Próba Remdesiviru u dorosłych z łagodnym i umiarkowanym przebiegiem COVID-19

W grudniu 2019 r. Wuhan w prowincji Hubei w Chinach stało się centrum ogniska zapalenia płuc o nieznanej przyczynie. W krótkim czasie chińscy naukowcy udostępnili informacje o genomie nowego koronawirusa (SARS-CoV-2) od tych pacjentów z zapaleniem płuc i opracowali test diagnostyczny PCR z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (RT-PCR w czasie rzeczywistym).

Chociaż wybuch epidemii prawdopodobnie rozpoczął się od zdarzenia związanego z przenoszeniem choroby odzwierzęcej związanego z dużym rynkiem owoców morza, na którym handlowano również żywymi dzikimi zwierzętami, wkrótce stało się jasne, że ma miejsce również transmisja między osobami. Liczba przypadków COVID-19 zidentyfikowanych w Wuhan znacznie wzrosła w drugiej połowie stycznia 2020 r., przy czym przypadki zidentyfikowano w wielu innych prowincjach Chin i na całym świecie. Modele matematyczne fazy ekspansji epidemii sugerowały, że zachodzi ciągła transmisja między osobami, a R-zero jest znacznie powyżej 1, poziomu wymaganego do samowystarczalnej epidemii w populacjach ludzkich.

Spektrum kliniczne COVID-19 wydaje się być szerokie i obejmuje bezobjawową infekcję, łagodną chorobę górnych dróg oddechowych oraz ciężkie wirusowe zapalenie płuc z niewydolnością oddechową, a nawet śmiercią. Chociaż ryzyko ciężkiej choroby na infekcję pozostaje do ustalenia i może różnić się od początkowych doniesień o 10-15%, duża liczba przypadków w Wuhan spowodowała, że ​​duża liczba pacjentów była hospitalizowana z powodu zapalenia płuc. Wydaje się, że progresja objawów prodromalnych (zwykle gorączka, zmęczenie, kaszel) do ciężkiego zapalenia płuc wymagającego dodatkowego wspomagania tlenem, wentylacji mechanicznej lub w niektórych przypadkach ECMO występuje najczęściej w drugim tygodniu choroby w połączeniu z przetrwałym wirusowym RNA. Daje to możliwość przetestowania potencjalnych leków przeciwwirusowych.

Ten nowy koronawirus oraz wcześniejsze doświadczenia z SARS i MERS-CoV podkreślają potrzebę opracowania terapii zakażeń ludzkim koronawirusem, które mogą poprawić wyniki kliniczne, zmniejszyć ryzyko progresji choroby, przyspieszyć powrót do zdrowia oraz zmniejszyć wymagania dotyczące intensywnej opieki podtrzymującej i przedłużonej hospitalizacji. Ponadto, leczenie łagodnych przypadków w celu skrócenia czasu trwania choroby i zakaźności może być również cenne, gdyby COVID-19 stał się pandemią i/lub endemią w populacjach ludzkich.

Biorąc pod uwagę brak specyficznej terapii przeciwwirusowej dla COVID-19 i dostępność remdeswiru jako potencjalnego środka przeciwwirusowego na podstawie badań przedklinicznych zakażeń SARS-CoV i MERS-CoV, to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo remdesivir u pacjentów hospitalizowanych z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19.