En utprøving av Remdesivir hos voksne med mild og moderat COVID-19

I desember 2019 ble Wuhan, i Hubei-provinsen, Kina, sentrum for et utbrudd av lungebetennelse av ukjent årsak. På kort tid hadde kinesiske forskere delt genominformasjonen til et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) fra disse lungebetennelsespasientene og utviklet en sanntids revers transkripsjons-PCR (sanntids RT-PCR) diagnostisk analyse.

Selv om utbruddet sannsynligvis har startet fra en zoonotisk smittehendelse assosiert med et stort sjømatmarked som også handlet med levende ville dyr, ble det snart klart at person-til-person smitte også fant sted. Antall tilfeller av covid-19 identifisert i Wuhan økte markant i løpet av den senere delen av januar 2020, med tilfeller identifisert i flere andre provinser i Kina og internasjonalt. Matematiske modeller av ekspansjonsfasen av epidemien antydet at vedvarende overføring fra person til person forekommer, og R-null er vesentlig over 1, nivået som kreves for en selvopprettholdende epidemi i menneskelige populasjoner.

Det kliniske spekteret av COVID-19 ser ut til å være bredt, og omfatter asymptomatisk infeksjon, en mild øvre luftveissykdom og alvorlig viral lungebetennelse med respirasjonssvikt og til og med død. Selv om risikoen for alvorlig sykdom per infeksjon gjenstår å bestemme, og kan avvike fra de første rapportene på 10-15 %, har det store antallet tilfeller i Wuhan resultert i et stort antall pasienter innlagt på sykehus med lungebetennelse. Progresjon fra prodromale symptomer (vanligvis feber, tretthet, hoste) til alvorlig lungebetennelse som krever ekstra oksygenstøtte, mekanisk ventilasjon, eller i noen tilfeller ECMO ser ut til å forekomme oftest i løpet av den andre sykdomsuken i forbindelse med vedvarende viral RNA-deteksjon. Dette gir et vindu med mulighet for å teste kandidat antiviral terapeutika.

Dette nye koronaviruset, og tidligere erfaringer med SARS og MERS-CoV, fremhever behovet for terapi for humane koronavirusinfeksjoner som kan forbedre kliniske resultater, redusere risikoen for sykdomsprogresjon, raskere utvinning og redusere kravene til intensiv støttebehandling og langvarig sykehusinnleggelse. I tillegg kan behandlinger for milde tilfeller for å redusere varigheten av sykdom og infeksjon også være av verdi dersom COVID-19 skulle bli pandemisk og/eller endemisk i menneskelige populasjoner.

Gitt ingen spesifikk antiviral behandling for COVID-19 og tilgjengeligheten av remdesvir som et potensielt antiviralt middel basert på prekliniske studier i SARS-CoV og MERS-CoV-infeksjoner, vil denne randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde studien evaluere effektiviteten og sikkerheten til remdesivir hos pasienter innlagt på sykehus med mild eller moderat COVID-19.