Um teste de remdesivir em adultos com COVID-19 leve e moderado

Em dezembro de 2019, Wuhan, na província de Hubei, na China, tornou-se o centro de um surto de pneumonia de causa desconhecida. Em pouco tempo, os cientistas chineses compartilharam as informações do genoma de um novo coronavírus (SARS-CoV-2) desses pacientes com pneumonia e desenvolveram um ensaio de diagnóstico de PCR de transcrição reversa em tempo real (RT-PCR em tempo real).

Embora seja provável que o surto tenha começado a partir de um evento de transmissão zoonótica associado a um grande mercado de frutos do mar que também comercializava animais selvagens vivos, logo ficou claro que a transmissão de pessoa para pessoa também estava ocorrendo. O número de casos de COVID-19 identificados em Wuhan aumentou acentuadamente no final de janeiro de 2020, com casos identificados em várias outras províncias da China e internacionalmente. Modelos matemáticos da fase de expansão da epidemia sugerem que está ocorrendo transmissão sustentada de pessoa para pessoa, e o R-zero está substancialmente acima de 1, o nível necessário para uma epidemia autossustentável em populações humanas.

O espectro clínico do COVID-19 parece ser amplo, abrangendo infecção assintomática, doença leve do trato respiratório superior e pneumonia viral grave com insuficiência respiratória e até morte. Embora o risco de doença grave por infecção ainda não tenha sido determinado e possa diferir dos relatórios iniciais de 10-15%, o grande número de casos em Wuhan resultou em um grande número de pacientes hospitalizados com pneumonia. A progressão de sintomas prodrômicos (geralmente febre, fadiga, tosse) para pneumonia grave que requer suporte de oxigênio suplementar, ventilação mecânica ou, em alguns casos, ECMO parece ocorrer mais comumente durante a segunda semana da doença em associação com detecção persistente de RNA viral. Isso fornece uma janela de oportunidade para testar terapias antivirais candidatas.

Este novo coronavírus e experiências anteriores com SARS e MERS-CoV destacam a necessidade de terapias para infecções por coronavírus humano que possam melhorar os resultados clínicos, reduzir o risco de progressão da doença, acelerar a recuperação e reduzir os requisitos de cuidados intensivos de suporte e hospitalização prolongada. Além disso, tratamentos para casos leves para reduzir a duração da doença e a infectividade também podem ser valiosos caso o COVID-19 se torne pandêmico e/ou endêmico em populações humanas.

Dada a ausência de terapia antiviral específica para COVID-19 e a disponibilidade de remdesvir como um potencial agente antiviral com base em estudos pré-clínicos em infecções por SARS-CoV e MERS-CoV, este estudo randomizado, controlado e duplo-cego avaliará a eficácia e a segurança de remdesivir em pacientes hospitalizados com COVID-19 leve ou moderado.