Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Taping per il controllo della saliva nella paralisi cerebrale

17 marzo 2021 aggiornato da: aydan aytar, Baskent University

L'effetto del Kinesiotaping sul controllo della saliva nei bambini con paralisi cerebrale

Questo studio si propone di indagare l'effetto del bendaggio sul controllo della saliva e sulla qualità della vita nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale descrive un intero insieme di disturbi o disturbi permanenti nello sviluppo del movimento e della postura, attribuiti a disturbi non progressivi che si verificano nel cervello fetale o infantile in via di sviluppo, causando limitazione dell'attività. I disturbi motori sono spesso accompagnati da disturbi sensoriali, percettivi, comunicativi e comportamentali, epilessia e problemi muscoloscheletrici secondari.

È stato dimostrato che il Kinesio Taping aumenta la circolazione locale, riduce l'edema locale e fornisce uno stimolo posizionale per muscoli, pelle o strutture facciali, regolando l'input sensoriale e attivando regioni nel cervello. KT è attualmente utilizzato per migliorare il controllo orale nei bambini con disturbi neurologici e neuromuscolari e fornisce una riduzione del flusso e della frequenza della saliva. Tuttavia, la conoscenza del potenziale dell'utilizzo di bendaggi neuromuscolari per gestire il flusso di gocciolamento è stata limitata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06790
        • Reclutamento
        • Aydan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nilsah Geboloğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo un disturbo del controllo del palleggio,
  • Avere una diagnosi di paralisi cerebrale,
  • Avere un'età compresa tra 5 e 15 anni,
  • Non allergico al nastro Kinesio Taping.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di farmaci per il disturbo del controllo della saliva,
  • La tossina botulinica è stata applicata negli ultimi 6 mesi,
  • Infezione attiva (dente, intestino, ecc.),
  • Mancato rispetto del trattamento,
  • Disturbo della deglutizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: kinesiotaping
Il kinesotape verrà applicato con la tensione adeguata e la regione necessaria.
Altro: Kinesiotaping
Kinesiotape verrà applicato al gruppo. Durante il muscolo orbicularis oris, I tape verrà applicato intorno al labbro con una tecnica di correzione meccanica con una tensione del 50-75%. Il nastro verrà applicato appena sotto lo ioide con una tecnica di correlazione meccanica della tensione del 50-75%.
Comparatore placebo: registrazione plesebo
Il nastro sarà felice con una regione casuale senza tensione.
Altro: Registrazione di Plesebo
Un nastro di circa 5 cm I verrà applicato al gruppo senza applicare alcuna tensione all'attacco temporo-mandibolare per il taping placebo.
Altro: controllo
Non verrà applicato nulla
Altro: Controllo
non verrà applicato kinesio o tape

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: linea di base
Verranno richieste informazioni sociodemografiche quali età, sesso, altezza, peso, livello di istruzione dei genitori.
linea di base
Quantità di flusso di saliva
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la registrazione
Il tasso di flusso di bava dei bambini sarà valutato con DQ5m ("Drooling Quotient 5 minute"). La portata della saliva può essere valutata con un'osservazione standard di 5 minuti. Il test viene applicato almeno 1 ora dopo aver mangiato. Vengono effettuate due misurazioni separate in posizione di riposo, a riposo e durante qualsiasi attività. La bocca deve essere vuota e pulita prima che inizi la valutazione e se c'è saliva verrà rimossa. La valutazione viene effettuata ogni 15 secondi per 5 minuti e viene assegnato 1 punto se c'è un abbassamento della mascella e/o degli indumenti. Se non c'è emissione di saliva entro 15 secondi, viene dato 0. La valutazione è completata in 20 periodi. Quando questi periodi sono completati dopo 5 minuti, i dati ottenuti vengono calcolati con la formula. Il risultato ottenuto viene interpretato (0 = nessun nuovo flusso salivare 100% = nuovo flusso salivare in tutti i periodi). L'applicazione è valida e affidabile.
2 giorni dopo la registrazione
Intensità e frequenza del flusso gocciolante
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la registrazione
La "Saliva Severity and Frequency Scale" sarà utilizzata per misurare la gravità e la frequenza del flusso di bava nei bambini. Scalare l'intensità del palleggio 0- Nessun palleggio 1- Palleggio leggero (solo labbra bagnate) 2- Gocciolamento moderato (gocciolamento su labbra e mento bagnati) 3- Palleggio gocciolamento (gocciolamento fino al mento, da lì sui vestiti) 4- Gocciolamento eccessivo (gocciolamento a gocciolamenti di vestiti e oggetti) con un punteggio di 0-4. Classifica la frequenza della saliva da 0 a 3 come segue; 0. Nessun palleggio 1. Palleggio raro 2. Palleggio frequente 3. Palleggio fluido costante. La scala è valida e affidabile.
2 giorni dopo la registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione posturale
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la registrazione
La valutazione della postura sarà effettuata osservativamente. In questa valutazione verrà valutata la postura anteriore, posteriore e laterale della testa, del collo e del tronco.
2 giorni dopo la registrazione
Valutazione dell'effetto sulla famiglia
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la registrazione
La "Family Impact Scale" sarà utilizzata per valutare l'effetto del disturbo del controllo della bava nei bambini sulla famiglia. La scala, che consiste in onere finanziario, impatto familiare e sociale, tensione personale e sottoparametri di coping, viene applicata rispondendo ai giudizi su questi parametri, pienamente d'accordo, in disaccordo e in disaccordo. In base al punteggio totale ricevuto, vengono fatti commenti sul livello di influenza della famiglia. Dalla scala è possibile ottenere un punteggio minimo di 24 e massimo di 96. Gli item della scala sono generalmente relativi ad aree sociali, finanziarie ed emotive, e il punteggio alto della scala indica che il problema delle madri è alto. Il test è valido e affidabile.
2 giorni dopo la registrazione
La valutazione del sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la registrazione
La valutazione del sistema di classificazione della funzione motoria lorda verrà utilizzata per determinare il livello di paralisi cerebrale sulla base delle capacità di movimento auto-iniziate.
2 giorni dopo la registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

17 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA 19/316

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kinesiotaping

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi