Riesgo de recurrencia de la disección de la arteria cervical durante el embarazo y el puerperio
1 de diciembre de 2020 actualizado por: Nantes University Hospital
Un estudio prospectivo para evaluar el riesgo de recurrencia de la disección de la arteria cervical durante embarazos posteriores
La disección de la arteria cervical (CAD) representa alrededor del 2% de todos los accidentes cerebrovasculares y es una de las principales causas de accidente cerebrovascular en los jóvenes (alrededor del 15%).
Se han descrito muchos casos de CAD durante el embarazo y el puerperio, lo que sugiere que el embarazo y el puerperio pueden ser factores de riesgo potenciales para CAD.
El propósito de este estudio es determinar si el embarazo y el puerperio también son factores de riesgo de recurrencia de la EAC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se seleccionan todas las mujeres en edad fértil que hayan tenido una EAC entre 2005 y 2017. Las mujeres se identifican utilizando el sistema de codificación de diagnóstico ICD10. Además, se ha creado una búsqueda de texto con palabras clave ("disección cervical, carotídea o vertebral") en un almacén de datos del Hospital Universitario de Nantes.
Para determinar la recurrencia de la EAC durante el embarazo y el puerperio, se pedirá a las mujeres participantes que respondan a un cuestionario, por teléfono o por correo. El cuestionario será realizado por el mismo investigador, un neurólogo experimentado. Se registrará información sobre la recurrencia de la EAC, el número de embarazos antes y después del evento, así como el sitio de seguimiento obstétrico, la forma de parto y el manejo de los antitrombóticos, en caso de un nuevo embarazo. En caso de que no haya más embarazo después de la disección, se explorará el motivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Disección carotídea o vertebral extracraneal
- Disección sintomática (con inicio de síntomas en las últimas cuatro semanas)
- Disección espontánea
- Evidencia de imagen de disección en MRI/MRA, CTA o ultrasonido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disección carotídea o vertebral extracraneal
- Disección sintomática (con inicio de síntomas en las últimas cuatro semanas)
- Disección espontánea
- Evidencia de imagen de disección en MRI/MRA, CTA o ultrasonido.
Criterio de exclusión:
- Menores o mayores de edad bajo tutela
- Disección de la arteria intracraneal
- Disección traumática o iatrogénica
- Negativa del paciente a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de CAD durante el embarazo, parto o puerperio
Periodo de tiempo: Día 0
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Este criterio de valoración principal del estudio se evaluará mediante un cuestionario preguntado directamente a las mujeres participantes.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el riesgo absoluto de recurrencia de la EAC en esta población.
Periodo de tiempo: Día 0
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Este criterio de valoración secundario se evaluará mediante un cuestionario preguntado directamente a las mujeres participantes.
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Día 0
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Evaluar el seguimiento obstétrico, la forma de parto y el manejo de los antitrombóticos durante el embarazo posterior.
Periodo de tiempo: Día 0
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Este criterio de valoración secundario se evaluará mediante un cuestionario preguntado directamente a las mujeres participantes.
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Día 0
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Estudiar los motivos de ausencia de embarazo tras un antecedente de EAC
Periodo de tiempo: Día 0
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Este criterio de valoración secundario se evaluará mediante un cuestionario preguntado directamente a las mujeres participantes.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC19_0267
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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