Remdesivir-koe aikuisilla, joilla on lievä ja kohtalainen COVID-19

Joulukuussa 2019 Kiinan Hubein maakunnassa sijaitsevasta Wuhanista tuli tuntemattoman syyn aiheuttaman keuhkokuumeepidemian keskus. Lyhyessä ajassa kiinalaiset tutkijat olivat jakaneet näiden keuhkokuumepotilaiden uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) genomitiedot ja kehittäneet reaaliaikaisen käänteistranskriptio-PCR:n (real time RT-PCR) diagnostisen määrityksen.

Vaikka epidemia sai alkunsa todennäköisesti zoonoottisesta tartuntatapahtumasta, joka liittyi suuriin kala- ja äyriäismarkkinoihin, joilla käytiin kauppaa myös elävillä villieläimillä, pian kävi selväksi, että myös ihmisestä toiseen tapahtui tartunta. Wuhanissa havaittujen COVID-19-tapausten määrä kasvoi huomattavasti tammikuun 2020 loppupuolella, ja tapauksia tunnistettiin useissa muissa Kiinan maakunnissa ja kansainvälisesti. Epidemian laajenemisvaiheen matemaattiset mallit viittasivat siihen, että jatkuvaa ihmisestä toiseen leviämistä tapahtuu, ja R-nolla on huomattavasti yli 1, joka on taso, joka vaaditaan itseään ylläpitävään epidemiaan ihmispopulaatioissa.

COVID-19:n kliininen kirjo näyttää olevan laaja, ja se sisältää oireettoman infektion, lievän ylähengitysteiden sairauden ja vakavan viruskeuhkokuumeen, johon liittyy hengitysvajaus ja jopa kuolema. Vaikka vakavan sairauden infektiokohtainen riski on vielä määrittämättä, ja se voi poiketa alkuperäisistä 10–15 prosentista, Wuhanin tapausten suuri määrä on johtanut siihen, että suuri määrä potilaita on joutunut sairaalaan keuhkokuumeen vuoksi. Eteneminen prodromaalisista oireista (yleensä kuume, väsymys, yskä) vaikeaan keuhkokuumeeseen, joka vaatii lisähappitukea, mekaanista ventilaatiota tai joissakin tapauksissa ECMO:ta, näyttää esiintyvän yleisimmin toisen sairausviikon aikana jatkuvan virus-RNA:n havaitsemisen yhteydessä. Tämä tarjoaa mahdollisuuden testata viruksenvastaisia ​​lääkkeitä.

Tämä uusi koronavirus ja aiemmat kokemukset SARS:sta ja MERS-CoV:stä korostavat tarvetta ihmisille koronavirusinfektioille terapeuttisille lääkkeille, jotka voivat parantaa kliinisiä tuloksia, vähentää taudin etenemisen riskiä, ​​nopeuttaa toipumista ja vähentää intensiivisen tukihoidon ja pitkittyneen sairaalahoidon vaatimuksia. Lisäksi lievien tapausten hoidot sairauden keston ja tarttuvuuden lyhentämiseksi voivat myös olla arvokkaita, jos COVID-19 muuttuu pandemiaksi ja/tai endeemiseksi ihmispopulaatioissa.

Koska COVID-19:lle ei ole spesifistä antiviraalista hoitoa ja remdesvirin saatavuus mahdollisena antiviraalisena aineena SARS-CoV- ja MERS-CoV-infektioiden prekliinisten tutkimusten perusteella, tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa arvioidaan sen tehoa ja turvallisuutta. remdesivir potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lievän tai keskivaikean COVID-19:n vuoksi.