Intravenös metoklopramid kontra dexketoprofen trometamol kontra metoklopramid+ dexketoprofen trometamol vid migrän

Studiens mål: Syftet med denna studie är att fastställa den analgetiska effekten och säkerheten av intravenös endos metoklopramid kontra dexketoprofen trometamol kontra metoklopramid+ dexketoprofen trometamol hos patienter med akut migränattack till akutmottagningen (ED).

Mätmetoder:

Denna enkelcenter, randomiserade, dubbelblinda studie kommer att genomföras i en tertiär vårdcentral. Berättigade patienter som uppfyllde migränkriterierna i International Headache Society kommer att randomiseras till 10 mg intravenös metoklopramid, 50 mg intravenös dexketoprofentrometamol eller 50 mg dexketoprofentrometamol + 10 mg metoklopramid.

Försökspersoner rapporterade smärtintensitet på både en 100 mm visuell analog skala (VAS) (begränsad av "ingen smärta" och "den värsta smärtan") kommer att användas för smärtmätning vid baslinjen, efter 15 och 30 minuter. Det primära utfallsmåttet är förändringarna i VAS-poängen vid den 15:e och 30:e minuten av behandlingen. De sekundära utfallsmåtten är förekomsten av biverkningar och kravet på räddningsmedicin.

Primär dataanalys:

Studien var planerad som en överlägsenhetsprövning. Skillnaden i VAS-värdena mellan grupperna antogs detektera 21,4 mm och standardavvikelsen (SD)-värdet som 2,8 mm, och därför beräknades det minsta krävda antalet patienter för varje grupp till 27 vid det alfakritiska värdet av 0,05 och en effekt på 80%. Alla analyser genomfördes enligt intentionen att behandla analys. Skillnader mellan tidsintervall inom grupper och mellan grupper och statistisk signifikans uttrycktes med 95% konfidensintervall (95% KI).