임신 및 산욕기 동안 자궁경부 동맥 박리의 재발 위험
2020년 12월 1일 업데이트: Nantes University Hospital
후속 임신 중 자궁 경부 동맥 박리의 재발 위험을 평가하기 위한 전향적 연구
경부 동맥 박리(CAD)는 모든 뇌졸중의 약 2%를 차지하며, 젊은 사람들(약 15%)에서 뇌졸중의 주요 원인입니다.
임신과 산욕기 동안 CAD의 많은 사례가 설명되어 임신과 산욕기가 CAD의 잠재적인 위험 요인이 될 수 있음을 시사합니다.
본 연구의 목적은 임신과 산욕기가 관상동맥질환의 재발 위험인자인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 2005년에서 2017년 사이에 CAD가 있었던 모든 가임기 여성을 선택했습니다. 여성은 ICD10 진단 코딩 시스템을 사용하여 식별됩니다. 또한 낭트 대학 병원의 데이터 웨어하우스에 키워드("경부 또는 경동맥 또는 척추 해부")를 사용한 텍스트 검색이 생성되었습니다.
임신 및 산욕기 동안 CAD의 재발을 확인하기 위해 참여 여성은 전화 또는 우편으로 설문지에 답변해야 합니다. 설문지는 경험이 풍부한 신경과 전문의인 동일한 조사관이 실시합니다. CAD의 재발, 사건 전후의 임신 수, 추가 임신의 경우 산과 모니터링 위치, 분만 방법 및 항혈전제 관리에 대한 정보가 기록됩니다. 해부 후 더 이상의 임신이 없는 경우에는 그 원인을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준:
- 두개외 경동맥 또는 척추 해부
- 증상이 있는 박리(최근 4주 이내에 증상이 시작됨)
- 자연 해부
- MRI/MRA, CTA 또는 초음파에서 해부의 이미징 증거.
설명
포함 기준:
- 두개외 경동맥 또는 척추 해부
- 증상이 있는 박리(최근 4주 이내에 증상이 시작됨)
- 자연 해부
- MRI/MRA, CTA 또는 초음파에서 해부의 이미징 증거.
제외 기준:
- 미성년자 또는 후견인
- 두개내 동맥 해부
- 외상성 또는 의원성 해부
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신, 출산 또는 산욕기 동안 CAD의 재발
기간: 0일
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이 1차 연구 종점은 참여 여성에게 직접 묻는 설문지로 평가됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 모집단에서 CAD 재발의 절대 위험을 결정합니다.
기간: 0일
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이 2차 종료점은 참여 여성에게 직접 묻는 설문지로 평가됩니다.
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0일
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추가 임신 동안 산과 모니터링, 분만 방법 및 항혈전제 관리를 평가합니다.
기간: 0일
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이 2차 종료점은 참여 여성에게 직접 묻는 설문지로 평가됩니다.
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0일
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CAD 병력 후 임신 결석의 원인을 연구하기 위해
기간: 0일
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이 2차 종료점은 참여 여성에게 직접 묻는 설문지로 평가됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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