Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-neuraalinen sähköinen Dry Needling -migreenin hoitotutkimus

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Joseph Tepp, Wheaton Franciscan Healthcare

Satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus peri-neuraalisen sähköisen kuivaneulauksen (PNED) tehokkuuden määrittämiseksi migreenipäänsärkyä sairastavien potilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna

Tämä tutkimus pyrkii määrittämään tietyn hoitoprotokollan tehokkuuden käyttämällä kuivaneulausta ja perineuraalista sähköstimulaatiota verrattuna tavanomaiseen fysioterapiahoitoon migreenipäänsärystä kärsiville potilaille. Tämä on satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa osallistujat ovat tutkimuksen ensimmäisessä osassa, heillä on poistumisjakso ja siirtyvät sitten tutkimuksen toiseen osioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreenin patofysiologian nykyisen ymmärryksen perusteella tutkijat tietävät, että siihen liittyy kolmoissuonijärjestelmän kiihtyvyys. Nosiseptorihermotusta sisältävä kallonvälinen verisuonisto koostuu myelinoimattomista (c-säikeistä) ja ohuesti myelinisoiduista (a-delta-säikeistä) aksoneista, jotka sisältävät vasoaktiivisia neuropeptidejä, mukaan lukien substanssi P ja (CGRP) kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi. Migreenin ilmaantuessa tapahtuu aivokuoren leviävä depolarisaatio, joka molekyylitasolla sisältää ATP:n, glutamaatin, kaliumin, vetyionien, glia- tai verisuonisolujen sekä CGRP:n ja typpioksidin vapautumisen aktivoitujen perivaskulaaristen hermojen kautta. Nämä aineet, mukaan lukien CGRP, diffuusoituvat joutuessaan kosketuksiin nosiseptoreiden kanssa aiheuttaen neurogeenista tulehdusta (vasodilataatiota), mikä lisää päänsärkyä.

Sähköinen perineuraalinen kuivaneulaus aiheuttaa substanssi-P:n ja CGRG:n vapautumisen pääasiassa ei-hermorakenteista, mikä helpottaa negatiivista takaisinkytkentäsilmukkaa kohdekudoksen hermo- ja neuroaktiivisiin komponentteihin. Tämä alentaa CGRP-tasoja, mikä puolestaan ​​vähentää tulehduskomponenttia, jonka uskotaan vaikuttavan migreenipäänsäryyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53221
        • Rekrytointi
        • Ascension Rehabilitation Services
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joe Tepp, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-100-vuotiaat miehet ja naiset
  • Akuutti tai krooninen migreenipäänsäryn ilmentymä tai migreenipäänsäryn aiempi diagnoosi.
  • Numeerinen kipuluokitus 3/10 (jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsian historia
  • Neulafobia
  • Epävakaa psyykkinen tila
  • Vaurioitunut immuunijärjestelmä
  • Metalliallergia
  • Ei syönyt viimeisen 3 tunnin aikana
  • Kyvyttömyys maata makuuasennossa tai kyljellään
  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
  • Kyvyttömyys suostua tai ymmärtää englantia.
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Vakiohoito koostuu tavanomaisesta fysioterapiahoidosta, joka voi sisältää seuraavat: kohdunkaulan tai rintakehän manipulaatio tai mobilisaatio, lihasten venyttely, lihasten vahvistaminen, kuivaneulaus sähköisen liipaisupisteen kuivaneulauksen kanssa tai ilman, pehmytkudosten vapauttaminen ja määrätyt terapeuttiset harjoitukset.
Menettely: Normaali hoito
kohdunkaulan tai rintakehän manipulaatio tai mobilisaatio, lihasten venyttely, lihasten vahvistaminen, sähköinen triggerpisteen kuivaneulaus, pehmytkudosten vapauttaminen ja määrätyt terapeuttiset harjoitukset.
Active Comparator: tavallinen hoito perineuraalisella sähköisellä kuivaneulauksella.
Tämä käsivarsi koostuu tavallisesta hoidosta perineuraalisella sähköisellä kuivaneulauksella, jossa käytetään korkeataajuista stimulaatiota lähelle hermoa, joka poikkeaa lihasten liipaisupisteistä. Esimerkiksi kuiva neula, joka on asetettu semispinalis capitus -lihakseen 80 Hz:n taajuudella stimuloituna suurempaa takaraivohermopolkua pitkin.
Menettely: Perineuraalinen sähköinen kuivaneulaus
Vakiohoito sekä perineuraalinen sähköinen kuivaneulaus, jossa käytetään 15 tai 30 mm:n pituista, halkaisijaltaan 0,25 mm:n monofilamenttineulaa, asetetaan terapeutin hallitsevaa kättä käyttäen sen jälkeen, kun neulan oikea sijainti on tunnusteltu. Sähköistä stimulaatioyksikköä käytetään sähköisen impulssin johtamiseen. Käytettävä yksikkö on ITO:n (Japani) ES-130, joka käyttää DC 9V -akkua, joka tuottaa epäsymmetrisen kaksivaiheisen aaltomuodon. Laitteessa on 6 kpl alligaattoripuristimilla varustettua johtoa, jotka liitetään neulan varsiin. PNED-parametreihin kuuluu intensiteetti, joka on asetettu vahvaan mutta mukavaan asetukseen potilaiden palautteen mukaan. Hoidon kesto on 15 minuuttia. Hoitotaajuus asetetaan keskitasolle tasolla 8 (80 Hz). Parametrit asetetaan herättämään sensorinen vaste.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 1-6 päivää

Itse ilmoittama kivun voimakkuus välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).

Osallistujia arvioidaan 2 päivänä viikossa ja vähintään 1 päivä hoitopäivien välillä.
1-6 päivää
Muutos niskan vammaisuusindeksiasteikossa
Aikaikkuna: 1-6 päivää

Toiminnallisen tilan asteikko 0 %:sta 100 %:iin (0 % = ei aktiivisuusrajoitusta, 100 % = täydellinen aktiivisuusrajoitus).

Osallistujat arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen hoidon. Osallistujia arvioidaan 2 päivänä viikossa ja vähintään 1 päivä hoitopäivien välillä.
1-6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trendit perineuraalisten sähköisten kuivaneulausten käytössä CGRP-antagonistilääkkeiden kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen tavallisessa hoidossa sekä perineuraalinen sähköinen kuivaneulausvarsi.
Koska tämä on pieni tutkimus, on epätodennäköistä, että pystymme määrittämään, muuttavatko migreenilääkkeet merkittävästi perineuraalisen sähköisen kuivaneulahoidon vaikutusta kipuun ja niskahaittaindeksiin. Etsimme kuitenkin mahdollisia suuntauksia vuorovaikutuksessa perineuraalisen sähköisen kuivaneulahoidon ja migreenilääkkeiden välillä käyttämällä tutkivaa data-analyysiä ja laatikkokaaviovertailuja.
4 viikon hoidon jälkeen tavallisessa hoidossa sekä perineuraalinen sähköinen kuivaneulausvarsi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wheaton Franciscan Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Joe Tepp, DPT, Ascension Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WheatonFH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa