Una prova di Remdesivir negli adulti con COVID-19 lieve e moderato

Nel dicembre 2019, Wuhan, nella provincia di Hubei, in Cina, è diventata il centro di un focolaio di polmonite di causa sconosciuta. In breve tempo, gli scienziati cinesi hanno condiviso le informazioni sul genoma di un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) di questi pazienti affetti da polmonite e hanno sviluppato un test diagnostico PCR di trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR in tempo reale).

Sebbene sia probabile che l'epidemia abbia avuto inizio da un evento di trasmissione zoonotica associato a un grande mercato ittico che commerciava anche di animali selvatici vivi, è diventato presto chiaro che si stava verificando anche la trasmissione da persona a persona. Il numero di casi di COVID-19 identificati a Wuhan è aumentato notevolmente nell'ultima parte di gennaio 2020, con casi identificati in molte altre province della Cina e a livello internazionale. I modelli matematici della fase di espansione dell'epidemia hanno suggerito che si sta verificando una trasmissione da persona a persona sostenuta e che l'R-zero è sostanzialmente superiore a 1, il livello richiesto per un'epidemia autosufficiente nelle popolazioni umane.

Lo spettro clinico di COVID-19 sembra essere ampio e comprende un'infezione asintomatica, una lieve malattia del tratto respiratorio superiore e una grave polmonite virale con insufficienza respiratoria e persino la morte. Sebbene il rischio per infezione di malattia grave rimanga da determinare e possa differire dalle segnalazioni iniziali del 10-15%, l'elevato numero di casi a Wuhan ha portato a un gran numero di pazienti ricoverati in ospedale per polmonite. La progressione dai sintomi prodromici (solitamente febbre, affaticamento, tosse) a polmonite grave che richiede supporto supplementare di ossigeno, ventilazione meccanica o, in alcuni casi, ECMO sembra verificarsi più comunemente durante la seconda settimana di malattia in associazione con il rilevamento persistente dell'RNA virale. Ciò fornisce una finestra di opportunità per testare le terapie antivirali candidate.

Questo nuovo coronavirus e le precedenti esperienze con SARS e MERS-CoV evidenziano la necessità di terapie per le infezioni da coronavirus umano in grado di migliorare gli esiti clinici, ridurre il rischio di progressione della malattia, accelerare il recupero e ridurre i requisiti per la terapia intensiva di supporto e il ricovero prolungato. Inoltre, i trattamenti per i casi lievi per ridurre la durata della malattia e l'infettività possono anche essere utili se il COVID-19 diventasse pandemico e/o endemico nelle popolazioni umane.

Data l'assenza di una terapia antivirale specifica per COVID-19 e la disponibilità di remdesvir come potenziale agente antivirale sulla base di studi preclinici nelle infezioni da SARS-CoV e MERS-CoV, questo studio randomizzato, controllato, in doppio cieco valuterà l'efficacia e la sicurezza di remdesivir in pazienti ricoverati con COVID-19 lieve o moderato.