편두통에서 정맥 메토클로프라미드 대 덱케토프로펜 트로메타몰 대 메토클로프라미드+ 덱케토프로펜 트로메타몰
응급실의 급성 편두통 발작에서 정맥 주사 메토클로프라미드 대 덱케토프로펜 트로메타몰 대 메토클로프라미드+ 덱케토프로펜 트로메타몰: 무작위 이중맹검 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 이 연구의 목적은 급성 편두통 발작으로 응급실(ED)에 내원한 환자에서 메토클로프라미드 + 덱스케토프로펜 트로메타몰 대 메토클로프라미드 + 덱케토프로펜 트로메타몰 대 덱스케토프로펜 트로메타몰 정맥 내 단일 용량의 진통 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다.
측정 방법:
이 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 연구는 3차 의료 응급실에서 수행됩니다. 국제두통학회의 편두통 기준을 충족하는 적격 환자는 무작위로 10mg 메토클로프라미드 정맥주사, 50mg 덱케토프로펜 트로메타몰 정맥주사 또는 50mg 덱케토프로펜 트로메타몰 + 10mg 메토클로프라미드 정맥주사를 받게 됩니다.
100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)('통증 없음' 및 '최악의 통증'으로 제한됨) 모두에서 통증 강도를 보고한 피험자는 기준선에서 15분 및 30분 후 통증 측정에 사용됩니다. 주요 결과 측정은 치료 15분 및 30분에 VAS 점수의 변화입니다. 이차 결과 측정은 부작용의 존재와 구조 의학의 필요성입니다.
기본 데이터 분석:
이 연구는 우월성 시험으로 계획되었습니다. 군간 VAS 값의 차이는 21.4mm, 표준편차(SD) 값은 2.8mm로 가정하여 각 군에 필요한 최소 환자수는 알파임계치에서 27명으로 계산하였다. 0.05 및 80%의 검정력. 모든 분석은 분석을 처리하려는 의도에 따라 수행되었습니다. 집단 내 시간간격과 집단간 시간간격의 차이와 통계적 유의성은 95% 신뢰구간(95% CI)으로 표현하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central
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Adıyaman, Central, 칠면조, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편두통의 진단을 위한 국제두통학회(9)의 진단기준을 만족하는 급성두통을 가진 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 응급실 내원 전 6시간 이내에 진통제를 복용한 환자 추가 기질적 병리(예: 고혈압, 저혈당, 만성 신부전 및 두개내 종괴)가 있는 환자 임신부 혈역학적으로 불안정한 환자 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토클로프라미드+ 덱케토프로펜 트로메타몰
메토클로프라미드 10mg + 덱케토프로펜 트로메타몰 50mg
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100ml 생리 식염수 중 10mg 메토클로프라미드 + 50mg 덱케토프로펜 트로메타몰
다른 이름들:
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실험적: 메토클로프라미드
메토클로프라미드 10mg
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100ml 생리 식염수 중 10mg Metpamid
다른 이름들:
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실험적: 덱케토프로펜 트로메타몰
덱스케토프로펜 트로메타몰 50mg
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100ml 생리 식염수에 50mg dexketoprofen trometamol
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 연구 약물 투여 후 15분 및 30분
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통증 강도는 연구 약물 투여 후 15분 및 30분 후에 100 mm 시각적 아날로그 척도(0: 통증 없음 및 100 mm: 가장 심한 통증)로 측정됩니다.
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연구 약물 투여 후 15분 및 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 30분 후
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연구 약물 투여 후 30분
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30분 후
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약을 구해야 한다
기간: 30분 후
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연구 약물 투여 후 30분
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30분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Umut Gülaçtı, Adiyaman University of Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Egerton-Warburton D, Meek R, Mee MJ, Braitberg G. Antiemetic use for nausea and vomiting in adult emergency department patients: randomized controlled trial comparing ondansetron, metoclopramide, and placebo. Ann Emerg Med. 2014 Nov;64(5):526-532.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.03.017. Epub 2014 May 10.
- Yang B, Xu Z, Chen L, Chen X, Xie Y. The efficacy of dexketoprofen for migraine attack: A meta-analysis of randomized controlled studies. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17734. doi: 10.1097/MD.0000000000017734.
- Yavuz E, Gulacti U, Lok U, Turgut K. Intravenous metoclopramide versus dexketoprofen trometamol versus metoclopramide+ dexketoprofen trometamol in acute migraine attack in the emergency department: A randomized double-blind controlled trial. Am J Emerg Med. 2020 Nov;38(11):2254-2258. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.038. Epub 2020 Apr 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 66175679-514.04.01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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