Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taping for spyttkontroll ved cerebral parese

17. mars 2021 oppdatert av: aydan aytar, Baskent University

Effekten av kinesiotaping på spyttkontroll hos barn med cerebral parese

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av banding på spyttkontroll og livskvalitet hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese beskriver et helt sett med permanente forstyrrelser eller forstyrrelser i utviklingen av bevegelse og holdning, tilskrevet ikke-progressive lidelser som oppstår i den utviklende foster- eller spedbarnshjernen, som forårsaker aktivitetsbegrensning. Motoriske lidelser er ofte ledsaget av sensoriske, persepsjons-, kommunikasjons- og atferdsforstyrrelser, epilepsi og sekundære muskel- og skjelettproblemer.

Kinesio Taping har vist seg å øke lokal sirkulasjon, redusere lokalt ødem og gi en posisjonsstimulus for muskel-, hud- eller ansiktsstrukturer, regulerer sensoriske input og aktiverer områder i hjernen. KT brukes i dag for å forbedre oral kontroll hos barn med nevrologiske og nevromuskulære lidelser og gir en reduksjon i spyttstrøm og frekvens. Kunnskapen om potensialet ved å bruke nevromuskulære bandasjer for å håndtere driblestrømmen har imidlertid vært begrenset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06790
        • Rekruttering
        • Aydan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nilsah Geboloğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en driblekontrollforstyrrelse,
  • Å ha en diagnose av cerebral parese,
  • er mellom 5-15 år,
  • Ikke allergisk mot Kinesio Taping tape.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner for spyttkontrollforstyrrelser,
  • Botulinumtoksin har blitt brukt de siste 6 månedene,
  • Aktiv infeksjon (tann, tarm, etc.),
  • Manglende overholdelse av behandling,
  • Svelgeforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kinesiotaping
Kinesotape vil påføres med passende spenning og nødvendig region.
Annen: Kinesiotaping
Kinesiotape vil bli brukt på gruppen. Under orbicularis oris muskelen vil jeg tape rundt leppen med en mekanisk korreksjonsteknikk med 50-75 % spenning. I-tape vil bli påført like under Hyoid med en 50-75% spenningsmekanisk korrelasjonsteknikk.
Placebo komparator: plesebo taping
Tape vil være påført med tilfeldig region uten spenning.
Annen: Plesebo Taping
En ca. 5 cm I-tape påføres gruppen uten å påføre noen spenning på det temporomandibulære festet for placebo-taping.
Annen: kontroll
Ingenting vil bli brukt
Annen: Kontroll
ingen kinesio eller tape vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: grunnlinje
Sosiodemografisk informasjon som alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsnivå til foreldrene vil bli spurt.
grunnlinje
Spyttstrømningsmengde
Tidsramme: 2 dager etter taping
Siklestrømningshastigheten til barn vil bli evaluert med DQ5m ("Siklekvotient 5 minutter"). Spyttstrømningshastigheten kan evalueres ved en standardobservasjon på 5 minutter. Testen påføres minst 1 time etter spising. To separate målinger tas i hvilestilling, i hvile og under enhver aktivitet. Munnen må være tom og ren før evalueringen starter og hvis det er spytt vil det bli fjernet. Evalueringen gjøres hvert 15. sekund i 5 minutter og 1 poeng gis hvis det er en hengende ut av kjeven og/eller klær. Hvis det ikke er spyttutgang innen 15 sekunder, gis 0. Evalueringen gjennomføres i 20 perioder. Når disse periodene er fullført etter 5 minutter, beregnes de oppnådde dataene med formelen. Resultatet som er oppnådd tolkes (0 = ingen ny spyttstrøm 100 % = ny spyttstrøm i alle perioder). Søknaden er gyldig og pålitelig.
2 dager etter taping
Intensitet og frekvens av dribleflyt
Tidsramme: 2 dager etter taping
"Saliva Severity and Frequency Scale" vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden og frekvensen av barns siklestrøm. Skala dribling intensitet 0- Ingen dribling 1- Lett dribling (Kun våte lepper) 2- Moderat drible (Drypp på våte lepper og hake) 3- Drible dribling (Dribling faller til haken, derfra til klær) 4- For mye dribling (Dribling) til klær og gjenstander drypper) som en 0-4-score. Den rangerer spyttfrekvensen fra 0 til 3 som følger; 0. Ingen dribling 1. Sjelden dribling 2. Hyppig dribling 3. Konstant flytende dribling. Skalaen er gyldig og pålitelig.
2 dager etter taping

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdningsevaluering
Tidsramme: 2 dager etter taping
Holdningsevaluering vil bli gjort observasjonsmessig. I denne evalueringen vil anterior, posterior og lateral hode-, nakke- og kroppsholdning bli evaluert.
2 dager etter taping
Evaluering av effekten på familien
Tidsramme: 2 dager etter taping
"Family Impact Scale" vil bli brukt til å evaluere effekten av siklekontrollforstyrrelse hos barn på familien. Skalaen, som består av økonomisk belastning, familiær og sosial påvirkning, personlig belastning og mestringsdelparametere, brukes ved å svare på dommene om disse parameterne, helt enig, uenig og i det hele tatt uenig. I henhold til den totale poengsummen som er mottatt, blir det gitt kommentarer om graden av påvirkning av familien. Minimumsscore på 24 og maksimum 96 kan oppnås fra skalaen. Elementene i skalaen er generelt relatert til sosiale, økonomiske og emosjonelle områder, og den høye skalaen viser at problemet med mødre er høyt. Testen er gyldig og pålitelig.
2 dager etter taping
Klassifiseringssystem for grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 2 dager etter taping
Gross Motor Function Classification System Assessment vil bli brukt til å bestemme nivået av cerebral parese på grunnlag av selvinitierte bevegelsesevner.
2 dager etter taping

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

17. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA 19/316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Kinesiotaping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere