Zkouška Remdesiviru u dospělých s mírným a středně těžkým COVID-19

V prosinci 2019 se Wuhan v provincii Chu-pej v Číně stal centrem propuknutí zápalu plic neznámé příčiny. Čínští vědci během krátké doby sdíleli genomové informace o novém koronaviru (SARS-CoV-2) od těchto pacientů s pneumonií a vyvinuli diagnostický test reverzní transkripce PCR v reálném čase (RT-PCR v reálném čase).

I když vypuknutí pravděpodobně začalo zoonotickým přenosem spojeným s velkým trhem s mořskými plody, na kterém se také obchodovalo s živými divokými zvířaty, brzy se ukázalo, že dochází také k přenosu z člověka na člověka. Počet případů COVID-19 identifikovaných ve Wu-chanu se koncem ledna 2020 výrazně zvýšil, přičemž případy byly identifikovány v mnoha dalších provinciích Číny a na mezinárodní úrovni. Matematické modely expanzní fáze epidemie naznačovaly, že dochází k trvalému přenosu z člověka na člověka a R-nula je podstatně nad 1, což je úroveň potřebná pro sebeudržující epidemii v lidských populacích.

Klinické spektrum COVID-19 se zdá být široké, zahrnuje asymptomatickou infekci, mírné onemocnění horních cest dýchacích a těžkou virovou pneumonii s respiračním selháním a dokonce smrtí. I když je třeba určit riziko závažného onemocnění na infekci a může se lišit od původních zpráv o 10–15 %, velký počet případů ve Wu-chanu vedl k velkému počtu pacientů hospitalizovaných se zápalem plic. Zdá se, že progrese od prodromálních příznaků (obvykle horečka, únava, kašel) k těžké pneumonii vyžadující doplňkovou kyslíkovou podporu, mechanickou ventilaci nebo v některých případech ECMO se vyskytuje nejčastěji během druhého týdne onemocnění ve spojení s perzistentní virovou RNA. To poskytuje příležitost otestovat kandidátní antivirová terapeutika.

Tento nový koronavirus a předchozí zkušenosti se SARS a MERS-CoV zdůrazňují potřebu terapeutik pro infekce lidským koronavirem, které mohou zlepšit klinické výsledky, snížit riziko progrese onemocnění, urychlit zotavení a snížit požadavky na intenzivní podpůrnou péči a prodlouženou hospitalizaci. Kromě toho léčba mírných případů ke zkrácení doby trvání onemocnění a infekčnosti může být také cenná, pokud se COVID-19 stane pandemickým a/nebo endemickým v lidské populaci.

Vzhledem k žádné specifické antivirové léčbě COVID-19 a dostupnosti remdesviru jako potenciálního antivirotika na základě předklinických studií u infekcí SARS-CoV a MERS-CoV bude tato randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotit účinnost a bezpečnost remdesivir u pacientů hospitalizovaných s mírným nebo středně závažným onemocněním COVID-19.