静脈内メトクロプラミド vs デクスケトプロフェン トロメタモール vs メトクロプラミド + デクスケトプロフェン 片頭痛におけるトロメタモール

研究の目的: この研究の目的は、救急部門 (ED) に急性片頭痛発作を呈している患者における静脈内単回投与メトクロプラミド対デクスケトプロフェン トロメタモール対メトクロプラミド + デクスケトプロフェン トロメタモールの鎮痛効果と安全性を判断することです。

測定方法:

この単一施設、無作為化、二重盲検試験は、三次医療EDで実施されます。 国際頭痛学会の片頭痛基準を満たした適格な患者は、10 mg の静脈内メトクロプラミド、50 mg の静脈内デクスケトプロフェン トロメタモール、または 50 mg のデクスケトプロフェン トロメタモール + 10 mg のメトクロプラミドを無作為に割り付けられます。

被験者は、15 分後および 30 分後のベースラインでの痛みの測定に、100 mm のビジュアル アナログ スケール（VAS）（「痛みなし」と「最悪の痛み」で制限）の両方で痛みの強さを報告しました。 主要評価項目は、治療の 15 分目と 30 分目における VAS スコアの変化です。 副次評価項目は、副作用の存在とレスキュー医療の必要性です。

一次データ分析:

この研究は優越性試験として計画されました。 グループ間の VAS 値の差は 21.4 mm を検出すると仮定され、標準偏差 (SD) 値は 2.8 mm であったため、各グループに必要な最小患者数は、α 臨界値で 27 と計算されました。 0.05 および検出力 80%。 すべての分析は、分析を扱うという意図に従って実施されました。 グループ内およびグループ間の時間間隔の差と統計的有意性は、95% 信頼区間 (95% CI) で表されました。