Intravenøs Metoclopramid Versus Dexketoprofen Trometamol Versus Metoclopramid+ Dexketoprofen Trometamol i migræne

Studiemål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den smertestillende effekt og sikkerhed af intravenøs, enkeltdosis metoclopramid versus dexketoprofen trometamol versus metoclopramid+ dexketoprofen trometamol hos patienter med akut migræneanfald til skadestuen (ED).

Målemetoder:

Denne enkeltcenter, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse vil blive udført i en tertiær ED. Kvalificerede patienter, der opfyldte migrænekriterierne i International Headache Society, vil blive randomiseret til at modtage 10 mg intravenøs metoclopramid, 50 mg intravenøs dexketoprofen trometamol eller 50 mg dexketoprofen trometamol + 10 mg metoclopramid.

Forsøgspersoner rapporterede smerteintensitet på både en 100 mm visuel analog skala (VAS) (begrænset af 'ingen smerte' og 'den værste smerte') vil blive brugt til smertemåling ved baseline efter 15 og 30 min. Det primære resultatmål er ændringerne i VAS-scorerne ved det 15. og 30. minut af behandlingen. De sekundære resultatmål er tilstedeværelsen af ​​bivirkninger og kravet om redningsmedicin.

Primær dataanalyse:

Undersøgelsen var planlagt som et overlegenhedsforsøg. Forskellen i VAS-værdierne mellem grupperne blev antaget at detektere 21,4 mm og standardafvigelsen (SD) værdien som 2,8 mm, og derfor blev det mindst nødvendige antal patienter for hver gruppe beregnet til 27 ved den alfa-kritiske værdi af 0,05 og en effekt på 80%. Alle analyserne blev implementeret i henhold til intention to treat-analysen. Forskelle mellem tidsintervaller inden for grupper og mellem grupper og statistisk signifikans blev udtrykt ved 95 % konfidensintervaller (95 % CI).