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Risco de Recorrência de Dissecção da Artéria Cervical Durante a Gravidez e Puerpério

1 de dezembro de 2020 atualizado por: Nantes University Hospital

Um estudo prospectivo para avaliar o risco de recorrência da dissecção da artéria cervical durante as gestações subsequentes

A dissecção da artéria cervical (DAC) é responsável por cerca de 2% de todos os acidentes vasculares cerebrais e é uma das principais causas de acidente vascular cerebral em jovens (cerca de 15%). Muitos casos de DAC durante a gravidez e puerpério foram descritos, sugerindo que a gravidez e o puerpério podem ser potenciais fatores de risco para DAC. O objetivo deste estudo é determinar se a gravidez e o puerpério também são fatores de risco de recorrência para DAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, são selecionadas todas as mulheres em idade reprodutiva que tiveram DAC entre 2005 e 2017. As mulheres são identificadas usando o sistema de codificação de diagnóstico ICD10. Além disso, uma pesquisa de texto com palavras-chave ("dissecção cervical ou carotídea ou vertebral") foi criada em um data warehouse do Hospital Universitário de Nantes.

Para determinar a recorrência de DAC durante a gravidez e puerpério, as mulheres participantes serão solicitadas a responder a um questionário, por telefone ou correio. O questionário será aplicado pelo mesmo investigador, um neurologista experiente. Serão registradas informações sobre recorrência de DAC, número de gestações antes e após o evento, bem como, local de acompanhamento obstétrico, via de parto e manejo de antitrombóticos, em caso de nova gravidez. No caso de não haver mais gravidez após a dissecação, o motivo será explorado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Critério de inclusão:

  • Dissecção carotídea ou vertebral extracraniana
  • Dissecção sintomática (com início dos sintomas nas últimas quatro semanas)
  • Dissecção espontânea
  • Evidência de imagem de dissecção em MRI/MRA, CTA ou ultrassom.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dissecção carotídea ou vertebral extracraniana
  • Dissecção sintomática (com início dos sintomas nas últimas quatro semanas)
  • Dissecção espontânea
  • Evidência de imagem de dissecção em MRI/MRA, CTA ou ultrassom.

Critério de exclusão:

  • Menores ou adultos sob tutela
  • Dissecção da artéria intracraniana
  • Dissecção traumática ou iatrogênica
  • Recusa do paciente em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de DAC durante a gravidez, parto ou puerpério
Prazo: Dia 0
Este endpoint primário do estudo será avaliado por um questionário aplicado diretamente às mulheres participantes.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o risco absoluto de recorrência de DAC nessa população.
Prazo: Dia 0
Este endpoint secundário será avaliado por um questionário aplicado diretamente às mulheres participantes.
Dia 0
Avaliar o monitoramento obstétrico, via de parto e manejo de antitrombóticos durante a gravidez.
Prazo: Dia 0
Este endpoint secundário será avaliado por um questionário aplicado diretamente às mulheres participantes.
Dia 0
Estudar os motivos da ausência de gravidez após história de DAC
Prazo: Dia 0
Este endpoint secundário será avaliado por um questionário aplicado diretamente às mulheres participantes.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC19_0267

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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