Kohdunkaulan valtimon dissektion uusiutumisen riski raskauden ja synnytyksen aikana
Tuleva tutkimus kohdunkaulan valtimon dissektion uusiutumisriskin arvioimiseksi myöhempien raskauksien aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa valitaan kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla oli CAD vuosina 2005–2017. Naiset tunnistetaan ICD10-diagnostisen koodausjärjestelmän avulla. Lisäksi Nantesin yliopistollisen sairaalan tietovarastoon on luotu tekstihaku avainsanoilla ("kaulan tai kaulavaltimon tai vertebral dissektio").
CAD:n uusiutumisen määrittämiseksi raskauden ja synnytyksen aikana osallistuvia naisia pyydetään vastaamaan kyselyyn puhelimitse tai postitse. Kyselyn suorittaa sama tutkija, kokenut neurologi. Tiedot sepelvaltimotaudin uusiutumisesta, raskauksien lukumäärästä ennen ja jälkeen tapahtumaa sekä synnytysseurannan paikat, synnytystavat ja antitromboottisten lääkkeiden hallinta kirjataan, mikäli raskaus jatkuu. Jos raskautta ei enää tule leikkauksen jälkeen, syy selvitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Ekstrakraniaalinen kaulavaltimon tai nikaman dissektio
- Oireellinen dissektio (oireiden alkaessa viimeisen neljän viikon aikana)
- Spontaani dissektio
- Kuvaustodisteet dissektiosta MRI-/MRA-, CTA- tai ultraäänitutkimuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ekstrakraniaalinen kaulavaltimon tai nikaman dissektio
- Oireellinen dissektio (oireiden alkaessa viimeisen neljän viikon aikana)
- Spontaani dissektio
- Kuvaustodisteet dissektiosta MRI-/MRA-, CTA- tai ultraäänitutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset tai aikuiset holhouksen alaisina
- Intrakraniaalisen valtimon dissektio
- Traumaattinen tai iatrogeeninen dissektio
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotaudin uusiutuminen raskauden, synnytyksen tai synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä ensisijainen tutkimuksen päätepiste arvioidaan kyselylomakkeella, joka kysytään suoraan osallistuville naisille.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää CAD:n uusiutumisen absoluuttinen riski tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä toissijainen päätepiste arvioidaan kyselylomakkeella, joka kysytään suoraan osallistuville naisille.
|
Päivä 0
|
|
Arvioida synnytysseurantaa, synnytystapaa ja antitromboottisten lääkkeiden hoitoa jatkoraskauden aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä toissijainen päätepiste arvioidaan kyselylomakkeella, joka kysytään suoraan osallistuville naisille.
|
Päivä 0
|
|
Tutkia raskauden poissaolon syitä anamneesin CAD:n jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä toissijainen päätepiste arvioidaan kyselylomakkeella, joka kysytään suoraan osallistuville naisille.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .