妊娠中および産褥期における頸動脈解離の再発リスク
2020年12月1日 更新者:Nantes University Hospital
その後の妊娠中の頸動脈解離の再発リスクを評価するための前向き研究
頸動脈解離 (CAD) は、すべての脳卒中の約 2% を占め、若者 (約 15%) における脳卒中の主な原因です。
妊娠中および産褥期の CAD の多くの症例が報告されており、妊娠および産褥が CAD の潜在的な危険因子である可能性があることが示唆されています。
この研究の目的は、妊娠と産褥も CAD の再発危険因子であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2005 年から 2017 年の間に CAD を患った出産可能年齢のすべての女性が選択されます。 女性は、ICD10 診断コーディング システムを使用して識別されます。 さらに、ナント大学病院のデータ ウェアハウスで、キーワード (「頸部または頸動脈または脊椎の解剖」) を使用したテキスト検索が作成されました。
妊娠中および産褥期の CAD の再発を判断するために、参加女性は、電話またはメールでアンケートに回答するよう求められます。 アンケートは、経験豊富な神経内科医である同じ調査員によって実施されます。 CAD の再発、イベント前後の妊娠数、産科モニタリングの場所、分娩方法、さらに妊娠した場合の抗血栓薬の管理に関する情報が記録されます。 解剖後に妊娠しなかった場合は、その理由が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準:
- 頭蓋外頸動脈または脊椎解剖
- 症候性解離(過去4週間以内に発症したもの)
- 自然解剖
- MRI/MRA、CTA、または超音波での解剖の証拠の画像。
説明
包含基準:
- 頭蓋外頸動脈または脊椎解剖
- 症候性解離(過去4週間以内に発症したもの)
- 自然解剖
- MRI/MRA、CTA、または超音波での解剖の証拠の画像。
除外基準:
- 未成年または後見人
- 頭蓋内動脈解離
- 外傷性または医原性解剖
- 患者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠、出産または産褥期の CAD の再発
時間枠:0日目
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この主要な試験エンドポイントは、参加している女性に直接質問するアンケートによって評価されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この集団におけるCAD再発の絶対リスクを決定すること。
時間枠:0日目
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この副次評価項目は、参加している女性に直接質問するアンケートによって評価されます。
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0日目
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妊娠中の産科モニタリング、分娩方法、および抗血栓薬の管理を評価すること。
時間枠:0日目
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この副次評価項目は、参加している女性に直接質問するアンケートによって評価されます。
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0日目
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CADの病歴後の妊娠の欠如の理由を研究する
時間枠:0日目
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この副次評価項目は、参加している女性に直接質問するアンケートによって評価されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月14日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。