Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск рецидива расслоения шейной артерии во время беременности и послеродового периода

1 декабря 2020 г. обновлено: Nantes University Hospital

Проспективное исследование для оценки риска рецидива расслоения шейной артерии во время последующих беременностей

Расслоение шейной артерии (ИБС) составляет около 2% всех инсультов и является основной причиной инсульта у молодых людей (около 15%). Описано много случаев ИБС во время беременности и послеродового периода, что позволяет предположить, что беременность и послеродовой период могут быть потенциальными факторами риска ИБС. Целью данного исследования является определение того, являются ли беременность и послеродовой период также факторами риска рецидива ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диссекция шейной артерии

Вмешательство/лечение

Другой: анкеты

Подробное описание

В этом исследовании отобраны все женщины детородного возраста, перенесшие ИБС в период с 2005 по 2017 год. Женщин идентифицируют с помощью системы диагностического кодирования МКБ-10. Кроме того, в базе данных Университетской больницы Нанта был создан текстовый поиск по ключевым словам («рассечение шейки матки, сонных артерий или позвонков»).

Чтобы определить рецидив ИБС во время беременности и послеродового периода, участвующим женщинам будет предложено ответить на вопросник по телефону или по почте. Опрос будет проводить тот же исследователь, опытный невролог. Будет зафиксирована информация о рецидиве ИБС, количестве беременностей до и после события, а также о месте акушерского наблюдения, способе родоразрешения и назначении антитромботических препаратов в случае дальнейшего наступления беременности. В случае отсутствия дальнейшей беременности после вскрытия причина будет исследована.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Nantes, Франция, 44093
    - University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

Экстракраниальная диссекция сонных артерий или позвонков
Симптоматическая диссекция (с появлением симптомов в течение последних четырех недель)
Спонтанное рассечение
Визуализация признаков расслоения на МРТ/МРА, КТА или УЗИ.

Описание

Критерии включения:

Экстракраниальная диссекция сонных артерий или позвонков
Симптоматическая диссекция (с появлением симптомов в течение последних четырех недель)
Спонтанное рассечение
Визуализация признаков расслоения на МРТ/МРА, КТА или УЗИ.

Критерий исключения:

Несовершеннолетние или взрослые, находящиеся под опекой
Рассечение внутричерепной артерии
Травматическая или ятрогенная диссекция
Отказ пациента от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рецидив ИБС во время беременности, родов или послеродового периода Временное ограничение: День 0	Эта первичная конечная точка исследования будет оцениваться с помощью вопросника, который будет задан непосредственно участвующим женщинам.	День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить абсолютный риск рецидива ИБС в данной популяции. Временное ограничение: День 0	Эта вторичная конечная точка будет оцениваться с помощью анкеты, которую задают непосредственно участвующим женщинам.	День 0
Оценить акушерский мониторинг, способ родоразрешения и назначение антитромботических препаратов во время дальнейшей беременности. Временное ограничение: День 0	Эта вторичная конечная точка будет оцениваться с помощью анкеты, которую задают непосредственно участвующим женщинам.	День 0
Изучить причины отсутствия беременности после ИБС в анамнезе. Временное ограничение: День 0	Эта вторичная конечная точка будет оцениваться с помощью анкеты, которую задают непосредственно участвующим женщинам.	День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Последняя проверка