신경주위 전기 건식 자침 편두통 치료 연구
편두통 환자 치료를 위한 신경주위 전기 건식침(PNED) 대 표준 치료의 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 교차 연구
연구 개요
상세 설명
편두통 병리생리학에 대한 현재의 이해로부터 조사자들은 이것이 삼차신경혈관계의 흥분성과 관련이 있다는 것을 알고 있습니다. 침해수용기 신경분포를 포함하는 두개내 맥관구조는 물질 P 및 (CGRP) 칼시토닌 유전자 관련 펩티드를 포함하는 혈관활성 신경펩티드를 보유하는 무수초화(c-섬유) 및 얇은 수초화(a-델타 섬유) 축삭으로 구성됩니다. 편두통이 발생하면 분자 수준에서 활성화된 혈관주위 신경에 의한 ATP, 글루타메이트, 칼륨, 수소 이온, 아교세포 또는 혈관 세포, CGRP 및 산화질소의 방출을 수반하는 피질 확산 탈분극이 있습니다. CGRP를 비롯한 이러한 물질은 확산되어 신경성 염증(혈관확장)을 유발하는 통각수용체와 접촉하여 두통을 전파합니다.
전기 신경주위 건식 자침은 주로 비신경 구조에서 substance-P와 CGRG의 방출을 유발하여 표적 조직의 신경 및 신경활성 구성요소에 대한 음성 피드백 루프를 촉진합니다. 이로 인해 CGRP 수치가 낮아져 편두통에 영향을 미치는 것으로 생각되는 염증 요소가 감소합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jackie Kirchen, MS, CIP
- 전화번호: 414-465-3134
- 이메일: jackie.kirchen@ascension.org
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53221
- 모병
- Ascension Rehabilitation Services
-
연락하다:
- Joe Tepp, DPT
- 전화번호: 414-389-3023
- 이메일: joseph.tepp@ascension.org
-
수석 연구원:
- Joe Tepp, DPT
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 100세 사이의 남녀
- 편두통의 급성 또는 만성 증상 또는 편두통의 사전 진단.
- 3/10의 숫자 통증 등급(여기서 0=통증 없음 및 10=최악의 통증)
제외 기준:
- 간질의 역사
- 바늘 공포증
- 불안정한 심리적 상태
- 손상된 면역 체계
- 금속 알레르기
- 지난 3시간 동안 식사를 하지 않은 경우
- 엎드려 눕거나 옆으로 누울 수 없음
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 영어에 동의하거나 이해할 수 없음.
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료는 다음을 포함할 수 있는 표준 물리 치료 치료로 구성됩니다: 경부 또는 흉부 조작 또는 동원, 근육 스트레칭, 근육 강화, 전기 트리거 포인트 건식 자침 유무에 관계없이 건식 자침, 연조직 이완 및 처방된 치료 운동.
|
자궁경부 또는 흉부 조작 또는 동원, 근육 스트레칭, 근육 강화, 전기 트리거 포인트 건침, 연조직 이완 및 처방된 치료 운동.
|
|
활성 비교기: 신경주위 전기 건식 자침을 통한 표준 치료.
이 팔은 근육 통증유발점을 다루는 것과는 달리 신경 근처에 배치된 고주파 자극을 사용하여 신경주위 전기 건식 자침을 사용하는 표준 치료로 구성됩니다.
예를 들어, 큰 후두 신경 경로를 따라 두반극근에 마른 바늘을 놓고 80Hz에서 자극합니다.
|
표준 치료와 15 또는 30mm 길이, 0.25mm 직경의 모노필라멘트 바늘 사용을 포함하는 신경주위 전기 건식 바늘 사용은 올바른 바늘 위치를 촉진한 후 치료사의 주로 사용하는 손을 사용하여 배치됩니다.
전기 자극 장치는 전기 자극을 전도하는 데 사용됩니다.
사용되는 장치는 비대칭 2상 파형을 생성하는 DC 9V 배터리를 사용하는 ITO(일본)의 ES-130입니다.
장치에는 니들 샤프트에 연결되는 악어 클램프가 있는 6개의 사용 가능한 리드가 있습니다.
PNED의 매개변수에는 환자 피드백에 따라 강하지만 편안한 설정으로 설정된 강도가 포함됩니다.
치료시간은 15분으로 하겠습니다.
치료 빈도는 수준 8(80Hz)에서 중간으로 설정됩니다.
매개변수는 감각 반응을 유도하도록 설정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 통증 평가 척도의 변화
기간: 1-6일
|
0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 치료 직전 및 직후에 통증 강도를 자가 보고했습니다(0 = 통증 없음 및 10 = 가장 심한 통증). 참가자는 치료일 사이에 최소 1일을 포함하여 주당 2일 평가됩니다. |
1-6일
|
|
목 장애 지수 척도의 변화
기간: 1-6일
|
0%에서 100% 범위의 기능적 상태 척도(0%= 활동 제한 없음, 100% = 완전한 활동 제한). 참가자는 치료 직전과 직후에 평가됩니다. 참가자는 치료일 사이에 최소 1일을 포함하여 주당 2일 평가됩니다. |
1-6일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CGRP 길항제를 병용하거나 병용하지 않는 신경주위 전기 건식침 사용의 경향.
기간: 표준 치료와 신경주위 전기 건식 자침 팔에서 4주간의 치료 후.
|
이것은 작은 실험이기 때문에 편두통 약물이 신경주위 전기 건조 바늘 치료가 통증과 목 장애 지수에 미치는 영향을 크게 수정하는지 여부를 결정할 수 없을 것 같습니다.
그러나 우리는 탐색적 데이터 분석과 박스 플롯 비교를 사용하여 신경주위 전기 건조 바늘 치료와 편두통 약물 간의 상호 작용 경향을 찾을 것입니다.
|
표준 치료와 신경주위 전기 건식 자침 팔에서 4주간의 치료 후.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joe Tepp, DPT, Ascension Healthcare
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .