Внутривенное введение метоклопрамида в сравнении с декскетопрофеном трометамолом в сравнении с метоклопрамидом + декскетопрофеном трометамолом при мигрени

Цель исследования: целью данного исследования является определение обезболивающей эффективности и безопасности однократного внутривенного введения метоклопрамида по сравнению с декскетопрофеном трометамолом по сравнению с метоклопрамидом + декскетопрофеном трометамола у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с острым приступом мигрени.

Методы измерений:

Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи третичного уровня. Подходящие пациенты, соответствующие критериям мигрени Международного общества головной боли, будут рандомизированы для получения 10 мг метоклопрамида внутривенно, 50 мг декскетопрофена трометамола внутривенно или 50 мг декскетопрофена трометамола + 10 мг метоклопрамида.

Субъекты, сообщившие об интенсивности боли по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (ограниченной «отсутствием боли» и «самой сильной болью»), будут использоваться для измерения боли на исходном уровне, через 15 и 30 минут. Первичным критерием исхода являются изменения показателей ВАШ на 15-й и 30-й минутах лечения. Вторичными показателями исхода являются наличие побочных эффектов и потребность в неотложной медицинской помощи.

Анализ первичных данных:

Исследование было запланировано как исследование превосходства. Предполагалось, что разница в значениях ВАШ между группами составляет 21,4 мм, а значение стандартного отклонения (СО) равно 2,8 мм, и, таким образом, минимально необходимое количество пациентов для каждой группы было рассчитано как 27 при альфа-критическом значении 0,05 и мощность 80%. Все анализы были выполнены в соответствии с намерением лечить анализ. Различия между временными интервалами внутри групп и между группами и статистическая значимость выражались 95% доверительными интервалами (95% ДИ).