Vendaje para el control de la saliva en la parálisis cerebral
17 de marzo de 2021 actualizado por: aydan aytar, Baskent University
El efecto del Kinesiotaping en el control de la saliva en niños con parálisis cerebral
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de las bandas en el control de la saliva y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral describe todo un conjunto de trastornos permanentes o trastornos en el desarrollo del movimiento y la postura, atribuidos a trastornos no progresivos que ocurren en el cerebro fetal o infantil en desarrollo, provocando limitación de la actividad. Los trastornos motores suelen ir acompañados de trastornos sensoriales, de la percepción, de la comunicación y del comportamiento, epilepsia y problemas musculoesqueléticos secundarios.
Se ha comprobado que Kinesio Taping aumenta la circulación local, reduce el edema local y proporciona un estímulo posicional para los músculos, la piel o las estructuras faciales, regulando la información sensorial y activando regiones en el cerebro. KT se usa actualmente para mejorar el control oral en niños con trastornos neurológicos y neuromusculares y proporciona una reducción en el flujo y la frecuencia de la saliva. Sin embargo, el conocimiento del potencial del uso de vendajes neuromusculares para controlar el flujo de goteo ha sido limitado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06790
- Reclutamiento
- Aydan
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Contacto:
- aydan aytar
- Número de teléfono: +905071535028
- Correo electrónico: aytara@baskent.edu.tr
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Investigador principal:
- Nilsah Geboloğlu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al ser un trastorno del control del regate,
- Tener un diagnóstico de parálisis cerebral,
- Tener entre 5 y 15 años,
- No es alérgico a la cinta Kinesio Taping.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos para el trastorno del control de la saliva,
- Se ha aplicado toxina botulínica en los últimos 6 meses,
- Infección activa (diente, intestino, etc.),
- El incumplimiento del tratamiento,
- Trastorno de la deglución.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: kinesiotaping
Se aplicará Kinesotape con la tensión adecuada y la región necesaria.
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Se aplicará Kinesiotape al grupo.
Durante el músculo orbicular de los labios, se aplicará una cinta I alrededor del labio con una técnica de corrección mecánica con una tensión del 50-75%.
La cinta I se aplicará justo debajo del hioides con una técnica de correlación mecánica de tensión del 50-75 %.
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Comparador de placebos: plesebo grabando
La cinta será feliz con regiones aleatorias sin tensión.
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Se aplicará una cinta I de aproximadamente 5 cm al grupo sin aplicar ninguna tensión al accesorio temporomandibular para la cinta de placebo.
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Otro: control
No se aplicará nada
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no se aplicará kinesio ni tape
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: base
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Se solicitará información sociodemográfica como edad, género, altura, peso, nivel educativo de los padres.
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base
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Cantidad de flujo de saliva
Periodo de tiempo: 2 días después de grabar
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La tasa de flujo de baba de los niños se evaluará con DQ5m ("Drooling Quotient 5 minute").
La tasa de flujo de saliva se puede evaluar mediante una observación estándar de 5 minutos.
La prueba se aplica al menos 1 hora después de comer.
Se toman dos medidas separadas en posición de reposo, en reposo y durante cualquier actividad.
La boca debe estar vacía y limpia antes de que comience la evaluación y si hay saliva se retirará.
La evaluación se realiza cada 15 segundos durante 5 minutos y se otorga 1 punto si hay caída de la mandíbula y/o de la ropa.
Si no hay salida de saliva dentro de los 15 segundos, se da 0.
La evaluación se completa en 20 periodos.
Cuando estos períodos se completan después de 5 minutos, los datos obtenidos se calculan con la fórmula.
Se interpreta el resultado obtenido (0 = ningún flujo de saliva nuevo 100% = flujo de saliva nuevo en todos los períodos).
La aplicación es válida y confiable.
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2 días después de grabar
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Intensidad y frecuencia del flujo de regate
Periodo de tiempo: 2 días después de grabar
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La "Escala de gravedad y frecuencia de la saliva" se utilizará para medir la gravedad y la frecuencia del flujo de baba de los niños.
Escala de intensidad de regate 0- No hay regate 1- Regate ligero (Solo labios mojados) 2- Regate moderado (Goteo en labios y mentón mojados) 3- Regate regate (Regate cae al mentón, de ahí a la ropa) 4- Regate demasiado (Regate goteo de ropa y objetos) como una puntuación de 0-4.
Clasifica la frecuencia de saliva de 0 a 3 de la siguiente manera; 0. Ningún bote 1. Bote raro 2. Bote frecuente 3. Bote constante.
La escala es válida y confiable.
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2 días después de grabar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: 2 días después de grabar
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La evaluación de la postura se realizará de forma observacional.
En esta evaluación, se evaluará la postura anterior, posterior y lateral de la cabeza, el cuello y el tronco.
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2 días después de grabar
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Evaluación del efecto en la familia
Periodo de tiempo: 2 días después de grabar
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Se utilizará la "Escala de impacto familiar" para evaluar el efecto del trastorno del control de la baba en los niños en la familia.
La escala, que consta de carga financiera, impacto familiar y social, tensión personal y subparámetros de afrontamiento, se aplica respondiendo los juicios sobre estos parámetros, totalmente de acuerdo, en desacuerdo y nada en desacuerdo.
De acuerdo con la puntuación total recibida, se comenta el nivel de influencia de la familia.
De la escala se puede obtener una puntuación mínima de 24 y máxima de 96.
Los ítems de la escala generalmente están relacionados con las áreas social, financiera y emocional, y el puntaje alto de la escala indica que el problema de las madres es alto. La prueba es válida y confiable.
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2 días después de grabar
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Evaluación del sistema de clasificación de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 2 días después de grabar
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La Evaluación del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa se utilizará para determinar el nivel de parálisis cerebral sobre la base de las habilidades de movimiento autoiniciadas.
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2 días después de grabar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA 19/316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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