Ett försök med Remdesivir hos vuxna med mild och måttlig covid-19

I december 2019 blev Wuhan, i Hubei-provinsen, Kina, centrum för ett utbrott av lunginflammation av okänd orsak. På kort tid hade kinesiska forskare delat med sig av genominformationen för ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2) från dessa lunginflammationspatienter och utvecklat en diagnostisk analys av omvänd transkription i realtid (RT-PCR).

Även om utbrottet sannolikt startade från en zoonotisk överföringshändelse i samband med en stor skaldjursmarknad som också handlade med levande vilda djur, blev det snart klart att överföring från person till person också förekom. Antalet fall av covid-19 som identifierats i Wuhan ökade markant under senare delen av januari 2020, med fall identifierade i flera andra provinser i Kina och internationellt. Matematiska modeller av epidemins expansionsfas antydde att ihållande överföring från person till person inträffar, och R-noll är väsentligt över 1, nivån som krävs för en självuppehållande epidemi i mänskliga populationer.

Det kliniska spektrumet av COVID-19 verkar vara brett och omfattar asymtomatisk infektion, en mild sjukdom i de övre luftvägarna och svår viral lunginflammation med andningssvikt och till och med dödsfall. Även om risken per infektion för allvarlig sjukdom återstår att fastställa, och kan skilja sig från de initiala rapporterna på 10-15 %, har det stora antalet fall i Wuhan resulterat i ett stort antal patienter på sjukhus med lunginflammation. Progression från prodromala symtom (vanligtvis feber, trötthet, hosta) till svår lunginflammation som kräver extra syrgasstöd, mekanisk ventilation eller i vissa fall ECMO förefaller vara vanligast under den andra veckan av sjukdomen i samband med ihållande virus-RNA-detektion. Detta ger en möjlighet att testa kandidat antivirala läkemedel.

Det här nya coronaviruset, och tidigare erfarenheter av SARS och MERS-CoV, belyser behovet av terapier för humana coronavirusinfektioner som kan förbättra kliniska resultat, minska risken för sjukdomsprogression, påskynda återhämtningen och minska kraven på intensiv understödjande vård och långvarig sjukhusvistelse. Dessutom kan behandlingar för milda fall för att minska varaktigheten av sjukdom och smittsamhet också vara av värde om COVID-19 skulle bli pandemi och/eller endemisk i mänskliga populationer.

Eftersom ingen specifik antiviral behandling för covid-19 och tillgängligheten av remdesvir som ett potentiellt antiviralt medel baserat på prekliniska studier på SARS-CoV och MERS-CoV-infektioner, kommer denna randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda studie att utvärdera effektiviteten och säkerheten av remdesivir hos patienter inlagda på sjukhus med mild eller måttlig covid-19.