Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tejpning för salivkontroll vid cerebral pares

17 mars 2021 uppdaterad av: aydan aytar, Baskent University

Effekten av Kinesiotaping på salivkontroll hos barn med cerebral pares

Denna studie syftar till att undersöka effekten av banding på salivkontroll och livskvalitet hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares beskriver en hel uppsättning bestående störningar eller störningar i utvecklingen av rörelse och hållning, som tillskrivs icke-progressiva störningar som uppstår i den utvecklande foster- eller spädbarnshjärnan, vilket orsakar aktivitetsbegränsning. Motoriska störningar åtföljs ofta av sensoriska, perceptions-, kommunikations- och beteendestörningar, epilepsi och sekundära muskuloskeletala problem.

Kinesio Taping har visat sig öka den lokala cirkulationen, minska lokalt ödem och ge en positionell stimulans för muskel-, hud- eller ansiktsstrukturer, reglera sensorisk input och aktivera regioner i hjärnan. KT används för närvarande för att förbättra oral kontroll hos barn med neurologiska och neuromuskulära störningar och ger ett minskat salivflöde och frekvens. Kunskapen om potentialen med att använda neuromuskulära bandage för att hantera dribblingsflödet har dock varit begränsad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06790
        • Rekrytering
        • Aydan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nilsah Geboloğlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en dribblingskontrollstörning,
  • Att ha en diagnos av cerebral pares,
  • är mellan 5-15 år,
  • Ej allergisk mot Kinesio Taping-tejp.

Exklusions kriterier:

  • Använder droger för störningar i salivkontroll,
  • Botulinumtoxin har applicerats under de senaste 6 månaderna,
  • Aktiv infektion (tand, tarm, etc.),
  • Underlåtenhet att följa behandlingen,
  • Sväljstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kinesiotaping
Kinesotape kommer att appliceras med lämplig spänning och nödvändig region.
Övrig: Kinesiotaping
Kinesiotape kommer att appliceras på gruppen. Under orbicularis oris-muskeln kommer I-tejp att appliceras runt läppen med en mekanisk korrigeringsteknik med 50-75% spänning. I-tejp kommer att appliceras strax under Hyoiden med en mekanisk korrelationsteknik med 50-75 % spänning.
Placebo-jämförare: plesebo tejpning
Tejpen kommer att appliceras med slumpmässigt område utan spänning.
Övrig: Plesebo Taping
En cirka 5 cm I-tejp kommer att appliceras på gruppen utan att anbringa någon spänning på det temporomandibulära fästet för placebo-tejpning.
Övrig: kontrollera
Ingenting kommer att tillämpas
Övrig: Kontrollera
ingen kinesio eller tejp kommer att appliceras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: baslinje
Sociodemografisk information som ålder, kön, längd, vikt, föräldrarnas utbildningsnivå kommer att tillfrågas.
baslinje
Salivflödesmängd
Tidsram: 2 dagar efter tejpning
Dreglarnas flödeshastighet för barn kommer att utvärderas med DQ5m ("Dreglingkvot 5 minuter"). Salivflödeshastigheten kan utvärderas genom en standardobservation på 5 minuter. Testet genomförs minst 1 timme efter att ha ätit. Två separata mätningar görs i viloläge, i vila och under någon aktivitet. Munnen måste vara tom och ren innan utvärderingen börjar och om det finns saliv kommer den att tas bort. Utvärderingen görs var 15:e sekund under 5 minuter och 1 poäng ges om käken och/eller kläderna faller ut. Om det inte finns någon salivproduktion inom 15 sekunder ges 0. Utvärderingen genomförs i 20 perioder. När dessa perioder är avslutade efter 5 minuter beräknas de erhållna uppgifterna med formeln. Det erhållna resultatet tolkas (0 = inget nytt salivflöde 100% = nytt salivflöde i alla perioder). Ansökan är giltig och tillförlitlig.
2 dagar efter tejpning
Intensitet och frekvens av dribblingsflöde
Tidsram: 2 dagar efter tejpning
"Saliva Severity and Frequency Scale" kommer att användas för att mäta svårighetsgraden och frekvensen av barns dreglande flöde. Skala dribblingsintensitet 0- Ingen dribbling 1- Lätt dribbling (Endast våta läppar) 2- Måttlig dribbling (Dropp på våta läppar och haka) 3- Dribblingsdribbling (Dribbling droppar till hakan, därifrån till kläder) 4- För mycket dribbling (Dribbling till kläder och föremål som droppar) som en 0-4 poäng. Den rangordnar salivfrekvensen från 0 till 3 enligt följande; 0. Ingen dribbling 1. Sällsynt dribbling 2. Frekvent dribbling 3. Konstant flytande dribbling. Skalan är giltig och pålitlig.
2 dagar efter tejpning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållningsutvärdering
Tidsram: 2 dagar efter tejpning
Hållningsutvärdering kommer att göras observationsmässigt. I denna utvärdering kommer den främre, bakre och laterala huvud-, nacke- och bålhållningen att utvärderas.
2 dagar efter tejpning
Utvärdering av effekten på familjen
Tidsram: 2 dagar efter tejpning
"Family Impact Scale" kommer att användas för att utvärdera effekten av dreglingsstörning hos barn på familjen. Skalan, som består av ekonomisk börda, familjär och social påverkan, personlig påfrestning och underparametrar för att klara sig, tillämpas genom att besvara bedömningarna om dessa parametrar, håller helt med, håller inte med och håller inte med alls. Beroende på det totala betyget som erhållits, kommenteras inflytandet av familjen. Minsta poäng på 24 och högst 96 kan erhållas från skalan. Punkterna i skalan är i allmänhet relaterade till sociala, ekonomiska och känslomässiga områden, och den höga skalpoängen indikerar att mödrars problem är högt. Testet är giltigt och tillförlitligt.
2 dagar efter tejpning
Klassificeringssystem för bruttomotorfunktioner
Tidsram: 2 dagar efter tejpning
Gross Motor Function Classification System Assessment kommer att användas för att bestämma nivån av cerebral pares på basis av självinitierade rörelseförmågor.
2 dagar efter tejpning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

17 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA 19/316

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera