경증 및 중등도 COVID-19 성인을 대상으로 한 렘데시비르 임상시험

2019년 12월, 중국 후베이성 ​​우한은 원인 불명의 폐렴 발병의 중심지가 되었습니다. 짧은 시간에 중국 과학자들은 이 폐렴 환자들로부터 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 게놈 정보를 공유하고 실시간 역전사 PCR(실시간 RT-PCR) 진단 분석법을 개발했습니다.

발병은 살아있는 야생 동물을 거래하는 대형 해산물 시장과 관련된 인수공통전염 사건에서 시작되었을 가능성이 높지만 곧 사람 간 전염도 발생하고 있음이 분명해졌습니다. 우한에서 확인된 COVID-19 사례의 수는 2020년 1월 후반에 현저하게 증가했으며 중국의 다른 여러 지역 및 국제적으로 사례가 확인되었습니다. 전염병의 확산 단계에 대한 수학적 모델은 지속적인 사람 간 전염이 발생하고 있으며 R-0은 인간 인구의 자급자족 전염병에 필요한 수준인 1보다 상당히 높다고 제안했습니다.

COVID-19의 임상 스펙트럼은 무증상 감염, 경미한 상기도 질환, 호흡 부전 및 심지어 사망을 동반하는 중증 바이러스성 폐렴을 포함하여 넓은 것으로 보입니다. 심각한 질병의 감염당 위험은 아직 결정되지 않았고 초기 보고된 10-15%와 다를 수 있지만 우한의 많은 사례로 인해 많은 수의 환자가 폐렴으로 입원했습니다. 전구 증상(보통 열, 피로, 기침)에서 보조 산소 지원, 기계적 환기 또는 경우에 따라 ECMO가 필요한 중증 폐렴으로의 진행은 지속적인 바이러스 RNA 검출과 관련하여 질병의 두 번째 주 동안 가장 일반적으로 발생하는 것으로 보입니다. 이는 후보 항바이러스 치료제를 테스트할 수 있는 기회의 창을 제공합니다.

이 새로운 코로나바이러스와 SARS 및 MERS-CoV에 대한 이전 경험은 임상 결과를 개선하고, 질병 진행 위험을 줄이고, 회복 속도를 높이고, 집중 지지 치료 및 장기 입원에 대한 요구 사항을 줄일 수 있는 인간 코로나바이러스 감염 치료제의 필요성을 강조합니다. 또한 질병 및 감염 기간을 줄이기 위한 경미한 사례에 대한 치료는 COVID-19가 인간 집단에서 유행성 및/또는 풍토병이 되는 경우에도 가치가 있을 수 있습니다.

COVID-19에 대한 특정 항바이러스 요법이 없고 SARS-CoV 및 MERS-CoV 감염에 대한 전임상 연구를 기반으로 잠재적인 항바이러스제로 remdesvir를 사용할 수 있다는 점을 감안할 때 이 무작위, 통제, 이중 맹검 시험은 다음의 효능과 안전성을 평가할 것입니다. 경증 또는 중등도 COVID-19로 입원한 환자의 렘데시비르.