このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中および産褥期における頸動脈解離の再発リスク

2020年12月1日 更新者:Nantes University Hospital

その後の妊娠中の頸動脈解離の再発リスクを評価するための前向き研究

頸動脈解離 (CAD) は、すべての脳卒中の約 2% を占め、若者 (約 15%) における脳卒中の主な原因です。 妊娠中および産褥期の CAD の多くの症例が報告されており、妊娠および産褥が CAD の潜在的な危険因子である可能性があることが示唆されています。 この研究の目的は、妊娠と産褥も CAD の再発危険因子であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、2005 年から 2017 年の間に CAD を患った出産可能年齢のすべての女性が選択されます。 女性は、ICD10 診断コーディング システムを使用して識別されます。 さらに、ナント大学病院のデータ ウェアハウスで、キーワード (「頸部または頸動脈または脊椎の解剖」) を使用したテキスト検索が作成されました。

妊娠中および産褥期の CAD の再発を判断するために、参加女性は、電話またはメールでアンケートに回答するよう求められます。 アンケートは、経験豊富な神経内科医である同じ調査員によって実施されます。 CAD の再発、イベント前後の妊娠数、産科モニタリングの場所、分娩方法、さらに妊娠した場合の抗血栓薬の管理に関する情報が記録されます。 解剖後に妊娠しなかった場合は、その理由が調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44093
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

  • 頭蓋外頸動脈または脊椎解剖
  • 症候性解離(過去4週間以内に発症したもの)
  • 自然解剖
  • MRI/MRA、CTA、または超音波での解剖の証拠の画像。

説明

包含基準:

  • 頭蓋外頸動脈または脊椎解剖
  • 症候性解離(過去4週間以内に発症したもの)
  • 自然解剖
  • MRI/MRA、CTA、または超音波での解剖の証拠の画像。

除外基準:

  • 未成年または後見人
  • 頭蓋内動脈解離
  • 外傷性または医原性解剖
  • 患者の参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠、出産または産褥期の CAD の再発
時間枠:0日目
この主要な試験エンドポイントは、参加している女性に直接質問するアンケートによって評価されます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この集団におけるCAD再発の絶対リスクを決定すること。
時間枠:0日目
この副次評価項目は、参加している女性に直接質問するアンケートによって評価されます。
0日目
妊娠中の産科モニタリング、分娩方法、および抗血栓薬の管理を評価すること。
時間枠:0日目
この副次評価項目は、参加している女性に直接質問するアンケートによって評価されます。
0日目
CADの病歴後の妊娠の欠如の理由を研究する
時間枠:0日目
この副次評価項目は、参加している女性に直接質問するアンケートによって評価されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月14日

一次修了 (実際)

2020年6月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月1日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC19_0267

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する