2 dni po nagraniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postawy
Ramy czasowe: 2 dni po nagraniu
Ocena postawy zostanie przeprowadzona obserwacyjnie. W tej ocenie zostanie oceniona pozycja głowy, szyi i tułowia przednia, tylna i boczna.
2 dni po nagraniu
Ocena wpływu na rodzinę
Ramy czasowe: 2 dni po nagraniu
„Skala Wpływu Rodziny” zostanie wykorzystana do oceny wpływu zaburzeń kontroli ślinotoku u dzieci na rodzinę. Skala, która składa się z obciążenia finansowego, wpływu rodzinnego i społecznego, obciążenia osobistego i podparametrów radzenia sobie, jest stosowana poprzez udzielenie odpowiedzi na oceny dotyczące tych parametrów, w pełni się zgadzam, nie zgadzam się i nie zgadzam się wcale. Zgodnie z otrzymaną łączną punktacją poczyniono uwagi na temat poziomu wpływu rodziny. Minimalny wynik 24 i maksymalny 96 można uzyskać ze skali. Pozycje na skali generalnie dotyczą obszarów społecznych, finansowych i emocjonalnych, a wysoki wynik na skali wskazuje, że problem matek jest wysoki. Test jest trafny i rzetelny.
2 dni po nagraniu
Ocena systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 2 dni po nagraniu
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej posłuży do określenia stopnia mózgowego porażenia dziecięcego na podstawie samoczynnych zdolności ruchowych.
2 dni po nagraniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA 19/316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj