Et forsøg med Remdesivir hos voksne med mild og moderat COVID-19

I december 2019 blev Wuhan i Hubei-provinsen i Kina centrum for et udbrud af lungebetændelse af ukendt årsag. I løbet af kort tid havde kinesiske videnskabsmænd delt genom-informationen om en ny coronavirus (SARS-CoV-2) fra disse lungebetændelsespatienter og udviklet en real-time revers transcription PCR (real time RT-PCR) diagnostisk assay.

Selvom udbruddet sandsynligvis startede fra en zoonotisk overførselsbegivenhed i forbindelse med et stort fiske- og skaldyrsmarked, der også handlede med levende vilde dyr, blev det hurtigt klart, at person-til-person transmission også fandt sted. Antallet af tilfælde af COVID-19 identificeret i Wuhan steg markant i den senere del af januar 2020, med tilfælde identificeret i flere andre provinser i Kina og internationalt. Matematiske modeller af epidemiens ekspansionsfase antydede, at vedvarende person-til-person-overførsel forekommer, og R-nul er væsentligt over 1, det niveau, der kræves for en selvopretholdende epidemi i menneskelige befolkninger.

Det kliniske spektrum af COVID-19 ser ud til at være bredt og omfatter asymptomatisk infektion, en mild sygdom i de øvre luftveje og alvorlig viral lungebetændelse med respirationssvigt og endda død. Selvom risikoen pr. infektion for alvorlig sygdom stadig er fastlagt og kan afvige fra de første rapporter på 10-15 %, har det store antal tilfælde i Wuhan resulteret i et stort antal patienter indlagt med lungebetændelse. Progression fra prodromale symptomer (sædvanligvis feber, træthed, hoste) til alvorlig lungebetændelse, der kræver supplerende iltstøtte, mekanisk ventilation eller i nogle tilfælde ECMO ser ud til at forekomme mest almindeligt i løbet af den anden uge af sygdom i forbindelse med vedvarende viral RNA-detektion. Dette giver mulighed for at teste kandidater til antivirale lægemidler.

Denne nye coronavirus og tidligere erfaringer med SARS og MERS-CoV fremhæver behovet for behandlinger til humane coronavirus-infektioner, der kan forbedre de kliniske resultater, reducere risikoen for sygdomsprogression, fremskynde bedring og reducere kravene til intensiv understøttende behandling og langvarig hospitalsindlæggelse. Derudover kan behandlinger af milde tilfælde for at reducere varigheden af ​​sygdom og smitteevne også være af værdi, hvis COVID-19 bliver pandemisk og/eller endemisk i menneskelige populationer.

Da der ikke er nogen specifik antiviral behandling for COVID-19 og tilgængeligheden af ​​remdesvir som et potentielt antiviralt middel baseret på prækliniske undersøgelser af SARS-CoV- og MERS-CoV-infektioner, vil dette randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede forsøg evaluere effektiviteten og sikkerheden af remdesivir hos patienter indlagt med mild eller moderat COVID-19.