Тейпирование для контроля слюноотделения при церебральном параличе
17 марта 2021 г. обновлено: aydan aytar, Baskent University
Влияние кинезиотейпирования на контроль слюноотделения у детей с церебральным параличом
Это исследование направлено на изучение влияния бандажирования на контроль слюноотделения и качество жизни у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич описывает целый комплекс постоянных нарушений или нарушений в развитии движений и осанки, связанных с непрогрессирующими нарушениями, происходящими в развивающемся мозге плода или младенца, вызывающими ограничение активности. Двигательные расстройства часто сопровождаются нарушениями чувствительности, восприятия, коммуникации и поведения, эпилепсией и вторичными нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Было доказано, что кинезиотейпирование увеличивает местное кровообращение, уменьшает локальный отек и обеспечивает позиционный стимул для мышц, кожи или структур лица, регулируя сенсорный вход и активируя области мозга. В настоящее время КТ используется для улучшения контроля над ротовой полостью у детей с неврологическими и нервно-мышечными расстройствами и обеспечивает снижение количества и частоты слюноотделения. Однако знания о возможностях использования нервно-мышечных повязок для контроля капельного потока были ограничены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06790
- Рекрутинг
- Aydan
-
Контакт:
- aydan aytar
- Номер телефона: +905071535028
- Электронная почта: aytara@baskent.edu.tr
-
Главный следователь:
- Nilsah Geboloğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будучи расстройством контроля дриблинга,
- С диагнозом детский церебральный паралич,
- В возрасте от 5 до 15 лет,
- Нет аллергии на кинезио тейп.
Критерий исключения:
- Использование препаратов для расстройства контроля слюноотделения,
- Ботулотоксин применялся в течение последних 6 месяцев,
- Активная инфекция (зуб, кишечник и др.),
- Несоблюдение режима лечения,
- Расстройство глотания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинезиотейпирование
Кинезолента будет наложена с подходящим натяжением и необходимой областью.
|
На группу будет наложен кинезиотейп.
Во время круговой мышцы рта I тейп будет наложен вокруг губы методом механической коррекции с натяжением 50-75%.
Лента I будет наложена чуть ниже подъязычной кости с методом механической корреляции с натяжением 50-75%.
|
|
Плацебо Компаратор: Плесебо тейпирование
Лента будет прикреплена случайным образом без натяжения.
|
На группу будет наложена лента I длиной примерно 5 см без какого-либо натяжения височно-нижнечелюстного крепления для плацебо-тейпирования.
|
|
Другой: контроль
Ничего не будет применено
|
кинезио тейп не применяется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические особенности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет запрошена социально-демографическая информация, такая как возраст, пол, рост, вес, уровень образования родителей.
|
исходный уровень
|
|
Количество слюны
Временное ограничение: Через 2 дня после записи
|
Скорость слюноотделения у детей будет оцениваться с помощью DQ5m («коэффициент слюноотделения за 5 минут»).
Скорость слюноотделения можно оценить при стандартном наблюдении в течение 5 минут.
Пробу применяют не менее чем через 1 час после еды.
Два отдельных измерения проводятся в состоянии покоя, в состоянии покоя и во время любой активности.
Рот должен быть пустым и чистым перед началом оценки, и если есть слюна, она будет удалена.
Оценка проводится каждые 15 секунд в течение 5 минут и дается 1 балл, если имеется отвисание челюсти и/или одежды.
Если слюноотделение отсутствует в течение 15 секунд, ставится 0.
Оценка завершается за 20 периодов.
Когда эти периоды завершаются через 5 минут, полученные данные рассчитываются по формуле.
Полученный результат интерпретируется (0 = нет нового выделения слюны, 100% = новое выделение слюны во все периоды).
Приложение является действительным и надежным.
|
Через 2 дня после записи
|
|
Интенсивность и частота капельного потока
Временное ограничение: Через 2 дня после записи
|
«Шкала тяжести и частоты слюноотделения» будет использоваться для измерения тяжести и частоты слюнотечения у детей.
Интенсивность подтекания по шкале 0 – Нет подтекания 1 – Легкое подтекание (только влажные губы) 2 – Умеренное подтекание (капает на влажные губы и подбородок) 3 – Подтекание (подтекание капает на подбородок, оттуда на одежду) 4 – Чрезмерное подтекание (подтекание) капает на одежду и предметы) как 0-4 балла.
Он ранжирует частоту слюны от 0 до 3 следующим образом; 0. Отсутствие ведения мяча 1. Редкое ведение мяча 2. Частое ведение мяча 3. Постоянное плавное ведение мяча.
Шкала действительна и надежна.
|
Через 2 дня после записи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: Через 2 дня после записи
|
Оценка осанки будет проводиться наблюдательно.
При этой оценке будут оцениваться переднее, заднее и боковое положение головы, шеи и туловища.
|
Через 2 дня после записи
|
|
Оценка влияния на семью
Временное ограничение: Через 2 дня после записи
|
«Шкала воздействия на семью» будет использоваться для оценки влияния нарушения контроля слюноотделения у детей на семью.
Шкала, состоящая из финансового бремени, семейного и социального воздействия, личного напряжения и подпараметров преодоления трудностей, применяется путем ответов на суждения об этих параметрах: полностью согласен, не согласен и совсем не согласен.
По полученной общей сумме баллов делаются комментарии об уровне влияния семьи.
По шкале можно получить минимум 24 и максимум 96 баллов.
Пункты шкалы обычно связаны с социальной, финансовой и эмоциональной сферами, а высокий балл по шкале указывает на то, что проблема матерей высока. Тест действителен и надежен.
|
Через 2 дня после записи
|
|
Оценка системы классификации функций крупной моторики
Временное ограничение: Через 2 дня после записи
|
Система оценки общей двигательной функции будет использоваться для определения уровня церебрального паралича на основе самостоятельных двигательных способностей.
|
Через 2 дня после записи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA 19/316
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .