Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taping for spytkontrol ved cerebral parese

17. marts 2021 opdateret af: aydan aytar, Baskent University

Effekten af ​​kinesiotaping på spytkontrol hos børn med cerebral parese

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​banding på spytkontrol og livskvalitet hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese beskriver et helt sæt af permanente lidelser eller forstyrrelser i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, som tilskrives ikke-progressive lidelser, der forekommer i den udviklende foster- eller spædbarns hjerne, hvilket forårsager aktivitetsbegrænsning. Motoriske lidelser ledsages ofte af sanse-, perceptions-, kommunikations- og adfærdsforstyrrelser, epilepsi og sekundære muskuloskeletale problemer.

Kinesio Taping har vist sig at øge lokal cirkulation, reducere lokalt ødem og give en positionel stimulus til muskel-, hud- eller ansigtsstrukturer, regulere sanseinput og aktivere områder i hjernen. KT bruges i øjeblikket til at forbedre oral kontrol hos børn med neurologiske og neuromuskulære lidelser og giver en reduktion i spytflow og frekvens. Kendskabet til potentialet ved at bruge neuromuskulære bandager til at styre dribleflowet har dog været begrænset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06790
        • Rekruttering
        • Aydan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nilsah Geboloğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en driblekontrolforstyrrelse,
  • At have en diagnose af cerebral parese,
  • er mellem 5-15 år,
  • Ikke allergisk over for Kinesio Taping tape.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af stoffer til spytkontrolforstyrrelser,
  • Botulinumtoksin er blevet anvendt i de sidste 6 måneder,
  • Aktiv infektion (tand, tarm osv.),
  • Manglende overholdelse af behandling,
  • Synkeforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kinesiotaping
Kinesotape påføres med passende spænding og nødvendig område.
Andet: Kinesiotaping
Kinesiotape vil blive anvendt på gruppen. Under orbicularis oris-musklen vil I tape blive påført omkring læben med en mekanisk korrektionsteknik med 50-75% spænding. I-tape vil blive påført lige under Hyoiden med en 50-75% spændingsmekanisk korrelationsteknik.
Placebo komparator: plesebo taping
Tape vil blive påført med tilfældigt område uden spænding.
Andet: Plesebo Taping
En ca. 5 cm I-tape vil blive sat på gruppen uden at påføre nogen spænding til den temporomandibulære vedhæftning til placebo-tape.
Andet: styring
Intet vil blive anvendt
Andet: Styring
ingen kinesio eller tape vil blive påført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske egenskaber
Tidsramme: baseline
Sociodemografiske oplysninger såsom alder, køn, højde, vægt, forældrenes uddannelsesniveau vil blive spurgt.
baseline
Spytflowmængde
Tidsramme: 2 dage efter tapning
Savlens flowhastighed for børn vil blive evalueret med DQ5m ("Savlekvotient 5 minutter"). Spytstrømningshastigheden kan evalueres ved en standardobservation på 5 minutter. Testen udføres mindst 1 time efter spisning. To separate målinger udføres i hvilestilling, i hvile og under enhver aktivitet. Munden skal være tom og ren, før evalueringen begynder, og hvis der er spyt, vil den blive fjernet. Evalueringen foretages hvert 15. sekund i 5 minutter, og der gives 1 point, hvis der er et hængende ud af kæben og/eller tøjet. Hvis der ikke er noget spyt output inden for 15 sekunder, gives 0. Evalueringen gennemføres i 20 perioder. Når disse perioder er afsluttet efter 5 minutter, beregnes de opnåede data med formlen. Det opnåede resultat fortolkes (0 = ingen ny spytstrøm 100% = ny spytstrøm i alle perioder). Ansøgningen er gyldig og pålidelig.
2 dage efter tapning
Dribleflowets intensitet og frekvens
Tidsramme: 2 dage efter tapning
"Saliva Severity and Frequency Scale" vil blive brugt til at måle sværhedsgraden og hyppigheden af ​​børns savlstrøm. Skala drible intensitet 0- Ingen drible 1- Let drible (Kun våde læber) 2- Moderat drible (Dryp på våde læber og hage) 3- Drible drible (Dribling dråber til hagen, derfra til tøj) 4- For meget drible (Dribling) til tøj og genstande drypper) som en 0-4-score. Den rangerer spytfrekvensen fra 0 til 3 som følger; 0. Ingen dribling 1. Sjælden dribling 2. Hyppig dribling 3. Konstant flydende dribling. Skalaen er valid og pålidelig.
2 dage efter tapning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdningsevaluering
Tidsramme: 2 dage efter tapning
Holdningsevaluering vil blive udført observationelt. I denne evaluering vil anterior, posterior og lateral hoved-, nakke- og kropsholdning blive evalueret.
2 dage efter tapning
Evaluering af effekten på familien
Tidsramme: 2 dage efter tapning
"Family Impact Scale" vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​savlekontrolforstyrrelser hos børn på familien. Skalaen, som består af økonomisk byrde, familiær og social påvirkning, personlig belastning og mestring under parametre, anvendes ved at besvare dommene om disse parametre, helt enig, uenig og overhovedet uenig. I henhold til den samlede score, der er modtaget, er der kommentarer til graden af ​​indflydelse fra familien. En minimumsscore på 24 og maksimalt 96 kan opnås fra skalaen. Punkterne i skalaen er generelt relateret til sociale, økonomiske og følelsesmæssige områder, og den høje skala-score indikerer, at problemet med mødre er højt. Testen er valid og pålidelig.
2 dage efter tapning
Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystemvurdering
Tidsramme: 2 dage efter tapning
Gross Motor Function Classification System Assessment vil blive brugt til at bestemme niveauet af cerebral parese på basis af selv-initierede bevægelsesevner.
2 dage efter tapning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

17. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 19/316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kinesiotaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner