控制脑瘫唾液的贴扎
2021年3月17日 更新者：aydan aytar、Baskent University
Kinesiotaping 对脑瘫患儿唾液控制的影响
本研究旨在调查束带对脑瘫儿童唾液控制和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
脑瘫描述了一整套永久性障碍或运动和姿势发育障碍，归因于发育中的胎儿或婴儿大脑中发生的非进行性障碍，导致活动受限。 运动障碍通常伴有感觉、知觉、沟通和行为障碍、癫痫和继发性肌肉骨骼问题。
Kinesio Taping 已被证明可以增加局部循环，减少局部水肿，并为肌肉、皮肤或面部结构提供位置刺激，调节感觉输入，并激活大脑中的区域。 KT 目前用于改善患有神经和神经肌肉疾病的儿童的口腔控制，并减少唾液流量和频率。 然而，关于使用神经肌肉绷带控制运球流动的潜力的知识是有限的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06790
- 招聘中
- Aydan
-
接触：
- aydan aytar
- 电话号码：+905071535028
- 邮箱：aytara@baskent.edu.tr
-
首席研究员：
- Nilsah Geboloğlu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为运球控制障碍，
- 诊断为脑瘫，
- 5-15岁之间，
- 对 Kinesio 胶带不过敏。
排除标准：
- 使用药物治疗唾液控制障碍，
- 在过去的 6 个月内应用了肉毒杆菌毒素，
- 活动性感染（牙齿、肠道等），
- 未能依从治疗，
- 吞咽障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动贴附
Kinesotape 将以适当的张力和必要的区域应用。
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Kinesiotape 将应用于该组。
在口轮匝肌中，I 胶带将通过机械矫正技术以 50-75% 的张力贴在嘴唇周围。
I 胶带将使用 50-75% 张力机械相关技术贴在舌骨正下方。
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安慰剂比较：普莱斯博录音
胶带将在没有张力的情况下随机粘贴。
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一个大约 5 cm I 的胶带将被应用到该组，而不对安慰剂胶带的颞下颌附件施加任何张力。
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其他：控制
什么都不会应用
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不使用肌内效或胶带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口特征
大体时间：基线
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将询问父母的年龄、性别、身高、体重、教育程度等社会人口统计信息。
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基线
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唾液流量
大体时间：录音后 2 天
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将用 DQ5m（“Drooling Quotient 5 minute”）评估儿童的流口水率。
唾液流速可以通过 5 分钟的标准观察来评估。
进食后至少 1 小时进行测试。
在休息位置、休息时和任何活动期间进行两次单独的测量。
在评估开始之前，口腔必须是空的和干净的，如果有唾液，将被清除。
评估每 15 秒进行一次，持续 5 分钟，如果下巴和/或衣服下垂，则给 1 分。
如果在 15 秒内没有唾液输出，则给出 0。
评价分20期完成。
当这些周期在 5 分钟后完成时，所获得的数据将使用公式计算。
对获得的结果进行解释（0 = 没有新的唾液流量 100% = 所有时期都有新的唾液流量）。
该应用程序有效且可靠。
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录音后 2 天
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滴流的强度和频率
大体时间：录音后 2 天
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“唾液严重程度和频率量表”将用于测量儿童流口水的严重程度和频率。
衡量运球强度 0- 没有运球 1- 轻微运球（只湿润嘴唇） 2- 适度运球（滴在湿润的嘴唇和下巴上） 3- 运球运球（运球滴到下巴，从那里滴到衣服上） 4- 太多运球（运球到衣服和物体滴水）作为 0-4 分。
它将唾液频率从 0 到 3 排序如下： 0. 没有运球 1. 很少运球 2. 频繁运球 3. 持续流畅的运球。
该量表有效、可靠。
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录音后 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势评估
大体时间：录音后 2 天
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姿势评估将通过观察进行。
在此评估中，将评估前部、后部和侧部头部、颈部和躯干姿势。
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录音后 2 天
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对家庭影响的评估
大体时间：录音后 2 天
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“家庭影响量表”将用于评估儿童流口水控制障碍对家庭的影响。
该量表由财务负担、家庭和社会影响、个人压力和应对子参数组成，通过回答对这些参数的判断、完全同意、不同意和完全不同意来应用。
根据收到的总分，对家庭的影响程度进行评价。
从量表中可以获得最低 24 分和最高 96 分。
量表中的项目普遍与社会、经济、情感等领域相关，量表得分高说明母亲问题多。该测试有效、可靠。
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录音后 2 天
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粗大运动功能分类系统评估
大体时间：录音后 2 天
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粗大运动功能分类系统评估将用于根据自发运动能力确定脑瘫的级别。
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录音后 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (实际的)
2020年10月7日
研究完成 (预期的)
2021年3月17日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月30日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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