Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for gentagelse af cervikal arteriedissektion under graviditet og Puerperium

1. december 2020 opdateret af: Nantes University Hospital

En prospektiv undersøgelse for at vurdere risikoen for gentagelse af cervikal arteriedissektion under efterfølgende graviditeter

Cervikal arteriedissektion (CAD) tegner sig for omkring 2% af alle slagtilfælde og er en væsentlig årsag til slagtilfælde hos unge mennesker (ca. 15%). Mange tilfælde af CAD under graviditet og barsel er blevet beskrevet, hvilket tyder på, at graviditet og barsel kan være potentielle risikofaktorer for CAD. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om graviditet og barseltid også er risikofaktorer for tilbagefald for CAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er alle kvinder i den fødedygtige alder, som havde haft en CAD mellem 2005 og 2017, udvalgt. Kvinder identificeres ved hjælp af det diagnostiske kodesystem ICD10. Derudover er der oprettet en tekstsøgning med nøgleord ("cervikal eller carotis eller vertebral dissektion") i et datavarehus på universitetshospitalet i Nantes.

For at fastslå gentagelsen af ​​CAD under graviditet og barseltid vil de deltagende kvinder blive bedt om at besvare et spørgeskema via telefon eller mail. Spørgeskemaet vil blive udført af den samme investigator, en erfaren neurolog. Oplysninger om recidiv af CAD, antal graviditeter før og efter hændelsen vil blive registreret, samt stedet for obstetrisk overvågning, leveringsmåde og håndtering af antitrombotika i tilfælde af yderligere graviditet. I tilfælde af ingen yderligere graviditet efter dissektionen vil årsagen blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Ekstrakraniel carotis eller vertebral dissektion
  • Symptomatisk dissektion (med symptomdebut inden for de sidste fire uger)
  • Spontan dissektion
  • Billeddannende tegn på dissektion på MR/MRA, CTA eller ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ekstrakraniel carotis eller vertebral dissektion
  • Symptomatisk dissektion (med symptomdebut inden for de sidste fire uger)
  • Spontan dissektion
  • Billeddannende tegn på dissektion på MR/MRA, CTA eller ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller voksne under værgemål
  • Intrakraniel arterie dissektion
  • Traumatisk eller iatrogen dissektion
  • Patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af CAD under graviditet, fødsel eller barseltid
Tidsramme: Dag 0
Dette primære studie-endepunkt vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema stillet direkte til deltagende kvinder.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme den absolutte risiko for tilbagefald af CAD i denne population.
Tidsramme: Dag 0
Dette sekundære endepunkt vil blive evalueret af et spørgeskema stillet direkte til deltagende kvinder.
Dag 0
At vurdere obstetrisk monitorering, leveringsmåde og håndtering af antitrombotika under yderligere graviditet.
Tidsramme: Dag 0
Dette sekundære endepunkt vil blive evalueret af et spørgeskema stillet direkte til deltagende kvinder.
Dag 0
At studere årsagerne til fravær af graviditet efter en historie med CAD
Tidsramme: Dag 0
Dette sekundære endepunkt vil blive evalueret af et spørgeskema stillet direkte til deltagende kvinder.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC19_0267

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal arteriedissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner