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Taping zur Speichelkontrolle bei Zerebralparese

17. März 2021 aktualisiert von: aydan aytar, Baskent University

Die Wirkung von Kinesiotaping auf die Speichelkontrolle bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Banding auf die Speichelkontrolle und die Lebensqualität bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese beschreibt eine ganze Reihe dauerhafter Störungen oder Störungen in der Entwicklung von Bewegung und Haltung, die auf nicht fortschreitende Störungen zurückzuführen sind, die im sich entwickelnden Gehirn des Fötus oder Säuglings auftreten und zu Aktivitätseinschränkungen führen. Motorische Störungen gehen häufig mit Sensibilitäts-, Wahrnehmungs-, Kommunikations- und Verhaltensstörungen, Epilepsie und sekundären Beschwerden des Bewegungsapparates einher.

Kinesio-Taping steigert nachweislich die lokale Durchblutung, reduziert lokale Ödeme und bietet einen Positionsreiz für Muskeln, Haut oder Gesichtsstrukturen, reguliert den sensorischen Input und aktiviert Regionen im Gehirn. KT wird derzeit zur Verbesserung der oralen Kontrolle bei Kindern mit neurologischen und neuromuskulären Störungen eingesetzt und sorgt für eine Verringerung des Speichelflusses und der Speichelfrequenz. Das Wissen über das Potenzial der Verwendung neuromuskulärer Bandagen zur Bewältigung des Tröpfchenflusses ist jedoch begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06790
        • Rekrutierung
        • Aydan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nilsah Geboloğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Da es sich um eine Dribbelkontrollstörung handelt,
  • Mit der Diagnose Zerebralparese,
  • Im Alter zwischen 5 und 15 Jahren,
  • Keine Allergie gegen Kinesio-Taping-Tape.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten gegen Speichelkontrollstörungen,
  • In den letzten 6 Monaten wurde Botulinumtoxin angewendet,
  • Aktive Infektion (Zahn, Darm usw.),
  • Nichteinhaltung der Behandlung,
  • Schluckstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotaping
Kinesotape wird mit geeigneter Spannung und an der benötigten Region angebracht.
Sonstiges: Kinesiotaping
In der Gruppe wird Kinesiotape angelegt. Beim Musculus orbicularis oris wird mit einer mechanischen Korrekturtechnik mit 50-75 % Spannung ein Tape um die Lippe angebracht. Das I-Tape wird direkt unterhalb des Zungenbeins mit einer mechanischen Korrelationstechnik mit 50–75 % Spannung angebracht.
Placebo-Komparator: Plesebo-Taping
Das Klebeband wird in zufälligen Bereichen ohne Spannung angebracht.
Sonstiges: Plesebo-Taping
Für das Placebo-Taping wird ein ca. 5 cm langes I-Tape auf die Gruppe aufgebracht, ohne dass eine Spannung auf den Kiefergelenksansatz ausgeübt wird.
Sonstiges: Kontrolle
Es wird nichts angewendet
Sonstiges: Kontrolle
Es wird kein Kinesio oder Tape angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden soziodemografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsniveau der Eltern abgefragt.
Grundlinie
Speichelflussmenge
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Aufkleben
Die Sabberflussrate von Kindern wird mit DQ5m („Drooling Quotient 5 Minute“) bewertet. Die Speichelflussrate kann durch eine Standardbeobachtung von 5 Minuten bewertet werden. Der Test wird mindestens 1 Stunde nach dem Essen durchgeführt. Es werden zwei separate Messungen im Ruhezustand, im Ruhezustand und bei jeder Aktivität durchgeführt. Der Mund muss vor Beginn der Untersuchung leer und sauber sein. Falls Speichel vorhanden ist, wird dieser entfernt. Die Auswertung erfolgt alle 15 Sekunden für 5 Minuten und es wird 1 Punkt vergeben, wenn der Kiefer und/oder die Kleidung herabhängt. Erfolgt innerhalb von 15 Sekunden kein Speichelausstoß, wird 0 vergeben. Die Bewertung erfolgt in 20 Perioden. Wenn diese Zeiträume nach 5 Minuten abgeschlossen sind, werden die erhaltenen Daten mit der Formel berechnet. Das erhaltene Ergebnis wird interpretiert (0 = kein neuer Speichelfluss 100 % = neuer Speichelfluss in allen Zeiträumen). Der Antrag ist gültig und zuverlässig.
2 Tage nach dem Aufkleben
Intensität und Häufigkeit des Tröpfchenflusses
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Aufkleben
Die „Saliva Severity and Frequency Scale“ wird verwendet, um den Schweregrad und die Häufigkeit des Speichelflusses bei Kindern zu messen. Skalieren Sie die Intensität des Tröpfelns: 0 – Kein Tröpfeln. 1 – Leichtes Tröpfeln (nur nasse Lippen). auf Kleidung und Gegenstände tropft) mit einer Punktzahl von 0-4. Es ordnet die Speichelhäufigkeit wie folgt von 0 bis 3 ein; 0. Kein Dribbeln 1. Seltenes Dribbeln 2. Häufiges Dribbeln 3. Konstant fließendes Dribbeln. Die Skala ist gültig und zuverlässig.
2 Tage nach dem Aufkleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsbewertung
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Aufkleben
Die Haltungsbewertung erfolgt beobachtend. Bei dieser Beurteilung werden die vordere, hintere und seitliche Kopf-, Hals- und Rumpfhaltung beurteilt.
2 Tage nach dem Aufkleben
Bewertung der Auswirkungen auf die Familie
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Aufkleben
Die „Family Impact Scale“ wird verwendet, um die Auswirkungen einer Sabberkontrollstörung bei Kindern auf die Familie zu bewerten. Die Skala, die sich aus den Teilparametern finanzielle Belastung, familiäre und soziale Auswirkungen, persönliche Belastung und Bewältigung zusammensetzt, wird angewendet, indem die Urteile zu diesen Parametern mit „stimme voll und ganz zu“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden. Je nach Gesamtpunktzahl werden Kommentare zum Ausmaß des Einflusses der Familie abgegeben. Auf der Skala kann eine Mindestpunktzahl von 24 und eine Höchstpunktzahl von 96 erreicht werden. Die Elemente der Skala beziehen sich im Allgemeinen auf soziale, finanzielle und emotionale Bereiche, und der hohe Skalenwert zeigt an, dass das Problem der Mütter hoch ist. Der Test ist valide und zuverlässig.
2 Tage nach dem Aufkleben
Die Bewertung des grobmotorischen Funktionsklassifizierungssystems
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Aufkleben
Mithilfe des Systems zur Klassifizierung der grobmotorischen Funktion wird der Grad der Zerebralparese anhand der selbstinitiierten Bewegungsfähigkeiten bestimmt.
2 Tage nach dem Aufkleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA 19/316

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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