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Taping para o controle da saliva na paralisia cerebral

17 de março de 2021 atualizado por: aydan aytar, Baskent University

O efeito do Kinesiotaping no controle da saliva em crianças com paralisia cerebral

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da bandagem no controle da saliva e na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral descreve todo um conjunto de distúrbios ou distúrbios permanentes no desenvolvimento do movimento e da postura, atribuídos a distúrbios não progressivos que ocorrem no cérebro fetal ou infantil em desenvolvimento, causando limitação da atividade. Os distúrbios motores são frequentemente acompanhados por distúrbios sensoriais, de percepção, comunicação e comportamentais, epilepsia e problemas musculoesqueléticos secundários.

Foi comprovado que o Kinesio Taping aumenta a circulação local, reduz o edema local e fornece um estímulo posicional para músculos, pele ou estruturas faciais, regulando a entrada sensorial e ativando regiões do cérebro. Atualmente, a KT é utilizada para melhorar o controle oral em crianças com distúrbios neurológicos e neuromusculares e proporciona redução no fluxo e na frequência da saliva. No entanto, o conhecimento do potencial do uso de bandagens neuromusculares para gerenciar o fluxo de drible é limitado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06790
        • Recrutamento
        • Aydan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nilsah Geboloğlu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo um distúrbio de controle do drible,
  • Tendo um diagnóstico de paralisia cerebral,
  • Ter entre 5 e 15 anos,
  • Não é alérgico à fita Kinesio Taping.

Critério de exclusão:

  • Uso de drogas para distúrbio do controle da saliva,
  • A toxina botulínica foi aplicada nos últimos 6 meses,
  • Infecção ativa (dente, intestino, etc.),
  • Não adesão ao tratamento,
  • Distúrbio de deglutição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: kinesiotaping
O Kinesotape será aplicado com tensão adequada e região necessária.
Outro: Kinesiotaping
Kinesiotape será aplicado ao grupo. Durante o músculo orbicular da boca, será aplicada uma fita adesiva ao redor do lábio com uma técnica de correção mecânica com 50-75% de tensão. A fita I será aplicada logo abaixo do hióide com uma técnica de correlação mecânica de tensão de 50-75%.
Comparador de Placebo: gravação de plesebo
A fita ficará feliz com a região aleatoriamente sem tensão.
Outro: Plesebo Taping
Uma fita I de aproximadamente 5 cm será aplicada ao grupo sem aplicar qualquer tensão na fixação temporomandibular para a bandagem placebo.
Outro: ao controle
Nada será aplicado
Outro: Ao controle
nenhum kinesio ou fita será aplicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características sociodemográficas
Prazo: linha de base
Serão solicitadas informações sociodemográficas como idade, sexo, altura, peso, escolaridade dos pais.
linha de base
Quantidade de Fluxo de Saliva
Prazo: 2 dias após a gravação
A taxa de fluxo de saliva das crianças será avaliada com DQ5m ("Drooling Quotient 5 minute"). A taxa de fluxo de saliva pode ser avaliada por uma observação padrão de 5 minutos. O teste é aplicado pelo menos 1 hora depois de comer. Duas medições separadas são feitas na posição de repouso, em repouso e durante qualquer atividade. A boca deve estar vazia e limpa antes do início da avaliação e se houver saliva esta será retirada. A avaliação é feita a cada 15 segundos durante 5 minutos e é dado 1 ponto se houver queda da mandíbula e/ou da roupa. Se não houver saída de saliva em 15 segundos, 0 é dado. A avaliação é realizada em 20 períodos. Quando esses períodos são completados após 5 minutos, os dados obtidos são calculados com a fórmula. O resultado obtido é interpretado (0 = sem novo fluxo de saliva 100% = novo fluxo de saliva em todos os períodos). O aplicativo é válido e confiável.
2 dias após a gravação
Intensidade e frequência do fluxo de drible
Prazo: 2 dias após a gravação
A "Escala de Severidade e Frequência da Saliva" será usada para medir a gravidade e a frequência do fluxo de saliva das crianças. Escala intensidade do drible 0- Sem drible 1- Drible leve (Apenas lábios úmidos) 2- Drible moderado (Pinga nos lábios e queixo molhados) 3- Drible drible (Drible cai até o queixo, daí para a roupa) 4- Drible demais (Drible a pingos de roupas e objetos) como uma pontuação de 0-4. Classifica a frequência da saliva de 0 a 3 da seguinte forma; 0. Sem drible 1. Drible raro 2. Drible frequente 3. Drible fluido constante. A escala é válida e confiável.
2 dias após a gravação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação postural
Prazo: 2 dias após a gravação
A avaliação da postura será feita de forma observacional. Nesta avaliação serão avaliadas a postura anterior, posterior e lateral da cabeça, pescoço e tronco.
2 dias após a gravação
Avaliação do Efeito na Família
Prazo: 2 dias após a gravação
A "Family Impact Scale" será usada para avaliar o efeito do distúrbio de controle da baba em crianças na família. A escala, que consiste em carga financeira, impacto familiar e social, tensão pessoal e subparâmetros de enfrentamento, é aplicada respondendo aos julgamentos sobre esses parâmetros, concordo totalmente, discordo e discordo totalmente. De acordo com a pontuação total recebida, são feitos comentários sobre o nível de influência da família. Uma pontuação mínima de 24 e máxima de 96 pode ser obtida da escala. Os itens da escala geralmente estão relacionados às áreas social, financeira e emocional, e a pontuação alta da escala indica que o problema das mães é alto. O teste é válido e confiável.
2 dias após a gravação
Avaliação do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: 2 dias após a gravação
A avaliação do sistema de classificação da função motora grossa será usada para determinar o nível de paralisia cerebral com base nas habilidades de movimento autoiniciadas.
2 dias após a gravação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baskent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA 19/316

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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