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脳性麻痺における唾液コントロールのためのテーピング

2021年3月17日 更新者:aydan aytar、Baskent University

脳性麻痺児の唾液コントロールに対するキネシオテーピングの効果

この研究は、脳性麻痺の小児の唾液制御と生活の質に対するバンディングの影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺は、発達中の胎児または乳児の脳に発生する非進行性障害が原因で活動制限を引き起こす、一連の永続的な障害または運動や姿勢の発達における障害を指します。 運動障害には、感覚障害、知覚障害、コミュニケーション障害、行動障害、てんかん、二次的な筋骨格系の問題が伴うことがよくあります。

キネシオテーピングは、局所循環を促進し、局所浮腫を軽減し、筋肉、皮膚、または顔の構造に位置刺激を与え、感覚入力を調整し、脳の領域を活性化することが証明されています。 KT は現在、神経障害および神経筋障害を持つ小児の口腔制御を改善するために使用されており、唾液の流量と頻度を減少させます。 しかし、ドリブルの流れを管理するために神経筋包帯を使用する可能性に関する知識は限られています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06790
        • 募集
        • Aydan
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nilsah Geboloğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ドリブルコントロール障害なので、
  • 脳性麻痺と診断されており、
  • 5歳から15歳までの間であり、
  • キネシオテーピングテープに対するアレルギーはありません。

除外基準:

  • 唾液調節障害の薬を使用したり、
  • 過去6か月間ボツリヌス毒素が投与されており、
  • 活動性感染症(歯、腸など)、
  • 治療に従わなかった場合、
  • 嚥下障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング
適切な張力と必要な部位にキネソテープを貼り付けます。
グループにはキネシオテープが貼られます。 口輪筋の場合は、50~75%の張力で機械的矯正技術を用いて唇の周りにIテープを貼ります。 I テープは、50 ~ 75% の張力で機械的相関法を使用して舌骨の直下に貼り付けられます。
プラセボコンパレーター:プレセボテーピング
テープはテンションをかけずにランダムな領域で貼り付けます。
プラセボテーピングの場合、顎関節アタッチメントに張力を加えずに、約 5 cm の I テープをグループに適用します。
他の:コントロール
何も適用されません
キネシオやテープは貼りません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的特徴
時間枠:ベースライン
親の年齢、性別、身長、体重、教育レベルなどの社会人口学的情報が尋ねられます。
ベースライン
唾液流量
時間枠:テーピングから2日後
小児のよだれ流量はDQ5m(「5分間のよだれ指数」)で評価します。 唾液流量は5分間の標準観察で評価できます。 検査は食後少なくとも1時間後に適用されます。 安静時、安静時、および活動中に、2 つの別々の測定が行われます。 評価を開始する前に口の中は空で清潔である必要があり、唾液がある場合は除去されます。 評価は5分間15秒ごとに行われ、顎や衣服の垂れ下がりがあれば1点が与えられます。 15 秒以内に唾液の排出がない場合は 0 が与えられます。 評価は 20 期間で完了します。 これらの期間が 5 分後に完了すると、得られたデータが式で計算されます。 得られた結果が解釈されます (0 = 新しい唾液の流れがない、100% = すべての期間で新しい唾液の流れがある)。 アプリケーションは有効で信頼性があります。
テーピングから2日後
ドリブルフローの強度と頻度
時間枠:テーピングから2日後
「唾液重症度および頻度スケール」は、小児のよだれの流出の重症度および頻度を測定するために使用されます。 ドリブルの強さのスケール 0- ドリブルなし 1- 軽いドリブル (濡れた唇のみ) 2- 中程度のドリブル (濡れた唇と顎に滴る) 3- ドリブルのドリブル (ドリブルが顎に落ち、そこから服に落ちる) 4- ドリブルが多すぎる (ドリブル衣服や物体への滴下)を 0 ~ 4 のスコアとして評価します。 唾液の頻度を次のように 0 から 3 までランク付けします。 0. ドリブルがない 1. まれなドリブル 2. 頻繁なドリブル 3. 常に流れるドリブル。 スケールは有効で信頼性があります。
テーピングから2日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢評価
時間枠:テーピングから2日後
姿勢の評価は観察的に行われます。 この評価では、前方、後方、側方の頭、首、体幹の姿勢が評価されます。
テーピングから2日後
家族への影響の評価
時間枠:テーピングから2日後
「家族影響スケール」は、子供のよだれ制御障害が家族に及ぼす影響を評価するために使用されます。 この尺度は、経済的負担、家族や社会への影響、個人的な負担、対処のサブパラメーターから構成され、これらのパラメーターについての判断に完全に同意する、同意しない、またはまったく同意しないという回答によって適用されます。 受け取った合計スコアに応じて、家族の影響力のレベルについてコメントが作成されます。 このスケールからは、最小スコア 24、最大スコア 96 が得られます。 尺度の項目は一般に、社会的、経済的、感情的な領域に関連しており、尺度のスコアが高いことは、母親の問題が高いことを示しています。テストは有効で信頼できるものです。
テーピングから2日後
総運動機能分類システムの評価
時間枠:テーピングから2日後
粗大運動機能分類システムの評価は、自発的な運動能力に基づいて脳性麻痺のレベルを決定するために使用されます。
テーピングから2日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月19日

一次修了 (実際)

2020年10月7日

研究の完了 (予想される)

2021年3月17日

試験登録日

最初に提出

2020年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月30日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月17日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KA 19/316

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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